药学
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药用植物学精解图典邬家林,陈虎彪 著本书以全国高等医药院校规划教材中的《药用植物学》教材所采用的分类系统来编排,将文字描述与摄影技术相结合,特写与局部解剖相结合,科学、艺术地展现药用植物的鉴别特征,从而达到易掌握、易记忆、易推广之目的。在编写方式上,对于每一类、每一科药用植物,本书先简要说明其识别特征,再根据科学性与艺术性相结合的原则,选用图形精美、特征突出的图片,生动地呈现该类组织器官、该科植物普遍特征或该科主要药用植物的识别特征。编者还在图中做了一些文字标示以精准扼要地解释说明某些图像特征的科学概念和解剖放大图的识别意义。此外,本书在每幅图下注释了药用植物中文名和省略命名人的拉丁学名,并简要提示入药部位和主要功能。附篇列述了“图解植物器官形态功能的适应与进化”作为趣味性补充知识,以飨读者。本书为广大读者构建了生动直观的“植物学大观园”,其图片精美,药用植物识别特征凸显,注解精简扼要,内容丰富,趣味性强,不仅是中药鉴定工作者、广大植物学和中医中药爱好者的学习参考资料,而且对药用植物学的教学也具有重要的参考意义,也为中药标准化与国际化奠定了基础。
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药品生产质量管理规范实用教程万春艳,孙美华 编《药品生产质量管理规范(GMP)实用教程》(第二版)以着力培养学生的职业道德、职业技能和就业能力为指导思想,对接国家教学标准,适应“1+X”证书制度试点工作需要,以《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》(GMP)为主要依据,详细讲解了药品生产企业的机构与人员、厂房设施与设备、物料与产品管理、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、确认和验证以及自检等方面的具体要求和操作方法,实现GMP标准的实施与药品生产实践的一体化。 本书对知识难点和重点进行多样化的微课制作,通过扫描教材上相应处的二维码获得相关的教学资源。配套九个技能训练项目,方便开展实训教学。 本书适合高等职业院校、成教学院、高等专科学院药学、药品生产及相关专业学生使用,也可供药品生产、经营、使用、管理等部门的药学工作者学习参考。
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临床试验数据管理学夏结来,黄钦 著《临床试验数据管理学》是CDMC专家学术探讨和实操经验的结晶,结合了国内外管理学相关理论和临床试验实际,形成了相对完整的知识体系,将数据管理提升到了科学的层面。本书共27章,主要介绍临床试验数据管理学的基本原理、法规基础和监管要求,临床试验数据管理的流程以及数据管理的分工与职责、数据管理计划、病例报告表的设计及其管理,数据核查计划,数据的采集、数据库的建立、数据核查、质疑管理等具体操作流程与规范,均体现了质量管理的核心内容。 本书的读者对象是所有临床试验相关人员,包括但不限于研究者、数据管理人员、试验统计师、医学和临床运营管理人员、各级监管机构的监督管理者和技术审评人员以及高等医药院校临床研究相关专业的学生。
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药学服务蒋红艳,向敏,范高福 编《药学服务》是国家职业教育药学专业教学资源库配套教材。内容上包括理论和实训两部分,与医院药房及社会药房的工作岗位紧密联系,涵盖药学及相关专业学生所需药学服务的知识与技能。理论部分包括10个模块,涵盖药学服务概述、药学信息服务与用药教育、医院药品调剂的药学服务、社会药房的药学服务、用药安全、常用医学检查指标的解读、常见病症的药物治疗、常见疾病的用药指导、特殊人群及特殊职业人员的用药指导、常用医疗器械知识等内容。实训部分包括药学服务常用的16项技能训练。《药学服务》将信息化资源与纸质教材有效融合,通过手机扫描二维码即可获取富媒体资源,通过微课、视频、课件、在线测试等信息化资源促进学生学习的时效性。《药学服务》可供药学类、药品服务与管理、药品经营与管理等专业学生使用,同时也可作为药学工作者学习和培训的参考用书。
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医疗器械专业技术知识国家药品监督管理局高级研修学院 编《医疗器械专业技术知识/全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化医疗器械检查员培训教材》是“全国药品监管人员教育培训规划教材”之一,同时也是“职业化专业化医疗器械检查员培训教材”。针对监管队伍的专业背景和知识结构特点,该书从医疗器械的分类、原理、结构组成和性能、临床应用以及安全性评价等方面,以深入浅出、通俗易懂的方式,引导读者将教材中的理论知识科学规范地应用于监管实践。该书内容不但有基本知识的阐述,也有技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。《医疗器械专业技术知识/全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化医疗器械检查员培训教材》适用于医疗器械监管人员、检查员教育培训,也可作为生物医学工程等专业领域的教材及行业技术人员的参考书。
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疼痛药物治疗学徐建国,黄宇光,杨建军 著以突出临床疼痛药物治疗的实用性、科学性为宗旨,系统介绍疼痛的发病机制及疼痛的治疗,完整地介绍各种疾病的用药原则、用药目的、用药方法及治疗方案,做到安全、有效、合理、经济用药,具有实用性、科学性和创新性,体现理论与实践、临床与药学相结合的全新模式。适于各级医务工作者(临床医师、药师等)参考和阅读,也适用于医药大、中、专院校学生参考和使用
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新药非临床研究与开发徐寒梅 编《新药非临床研究与开发》系根据作者长期积累总结的教学与药物开发实践经验撰写而成。该书重点介绍包括政策法规、试验内容、试验设计、试验方法等药物非临床研究的内容,体现了多学科交叉的药物研发特点,有实践指导意义,有助于读者形成新药临床前研发的整体思路。《新药非临床研究与开发》可以作为药学类专业研究生、本科生的必备教材,也可以作为药学工作者及相关人员的参考书。
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药剂学杨红梅 编药剂学是药学专业的核心课程,是一门综合性、应用性的技术学科,实践性强。《药剂学》按照卫生部等相关部门及行业的用人要求,强调培养目标与用人要求相符合,在继承和巩固其他教材建设工作成果的基础上,不断创新和发展,进一步提高教材的水平和质量。同时还注重学生的创新意识和实践能力的培养,要求学生理论知识与实践知识相结合,能够独立进行实验设计和操作,并培养学生新药开发的意识,利于工作后新药的开发与创新。《药剂学》总结了现有教材的使用经验,重组了教材的编写体系,力求充分反映出新世纪教学内容与课程体系改革的成果。
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药剂学李范珠 著本书根据高等中医药院校专业特点,从编写体例到内容等方面进行了慎重考虑。在“绪论”之后,将全书分为五大部分:第一部分(第2章)为“基本理论”,主要介绍表面活性剂、流变学及粉体学与处方设计、制备工艺紧密相关的基本理论;第二部分(第3~14章)为“主要剂型”,介绍药物制剂主要剂型的处方组成、制备技术与质量控制等;第三部分(第15~17章)为“新剂型与新技术”,介绍药剂学研究发展前沿的新剂型及新技术;第四部分(第18章)为“中药制剂”,突出中医药院校特色与优势,介绍浸出技术与中药制剂;第五部分(第19~21章)为“药剂与疗效”,介绍药物制剂的稳定性、药物制剂的配伍变化及药物制剂的设计。
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常用药物不良反应速查手册何红梅,杨志福世界卫生组织将药物不良反应定义为,正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中第六十三条规定不良反应为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。药物不良事件世界卫生组织将其定义为不良感受,是指药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件,而这种事件不一定与药物治疗有因果关系。这一概念在药物,特别是新药的安全性评价中具有实际意义。清楚常用药物的不良反应是每一位医务工作者的职责,能更好的保证患者的身心健康。本书作者组织编写常用药物不良反应一书,旨在为医务工作者服务。