本书从北京中医药大学中药学院中药信息系、国家中医药管理局中药信息工程重点研究室、北京市中药生产过程控制与质量评价重点实验室的研究成果中择精要选编而成，内容包括中药信息学在中药药性与配伍理论、中药物质基础、中药作用机理解析、中药有效成分群发现、中药设计、药用辅料、中药生产过程质量控制、中药生产工艺设计空间等中药学关键核心问题方面的探索和应用，并对中药信息学的框架、面临的发展机遇与挑战进行了论述，在新概念、新方法介绍的基础上，通过实例展示了新技术、新方法在中药学研究中的应用。

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教材以2017年新《国家执业药师资格考试大纲》为依据，对药学服务岗位知识与技能进行了充分调研分析而优化教学内容，围绕药品调剂、药品管理、常见病症的表现与选药、用药咨询服务与安全用药指导、临床常见中毒物质的解救、医疗器械基本知识等项目设计教学内容，在编写中力求贯彻高职教育“教、学、做”一体化理念，以案例为引导，以问题为中心，以模拟药房和仿真软件为依托，教材体系和结构安排符合教学规律，利于教师组织教学，有利于调动学生学习的积极性和主动性。 本教材适用于药学、医药营销、药物制剂技术等专业。本教材出版后可供各高校开设《药学综合知识与技能》这门课程时使用，也可供各高校开展药士、药师、驻店药剂员等社会培训使用。

根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读。

根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读。

根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读。

对1297个医保药品目录中的西药（化学药和生物制品）按药理作用分章，从【剂型与规格】【用法与用量】【药理与临床】【不良反应】【注意事项】等方面对每个药物进行全面介绍；对1238个中成药按其治疗疾病分章，从【剂型与规格】【药物组成】【功能主治】【不良反应】【注意事项】等方面进行介绍，便于临床医务工作者查阅参考。其中对新版目录增加的药品以药名右上角缀加符号的形式将其突出表示出来。对甲类和乙类药品也进行一一标注。

FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的执法机构，以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献，树立起了集健康保健专家和强有力的执法者于一身的公众形象，在美国及全球都具有极其重大的影响力，成为负盛名的食品药品监督管理机构。

本书为欧盟药品监管法律法规纲要的中文翻译，1995年，欧洲药品管理局得以建立，其既可以强化集中审批程序又有助于支持各国主管部门之间的协作，是欧洲药品网络的枢纽，这一网络包含40多个国家的监管部门，用于确保欧盟境内药品科学评估信息的经常性交流和无间断流通。欧盟医药立法实施50周年，对于我国药品监管有着非常积极的参考借鉴作用，尤其是医药行业、监管机构、执业律师以及感兴趣的公民、患者和医疗保健专业人士提供了非常有益的信息。

FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的执法机构，以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献，树立起了集健康保健专家和强有力的执法者于一身的公众形象，在美国及全球都具有极其重大的影响力，成为负盛名的食品药品监督管理机构。