本系列丛书为药品监管法律制度系列丛书，主要为作者承担国家食品药品监督管理总局课题的已经完成的研究成果，包括药品上市许可、药物临床试验、药品特殊审评程序（含优先、紧急授权、同情使用）、药品风险管理计划法律制度研究。书稿内容主要采用国际比较研究和调研方法，对美欧日等国相关法律制度进行系统详实的比较研究，问卷调研和专家访谈等形成完整的政策研究报告，适合当前药品审评审批改革和监管需要。书稿为国家局课题任务，主要针对药品管理法修订中具体制度设计给出建议。适合政府部门、药品监管机构、行业协会、制药企业、研发型企业阅读，可以比较系统的掌握国内外法律制度差异，从制度功能角度理解制度差异的原因，对政策制定和执行有较强的参考价值。

本书对每一条评审细则从五个方面进行了解读，一是与2012年版的变化，对照两个版本分析异同，把握医院等级评审的引导方向，有利于做好药事管理工作；二是检查项的依据，有助于更好地理解、把握细则内涵；三是检查要点，站在专家的视角，理解把握评审细则的检查方法、检查内容、评价尺度，统一检查标准；四是迎检的难点，站在迎检者角度，解读评审细则存在的难点问题；五是常出现的问题，介绍2012年版专家评审过程中发现的共性问题。

本书以培养高素质技术技能型药学类专业人才所需知识和技能为目标，重视知识与实践之间的有机结合，介绍实际工作环境和主要工作岗位所需知识和技能，并注意加强学生综合实践能力的培养。内容选取上突出专业性、实用性、技能性，以强化专业技术应用能力和基本理论为宗旨。本书编写的核心内容是介绍各种剂型，着重于剂型的制备工艺，反映药剂学的新发展，对药物制剂的配伍变化、生物药剂学与药物制剂的有效性也做了阐述。为便于学生实践能力的培养，书中还设置了实训项目，符合当前高职高专教学的要求。本书可作为高职高专药学类专业师生的教材，也可供从事药剂学的技术人员参考使用。

《药学能力评估工具》自首次出版以来，一直致力于满足药房负责人及其工作人员不断变化的需求。本书设计成一个完整的人力资源能力评估计划，作为一个测试基准，保证药房及相关工作人员能达到从业需求的能力。 本书经过多次版本更新和修订，提供了实用的工具来评估和记录员工的执行被指派的职责并满足管理机构人力资源需求的能力。帮助节省时间、提高效率，是补充和加强在关键领域的专业工作人员必备的工具 目前国内除了从业资格相关考试外，并没有针对药房从业人员的工作能力要求与岗位能力评价的资源。本书如引进出版，可作为药房及相关专业机构管理、培养专业员工，人力资源评估、管理等参考工具。

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为建立健全化妆品质量安全标准，开展规范化监管工作培训，国家食品药品监督管理总局组织编写了本书，主要汇集了化妆品生产监管、经营监管、监管工作程序三方面的法规和规范性文件，用以作为化妆品监管工作的规范性依据。

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本书共分三章。*章简要介绍了药酒的起源与发展、药酒的命名与制作、饮用药酒的禁忌等；第二章介绍了内科、外科、骨伤科、妇科、男科、儿科、皮肤科等近100种常见疾病的药酒治疗方；第三章介绍了美容养颜、延年益寿、补气养血、健脑益智等保健药酒方。全书共精选药酒配方1000余首，多为现代药酒良方或民间广为流传、历代沿用至今，且经验证疗效明显者。每方均按原料、制作、用法、功效、附记、提示、注意等依次介绍。本书对指导读者配制、生产和正确应用药酒具有重要意义，适于各级医务人员、医药院校师生、药酒生产研制人员和广大群众阅读参考。

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《天然药物学》分总论、各论、实践教学三篇，共15章。总论3章，概述了天然药物学的基本概念、发展简史，天然药物的命名和分类，药用植物形态和解剖学基础知识、植物分类学基础知识以及天然药物的采收、加工炮制、贮藏、鉴定技术等内容。各论10章，收录植物、动物、矿物药共200余种，主要介绍其名称、来源、产地、采收加工、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定及化学成分、药理作用、性味功用等，描述内容均以2015年版《中国药典》为标准。实践教学2章，实验、实训项目共29个。本教材内容涵盖了执业药师资格考试的内容及考试要求的知识点，注重实践技能训练，为学生就业和执业资格考试奠定了基础。每章后设有目标检测及答案，并附有全部教学课件和同步练习题库。本教材可供高职高专药学类、药品类及相关专业师生使用，也可作为医药行业科研、技术与管理人员的业务参考书及岗位培训用书。