本书参考我国2017年前颁布的国家和各省、自治区、直辖市中药材及民族药标准120余册，收录这些标准收载植物药材的所有基源植物，甄别其中的同名异物和同物异名，进行考证、校订、归纳和合并，共整理出药材基源植物224科2969种，按植物分类系统排列。内容有法定药用植物的中文名称（含别名）和植物拉丁学名（含异名）。

本书共两章，第一章主要介绍了美国各法律法规中与罕用药相关的条款；第二章介绍了与罕用药相关的各行业指南。

为建立健全化妆品质量安全标准，开展规范化监管工作培训，国家食品药品监督管理总局组织编写了本书，主要汇集了化妆品生产监管、经营监管、监管工作程序三方面的法规和规范性文件，用以作为化妆品监管工作的规范性依据。

本书共两章，第一章分为六节，第二章分为十二节。第一章主要介绍联邦食品药品和化妆品法案、食品药品管理现代化法案、儿童药品法案、食品药品管理法修正案、FDA安全及创新法案中与儿科药相关的法律法规条款；第二章主要介绍与儿科药相关的各行业指南，如儿科研究计划：提交初始儿科研究计划的内容、 过程及修订后的初始儿科研究计划、含对乙酰氨基酚的非处方口服液体儿科用药、儿科药品和生物制品的一般药理学研究、罕见儿科疾病优先审评券、合并进人用处方药品和生物制品标签的儿科信息等。

本书收录了目前常用的600多种中草药，按照药用部位分类，包括根及根茎类、果实及种子类、全草类、花类、叶类、皮类、茎藤及木类、树脂类、菌藻类、其他植物类、昆虫类、动物类、矿物类、炮制品。每一品种均按照别名、来源、植物形态、生境分布、采制、药材性状、化学成分、药理、性味归经、功能主治、用法用量、使用注意、附方的顺序描述。并配有药用植物、动物、药材或饮片的彩色实物照片。本书收录品种较多、中药知识全面、内容实用，配图精美、清晰度高，能突出识别特征。本书适合中医药专业医师、教师、研究人员及药师、药品采购人员、药店店员及中医药爱好者参考和收藏。

本系列丛书为药品监管法律制度系列丛书，主要为作者承担国家食品药品监督管理总局课题的已经完成的研究成果，包括药品上市许可、药物临床试验、药品特殊审评程序（含优先、紧急授权、同情使用）、药品风险管理计划法律制度研究。书稿内容主要采用国际比较研究和调研方法，对美欧日等国相关法律制度进行系统详实的比较研究，问卷调研和专家访谈等形成完整的政策研究报告，适合当前药品审评审批改革和监管需要。书稿为国家局课题任务，主要针对药品管理法修订中具体制度设计给出建议。适合政府部门、药品监管机构、行业协会、制药企业、研发型企业阅读，可以比较系统的掌握国内外法律制度差异，从制度功能角度理解制度差异的原因，对政策制定和执行有较强的参考价值。

本书对每一条评审细则从五个方面进行了解读，一是与2012年版的变化，对照两个版本分析异同，把握医院等级评审的引导方向，有利于做好药事管理工作；二是检查项的依据，有助于更好地理解、把握细则内涵；三是检查要点，站在专家的视角，理解把握评审细则的检查方法、检查内容、评价尺度，统一检查标准；四是迎检的难点，站在迎检者角度，解读评审细则存在的难点问题；五是常出现的问题，介绍2012年版专家评审过程中发现的共性问题。

《药学能力评估工具》自首次出版以来，一直致力于满足药房负责人及其工作人员不断变化的需求。本书设计成一个完整的人力资源能力评估计划，作为一个测试基准，保证药房及相关工作人员能达到从业需求的能力。 本书经过多次版本更新和修订，提供了实用的工具来评估和记录员工的执行被指派的职责并满足管理机构人力资源需求的能力。帮助节省时间、提高效率，是补充和加强在关键领域的专业工作人员必备的工具 目前国内除了从业资格相关考试外，并没有针对药房从业人员的工作能力要求与岗位能力评价的资源。本书如引进出版，可作为药房及相关专业机构管理、培养专业员工，人力资源评估、管理等参考工具。

本书以培养高素质技术技能型药学类专业人才所需知识和技能为目标，重视知识与实践之间的有机结合，介绍实际工作环境和主要工作岗位所需知识和技能，并注意加强学生综合实践能力的培养。内容选取上突出专业性、实用性、技能性，以强化专业技术应用能力和基本理论为宗旨。本书编写的核心内容是介绍各种剂型，着重于剂型的制备工艺，反映药剂学的新发展，对药物制剂的配伍变化、生物药剂学与药物制剂的有效性也做了阐述。为便于学生实践能力的培养，书中还设置了实训项目，符合当前高职高专教学的要求。本书可作为高职高专药学类专业师生的教材，也可供从事药剂学的技术人员参考使用。

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