药学
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用药宣教手册白秋江,李庚,王旭平《用药宣教手册》按《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2022年版的药物分类顺序编写,包含了目录中所有药品的剂型和新增加的品种。主要内容包括药品的作用、用法、重要的药物相互作用、使用过程中需要观察的指标、特殊人群用药注意事项。
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肿瘤免疫治疗用药PD-1/PD-L1风险管理手册中国药品监督管理研究会本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍肿瘤免疫治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分,药品遴选、采购与储存环节风险管理,处方管理、用法用量、药物相互作用,儿童、老人、孕妇及哺乳期妇女、肝功能损害、肾功能损害等特殊人群使用风险和应对措施、免疫相关不良反应与处置建议等。对于医师、药师、管理者、企业有很好的的指导价值。
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监测与报告国家药品监督管理局药品评价中心药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段,在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人,是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体,也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台,进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动,将不良反应的监测、评价和控制纳入到更宽广更深入的药物警戒领域,即对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。本书适合持有人、药品评价监测人员使用。
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药物警戒体系与质量管理国家药品监督管理局药品评价中心药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险,开展安全性风险监测和评估,采取风险控制措施以实现最佳风险效益比,达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看,药物警戒是全生命周期概念,从药品审批到撤市,药物警戒贯穿始终。从社会共治方面看,药物警戒涉及对象有药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构、监管部门、研究单位、患者等,需要社会各界的共同参与。适合持有人、不良反应监测评价人员参考应用。
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风险识别、评估与控制国家药品监督管理局药品评价中心药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手,讨论药物警戒与药品风险管理的关系,概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、原则、任务等,为后续章节的论述拎出一条主线,也籍此将风险管理的理念贯穿到药品上市后的使用阶段,渗透到我国药品监督管理的全链条中。适合持有人、不良反应监测评价人员参考应用。
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中成药上市后临床研究方法技术体系与应用谢雁鸣,孙晓波,王志飞中成药上市后研究始于上世纪80年代,至2000年前后初具规模,最近10余年达到了阶段性的高峰。但中成药上市后研究的方法技术体系一直未能真正确立,严重地限制了这一领域的发展。基于此,世界中医药学会联合会中成药上市后再评价专业委员会组织全国相关领域专家编写了本书。本书介绍了中成药上市后研究方法技术体系的逻辑框架、临床定位的方法技术,以及安全性、有效性和中成药药物经济学研究的共性技术、合理用药评价、特殊人群用药研究、证候类中成药的上市后评价、中成药临床价值评估的方法技术以及证据支撑指南、共识的方式方法等。本书特色如下:遵循法规要求、符合循证原则、反映前沿科技,目标明确,路径清晰,方法具体实用
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生理学核心考点与习题张发艳,吴江本书为全国高等中医药院校教材配套用书,以全国中医药行业高等教育“十四五”规划教材为蓝本,由长年从事一线中医教学工作且具有丰富教学及命题经验的专家教授编写而成,书中将本学科考试中的重点、难点进行归纳总结,并附大量常见试题,每题均附有正确答案、易错答案及答案分析,将本学科知识点及易错之处加以解析,对学生重点掌握理论知识及应试技巧具有较强的指导作用。本书适合于中医学专业或者相关专业医学生在校学习、备考之用, 也是初入临床的实习医生、住院医生参加执业医师考试的复习用书。
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识药品味深圳市药品检验研究院本项目精选人参、西洋参、三七、川贝母、西红花、铁皮石斛、肉苁蓉、红景天、天麻、党参、天山雪莲、黄精等常见的24味药食同源中药,分为草本、木本、动物和菌类3类,介绍了与中药相关的传说故事、名称变化、加工方式变化、产地、野生采摘和人工培育知识、市场上常见假冒伪劣产品特征、真品特征、药膳食谱等,图文并茂,通俗易懂,是一部中医药科普读物。
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中国中草药志5叶华谷、李楚源、叶文才、曾飞燕 主编本书以图文结合的形式,收录我国野生及栽培的药物共454种,主要从药物资源的利用角度,介绍了每种药物的科名、中文名、中药拉丁名、别名、动植物拉丁名、基原、形态特征、生长环境、地理分布、采集加工、药材性状、性味归经、功能主治、用法用量等,有些种类还有附方和附注。为了安全起见,在一些有毒植物的性味功能后面标明“有大毒”“有小毒”“有毒”等字样,提醒读者慎用。本书可供药物研究、教育、资源开发利用及科普等领域人员参考使用。
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常用药物手册孙安修本书结合2021年版国家医保药品目录和2018年版国家基本药物目录等,增补疗效确切、安全性优势显著的新药品种,删除临床上趋于淘汰的药品,将不常用品种用二维码的形式体现。同时,进一步根据临床所需,调整完善了每个药物下面的栏目设置,强化了特殊人群的用药注意事项,加强了对特殊管理药品的重视。《常用药物手册》为传世之作,已修订到第5版,本版药品数量近二千种,介绍了常见药物的基本信息,将对我国的合理用药工作,起到很大的促进作用。