本书由深圳市市场监督管理局许可审查中心组织编写的，便于企业申报注册、变更第二类医疗器械的检索工具书，书中包括了广东省第二类医疗器械申报资料填写指南、国家药品监督管局对医疗器械注册的常见问题答疑汇总、常用的医疗器械指导原则、常用的医疗器械产品标准、常见的医疗器械注册文件及医疗器械注册常用网址。

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结核病是一种经由空气传播的慢性传染病，也是全球关注的重大公共卫生问题。我国是结核病的高负担国家，终止结核病的流行是实现“健康中国”的题中应有之义。实施感染预防控制措施可通过降低空气中的传染性飞沫核浓度、减少易感人群对于传染性气溶胶的暴露来降低结核分枝杆菌的传播风险，保护人民群众身体健康，降低结核病负担。编写组组织编写的《中国医疗卫生机构结核感染预防与控制指南》基于世界卫生组织推荐、最新的科学研究证据和中国结核感染控制实践制定。主要内容包括：概述、机构和个体职责、医院感染控制和标准预防控制、结核感染预防与控制措施、不同区域的结核感染预防与控制、监控与评价等。指南适用于提供结核病诊疗的相关医疗卫生机构和疾病预防控制机构，也适用于综合医疗机构，还可用于老年人和精神病患者等长期护理机构、羁押场所、高校等人群聚集性场所。

随着越来越多国内外科研人员关注数字化干预在治疗抑郁症方面的应用性和有效性，引进体感科技已经开始成为抑郁治疗领域的新趋势。本书从新兴学科领域的视角，通过一系列循序渐进的“理论-方法-应用”技术路线，提出构建老年抑郁干预的“体感科技化”体系，并进一步探讨其在不同环境和影响因素下的成效作用。这不仅是落实积极老年化所要回应的现实问题，也是交叉学科发展所要回应的学术问题。本书内容综合了社会学、人机交互、心理学、医学等不同学科的理论和实践，也跨越了系统综述、荟萃分析和随机对照实验的研究方法，丰富了这一前沿的交叉领域的学术研究。

本书以互联网3.0时代数据大爆发为大背景，从医院传染病监测与早期预警系统出发，揭示了医院开展传染病早期预警与实时监测的现实需求与未来趋势，对医疗大数据及传染病监测预警的相关概念进行了阐述，涉及传染病监测的关键技术，本领域前沿的成果、方法和系统，传统与新型医学数据处理与建模技术在医疗健康领域的应用实际。以国内外传染病监测和应对系统为切入点，介绍大数据技术在常见传染病监测系统上的应用实践与发展趋势。

本书系统阐述医院卓越服务体系建设，指导医疗机构构建和谐的医患关系、促进医院的安全稳定、改进职工的工作作风、提升医务人员的工作效能，提升医院的整体形象，营造医院改革发展的良好环境。主要探讨如何“让患者更安全、让诊疗更有效、让病人更舒适、让医患更忠诚”，是按照习近平总书记“始终坚持人民至上，生命至上”的要求，为进一步提高医疗服务质量，创新管理和服务模式，推动医疗机构高质量发展，更好地为人民群众提供高效医疗卫生服务的实用参考书籍。

本书为2020年作者团队在医学本科生教育中开设医院感染预防与控制课程内容的总结，为浙江省首创。本教材最大的特点是多学科融合和跨学科实践，主要以临床感染病学、临床流行病学、临床微生物学、临床药学、医疗信息学、医院管理学六大专业领域为理论基础和技术支撑。分别从（1）医院感染预防与控制基本技术；（2）医院感染监测；（3）重点部位、重点人群医院感染预防与控制要点；（4）微生物标本及抗菌药物临床应用；（5）医护人员职业安全防护及职业暴露正确处置方面进行设计和讲解。让读者对医院感染的定义、现状、危害、关键防控技术、关键实践技能有一定的认知和了解，将医院感染防控理念融入到其他医学知识和实践学习过程中。

新冠肺炎疫情是百年来全球发生的最严重的传染病大流行，对全球 健康、经济和社会发展造成了不可估量的损失。目前，疫情仍在全球肆 虐，人类社会被深刻改变。如何有效防范和应对未来可能来袭的大流行病，成为保障人民健康、维护国家安全的重大课题。　为深入分析大流行的威胁和人类社会面临的挑战，科学阐释传染 病大流行的特征和重要影响因素，系统总结大流行的防范和应对策略与 经验，为防范和应对未来可能再次出现的传染病大流行提供理论和方 法借鉴，由清华大学万科公共卫生与健康学院梁万年教授牵头，组 织 10 多位来自中国科研院所、高校和社会组织的专家，基于对全球 相关领域最新科研成果的综述分析，结合全球抗击新冠肺炎疫情的经验，形成此书。本书分为三大部分，共 11 个章节。　第一部分（第一章）浓缩记录了历次全球传染病大流行。分别回顾 了鼠疫、霍乱、天花、流感、新冠肺炎等历次全球传染病大流行的严重 危害，分析了中东呼吸综合征、埃博拉病毒病、SARS 等可能导致大流行的传染病威胁。第二部分（第二章至第七章）荟萃了人类对传染病大流行的最新科学认识。系统阐释了大流行的实现途径、大流行的挑战、病原体跨种传播、基于基因测序的病原体监测与预警、气候变化对大流行的威胁及全球化与大流行。主要发现和结论如下：　①能够导致大流行的传染病，其病原体均具有传染力强、致病力强、毒力强及变异性大的特点。疾病的潜伏期短、传播途径易于实现、 人群易感性高且缺乏预防或治疗方法等是传染病大流行发生的条件。气候、地理、社会因素（包括生产生活活动、森林砍伐、肉食消费扩大、 生活环境和卫生条件、人口流动、社会稳定、旅游和贸易、城市化、政策干预和公共卫生服务等）可能成为传染病大流行的实现条件。　②当前全球在应对新发传染病大流行方面仍面临诸多挑战：一是全 球尚未形成统一的利益联盟；二是监测系统不能满足大流行早期预警和 应对需要；三是对大流行早期紧迫性认识不足且缺乏特异性措施；四是 医疗机构不堪重负且缺乏有效的药物；五是疫苗分配不公和疫苗犹豫问 题并存；六是公众教育效率不高且存在社会污名和歧视现象；七是其他疾病防控服务供给不足。　③对人类造成重大危害的烈性传染病，其病原体大多数来自动物。 潜在大流行病原体数量巨大，但人类仍然知之甚少。病原体跨种传播到 人的来源复杂多样，包括与人类生活息息相关的动物病原体、迁徙动物 病原体、媒介动物病原体和特殊生境动物病原体的跨种传播等。仍缺乏 持续追踪病原体在人与动物间传播链条的研究，因而难以准确找到潜在溢出节点；很难确定自然界哪种病原体可跨种传播到人类。需要继续围 绕多国科学家的共同研究和发现，深入开展潜在病原体的跨种传播关键因素研究。建议开展未知微生物研究和发现工作，评估其潜在公共卫生 意义，提出未来新发传染病病原体目录，通过针对性研究，主动预防和防御未来新发传染病。④基因组测序技术与生物信息学的发展大大提高了病原体的鉴定效率，加快了疫苗的研发速度，也为病原微生物的溯源、监测与预警提供了有力的工具。病原体在宿主体内及传播过程中会持续地发生变异演 化，病原体基因组的相似性及进化分析有助于揭示可能的传播源头及传 播路径，基因组测序技术已成为传统流行病学调查的重要补充。多数基 因组变异不会影响病原体的特性，但少数特定变异可能会显著改变病原 体的传播特性、复制能力、组织嗜性、抗原性、耐药性或致病性等。病 原体基因组的改变也可能会导致已有的分子检测方法失效。因此，需要 持续跟踪监测病原体基因组的变化，实时调整更新检测、防控及治疗的方法与策略，实现疫情的精准防控。　⑤气候变化对传染病大流行会产生重要影响。气候环境因素可改变 病媒生物的时空分布和生物种群的迁移方式，影响疾病的传播模式，也 可通过改变病原体繁殖扩散、宿主免疫机制及易感人群行为等扩大疾病 的流行范围。由于全球变暖及所造成的降水模式改变、极端天气事件频 发，未来可能会增加更多的气候敏感性传染病的流行风险。气候环境因 素对新冠肺炎的大流行也具有重要作用。为应对传染病大流行风险，各 地区和部门须通力合作，监控传染病媒介生物在气候变化下的动态时空分布，建立基于气候预测技术的传染病早期预警系统。　⑥全球化与大流行之间存在着相互影响的关系。一方面，全球化对 大流行会产生负面影响，如使病原体生存环境改变，可能会提升大流 行发生的风险；人员和贸易频繁往来会增加大流行传播的风险。另一 方面，全球化对大流行防控有促进作用，如促进国际抗疫合作、优化 医药及防控物资供应链、加强双多边援助，提升了全球应对大流行的治理能力。　第三部分（第八章至第十一章）凝练了全球应对传染病大流行的 策略和经验。介绍了大流行防范与应对的策略和措施；以新冠肺炎疫情为例，总结了全球应对新冠肺炎大流行的干预措施及中国抗疫经验。主要包括以下内容：　①新冠肺炎大流行提示人类，针对大流行的准备和防范仍有很多 工作亟待加强：基于动物来源病毒造成大流行的风险，有必要加强动物 新发传染病的监测和防范，对动物—人界面进行持续的监测和干预，以 实现早期预警，尽早发现具备大流行潜能的病原体。建议完善全球相关 的政策与协调机制，促进有关大流行防范的合作与交流；加强预防大流 行的疾控、医疗、实验室等方面基础能力建设，开展实战演练和智能模 拟；加强疫苗、药物、诊断技术及多学科宏观尺度的科学研究；加强公共卫生人才的培养和储备，提升大流行准备和公共卫生服务能力。　②通过总结和评估历次国际关注的突发公共卫生事件（PHEIC）的 全球应对情况，发现在大流行期间根据现实需求采取非药物性干预、药 物性干预及疫苗的不同措施组合尤为重要。国际社会、政府或非政府组 织、社区和群众等必须协同合作，为迅速反应和及时应对做好准备。有 必要在透明、全球性和经常性的基础上更好地了解和衡量全球预防、发 现和迅速应对传染病大流行威胁的能力。针对许多国家预防、发现和应 对突发公共卫生事件的能力存在严重不足的问题，亟待加强卫生系统韧性，全面提高全球卫生应急能力。　③在抗击新冠肺炎疫情斗争中，世界各国基于国情和文 化的差异，采取了不同的应对策略和防控措施，相应的防控效果亦存在 明显差异。严格的封城措施可有效阻断疫情传播；保持社交距离是切断 传播途径的重要手段；以佩戴口罩和注意手部卫生为主的个人防护措施 在切断传播途径和保护易感人群方面发挥着重要作用；人群大规模核酸检测是落实早发现、早隔离、早治疗措施的有效手段。　④在抗击新冠肺炎疫情的战斗中，中国采取了全面、严格、彻底 的防控措施，有效阻断了病毒传播，有序平衡了疫情防控和经济社会发 展，有力支援了国际社会抗疫，为人类社会应对传染病大流行威胁提供了中国方案和中国经验。中国的抗疫实践充分证明，有效应对大流行，必须秉持生命至上的核心理念，必须坚持“动态清零”总方针，必须坚 持政府主导和全社会参与，必须坚持预防为主的工作方针，必须坚持科学防控和精准施策，必须协力构建人类卫生健康共同体。　新冠肺炎疫情带给人类深刻的反思，针对传染病的大流行，还有 很多科学问题没有找到答案，需要全球的科学家共同努力，合作开展研 究。在新冠肺炎疫情防控中，也暴露出在全球卫生服务体系方面存在的 短板和弱项，中国将全力构建强大的公共卫生体系，深度参与全球卫生治理和合作，更为有效地应对疾病大流行的威胁与挑战。

王慧，教授、博士生导师，上海交通大学医学院公共卫生学院院长。本书首先介绍健康教育和健康传播的内涵和发展，并探讨其在健康中国建设中的重要性和作用。其次，科学的运用健康教育理论体现了健康、社会和行为科学中有效方法、途径和策略的融合，也为健康行为的干预提供了策略和方法支持，并且，随着信息化社会的发展，健康传播已成为进行健康教育非常重要的方法，并在社会健康促进和医疗领域产生重要的影响。本书除了介绍目前常见的健康教育和健康传播的理论和方法，并进一步结合目前社会中常见的健康问题，探讨在健康或医学领域中如何应用健康教育和较快传播的理论和方法来开展相关的健康干预项目和活动。本书可以作为大专院校学生健康教育或健康传播相关专业课程的教材，也可以为从事健康教育工作的专业人员提供理论和实践上的指导。

对分级诊疗、县域医共体、协同度进行概念解析与比较，构建了县域医共体机构内、机构间和服务链协同度的评价指标体系，明确了县域医共体协同度评价的“三层一体”模型，并进行实证研究。界定和分类县域医共体协同发展利益相关者，分析核心利益相关者协同的利益诉求和满意度。分析了分级诊疗背景下县域医共体机构和人员关系特征。构建了县域医共体协同影响因素的个人-团队协同两阶段结构方程模型。以此为基础，提出了县域医共体协同度提升策略，为现有政策的改进和弥补政策的盲点提供改进建议。