本书是由中国职业技术教育学会医药专业委员会组织编写的医药类高职高专教材。第2版和第3版分别入选职业教育“十一五”“十二五”国家规划教材。 本书分为基础篇、药物篇和实训篇。基础篇介绍药物商品的基础知识。药物篇共收载药物五百余种，分重点、常用、一般三类，依掌握、熟悉、了解的要求分别予以详略不同的介绍。药品名称和分类以2018年版《国家基本药物目录》为依据，按临床应用分章节，具体介绍了药物商品的名称、性状、作用与适应证、不良反应、用药指导、常用药物商品的剂型、规格和使用方法、商品信息、贮存方法等。本书实训篇结合教学，实用性突出。书后附有中文索引，便于查找药物。 本书可供医药类各高等院校药学相关专业学生使用，也可作为函授、成人教育及职工培训的辅导用书。

《中国民族药医院制剂目录》分四卷出版：第一卷收载藏药医院制剂，第二卷收载蒙药医院制剂，第三卷收载维药、傣药和彝药医院制剂，第四卷收载苗药和其他民族药医院制剂。民族药医院制剂是已获省（自治区）食药监督管理部门批准的、有制剂批准文号的民族药成药。本目录还适当收载民族医医疗机构的协定处方剂。 《中国民族药医院制剂目录》收载医院制剂时涉及的少数民族，均设有民族医医院或民族医专科，包括藏、蒙古、维吾尔、傣、彝、苗、土家、畲、侗、壮、瑶、朝鲜、满、哈萨克、回、白、纳西、水、羌、傈僳、布依共21个民族。共计收入这些民族药医院制剂（含部分临床协定处方剂）共1882种。本目录为全面展示民族药医院制剂，选择了89家医疗机构，既有公立医院，又有民营医院；既有部队医院，又有寺庙医院；既有专门的民族医医院，又有中医院或中西医结合医院内设的民族医专科。 《中国民族药医院制剂目录》可供中医特别是少数民族地区的医务工作者、民族药生产和经销人员参考。

内容简明实用

本书分为理论和实验实训两大部分。理论部分共十六章。第一章至第十四章为各论部分，所选药物的种类以治疗常见病、多发病、临床处方量较大的药物为主，重点叙述药物的化学结构特征、性质、稳定性及构效关系等，并与药物的实际生产、贮存及使用相联系，适当介绍部分药物的合成路线，简要介绍药物的发展概况及体内代谢等。第十五章和第十六章为总论部分，介绍了药物的变质反应与代谢反应、药物的化学结构与药效的关系等。实验实训内容由14个项目组成，分为药物的理化性质实训、制备实训、综合实训三部分。本次修订在书中插入了微课、视频、动画和课件等资源，以二维码的形式展现，便于教学。本书可供高职高专药学、药物制剂技术、化学制药技术专业及相关专业使用，也可作为全国卫生专业技术资格考试及国家职业药师考试的参考书。

本书主要介绍了早期临床试验相关的概念、中国的法律法规和指导原则、GCP、SOP和试验方案，早期临床试验的几种常见类型（包括生物等效性试验）及各部门的参与流程和管理，特别是早期临床试验项目在研究中心的管理，涉及受试者、文件资料、药物、不良事件和质量风险管理等。并附中英文词汇对照、重要的管理规范（ICH-GCP和GCP）和指导原则等。 本书适用于参与早期临床试验相关工作的人员和需要了解早期临床试验工作的申办方、CRO和机构的相关人员，也可为开展和审查临床研究的其他人员提供参考。

《药物化学实验》全书由两章组成：第一章为药物化学实验的实验室工作规则与基本知识；第二章为药物化学实验。第二章精选了30个药物化学实验，其中实验一~实验五为基础性实验，使学生了解典型药物一般鉴定方法；实验六~实验二十二为综合性实验，旨在通过典型药物的合成方法，使学生掌握现代科学实验方法、药物合成原理、有机化学实验基本操作技能；实验二十三~实验三十为设计性实验，通过设计性实验的训练，引导学生独立完成文献查阅、合成路线及基本实验操作设计等，继续巩固和提高有机合成药物的基本操作技能，训练其科学思维，为学生进入药物化学研究工作奠定基础。 《药物化学实验》可作为高等医药院校和综合性院校药学、制药工程、生物制药等专业的实验教材，也可供其他药学相关专业师生参考。

《药师咨询常见问题解答（第四版）》由知名药学专家荟萃临床药学知识和遣方用药经验，以问答的形式编撰而成。全书近1200个问题均“来自患者，面向患者”，问题来源于患者咨询中最常见、药师经常面对的疑问，解答的深度和力度力求贴近读者，简明易懂。 《药师咨询常见问题解答（第四版）》章节内容包括：常见病及慢病的选药与用药、正确使用药物、认识药物另一面、药物相关知识。 《药师咨询常见问题解答（第四版）》可供临床药师、医师全面了解相关药品知识，作为接受患者咨询、正确解答疑问的案头参考书；也可有助于患者和广大百姓了解常见疾病常识，正确选药，安全合理用药。

本书紧紧围绕新药发现和开发研究主线，系统地介绍了新药研发基本原理及其技术方法，分析和阐释了新药结构设计、生物活性筛选、工艺质量研究、药理毒理评价和临床试验研究，以及新药注册管理和新药研发信息利用等内容，并对新药研发选题、新药研发策略及方式等予以前瞻性的评述。本书结构体系新颖、实用价值突出、语言通俗易懂，可读性与适用性强。 本书适合高等院校药学、制药工程、生物制药、中药、药物制剂等专业教学使用，同时可供从事新药研发工作的相关人员作参考资料。

本教材是“全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材”之一。全书共十四章，结合新版GMP对机构与人员、厂房与设施、设备与仪器、卫生与洁净管理、文件与记录管理、物料与产品控制、生产管理、质量管理、发运与召回等方面进行介绍与讲解。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试）。《GMP教程（第4版）/全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材》可供高等医学院校药学类专业及相关专业师生作为教材使用，也可作为药品经营管理等相关行业人员的参考用书。

《临床试验数据管理学》是CDMC专家学术探讨和实操经验的结晶，结合了国内外管理学相关理论和临床试验实际，形成了相对完整的知识体系，将数据管理提升到了科学的层面。本书共27章，主要介绍临床试验数据管理学的基本原理、法规基础和监管要求，临床试验数据管理的流程以及数据管理的分工与职责、数据管理计划、病例报告表的设计及其管理，数据核查计划，数据的采集、数据库的建立、数据核查、质疑管理等具体操作流程与规范，均体现了质量管理的核心内容。 本书的读者对象是所有临床试验相关人员，包括但不限于研究者、数据管理人员、试验统计师、医学和临床运营管理人员、各级监管机构的监督管理者和技术审评人员以及高等医药院校临床研究相关专业的学生。