药学
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中国常用苗药彩色图谱罗君, 唐东昕 主编笔者在近10余年的研究与探索,带领团队,在参考不同的苗医药的书籍的同时,创新性地写出本著作,即《中国苗族常用药物彩色图谱》,反应了新世纪以来中医药、民族医药发展水平。本书突出少数民族苗族常用药物,图文并茂,使苗药研究系统化、规范化、科学化;该书出版后使用和参考的人会甚多,在前期出版的苗医药书籍上亦有了更新。全书字数60余万,图片400余张,并附有所收载药物的笔画、拉丁学名、苗药名索引。所拍图片均为作者野外亲自拍摄。书中不仅提供苗药名,还有异名、别名、拉丁名,尚收载了苗族药附方、功能主治、用法用量、炮制等内容。书中原植物与附上的图片让读者更进一步的认识和了解所载药物,可供相关人士阅读参考。不仅如此,本书作者还查阅了最新国内外相关研究文献,将为苗药研究者提供了新的方向和思路,对苗药的研究与开发具有较大指导意义,同时对推动苗医药的宣传、继承和发展具有很大的意义。
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2021国家中药监管蓝皮书国家药品监督管理局本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结,以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的引领和促进作用;中药药品标准管理部分介绍了《中华人民共和国药典》中药标准、中成药标准、中药配方颗粒国家药品标准、民族药标准制修订情况,逐步健全完善中药标准体系;中药监管科学部分介绍了自 2019 年以来中药监管科学研究的探索及成果,以及中药监管科学研究基地建设的新进展。
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中药抗氧化作用研究及产品开发夏广清我国的中药资源丰富,人们对部分中药的药效和安全性已经有了比较明确的认识,由于人工合成的抗氧化剂存在诸多的缺陷,人们逐渐开始关注中药中的天然抗氧化剂。许多研究证明,诸多中药具有抗氧化能力,中药功效的发挥与其抗氧化作用密切相关。随着分离提取技术的发展,中药中抗氧化活性成分逐步被分离并确认了其化学结构,在抗氧化活性药物的开发上发挥重要作用。《中药抗氧化作用研究及产品开发》依托吉林省教育厅、吉林省科技厅及吉林省发改委等项目,以穿龙薯蓣、红景天、黄芪、灵芝、枸杞及鹿角等为材料,对其抗氧化作用进行了系统研究,并开发系列产品,为进一步挖掘中药有效抗氧化成分及合理应用中药提供理论依据。
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药品研究与评价技术指导原则2021年国家药品监督管理局药品审评中心为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原因及存在的问题、药品加快上市注册程序情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情况、药品注册申请受理情况等方面进行梳理。本书适合药品生产、研发企业和政策研究人员使用。
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药学监护典型案例分析郭代红,朱曼,陈孟莉本次修订总体上保持第一版的编写风格,全书分为两部分,第一部分按照临床药师的不同专业特点,精选3-5个个完整案例,从治疗原则与方案分析、药学监护计划、药物治疗过程、药物治疗总结等角度系统剖析案例(临床药师药学监护完整案例解析);第二部分按照药学服务的常见切入点进行分类,从药物不良反应、药物相互作用、特殊人群、治疗方案优化等角度,节选患者治疗过程中的典型事件进行深入分析(临床药师药学监护精华案例解析)。在第一版的基础上更新和补充典型案例,扩大专业范围,丰富编写团队组成,使本书的内容更具实用性、指导性和代表性。
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药品研究与评价技术指导原则2020年国家药品监督管理局药品审评中心为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原因及存在的问题、药品加快上市注册程序情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情况、药品注册申请受理情况等方面进行梳理。本书适合药品生产、研发企业和政策研究人员使用。
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中国临床药学发展报告张幸国临床药学作为以患者为服务对象,以提高临床用药质量为目的,以药物与机体相互作用为核心,研究和实践药物临床合理应用方法的综合性应用技术学科,同时也是高水平临床医学及新药创制研发密切结合的桥梁,是医药技术创新与成果转化的重要载体,是健康中国战略实施不可或缺的组成部分。本书由中华医学会临床药学分会组织编写,共设置临床药学概述、临床药学的发展历程、临床药学发展现状及临床药学发展趋势等四个章节,通过系统阐述临床药学的学科内涵,梳理我国临床药学发展历程、剖析现状,展望未来,数据详实、全面、系统,针对性强,指导意义深刻,以此充分推动在健康中国战略的实施框架下全方面发挥药师在安全用药、合理用药中的作用。该书可作为药学类相关专业医生、医学生及相关医务人员的重要参考书。
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2022国家中药监管蓝皮书国家药品监督管理局本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结,以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的引领和促进作用;中药药品标准管理部分介绍了《中华人民共和国药典》中药标准、中成药标准、中药配方颗粒国家药品标准、民族药标准制修订情况,逐步健全完善中药标准体系;中药监管科学部分介绍了自 2019 年以来中药监管科学研究的探索及成果,以及中药监管科学研究基地建设的新进展。
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药物早期临床试验安全性评估王兴河,李劲彤本书是一部系统、全面介绍药物早期临床试验安全性评估原则与实施细则的专著,共分13章。第一章总论详细介绍了早期临床试验的概念、发展历程、风险评估方案、特殊诊断制剂应用、不良事件判断标准及心脏安全性评估等内容。第二~十三章分别对治疗白血病药物、心血管系统药物、呼吸系统药物、消化系统药物、治疗糖尿病药物、风湿免疫药物、神经与精神类药物、细胞治疗药物、抗感染药物、靶向药物、吸入药物、中药及儿童药物的早期临床试验方案设计及安全性评估方法、标准进行了介绍,方便读者有针对性地快速查阅。
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化妆品生产质量管理规范实施检查指南国家药品监督管理局食品药品审核查验中心为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范,指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践,借鉴国外经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《化妆品生产质量管理规范检查指南》的出版有助于化妆品检查员、器械监督管理人员、器械生产企业人员更好地把握监管要求,使我国化妆品监督管理工作迈上新的水平。