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本书分为净制与切制、炒法、炙法、煅法、蒸煮法、丸剂的制备和浸出制剂的制备七个工作领域，细分为31 项典型工作任务共67 个职业能力点，涉及中药炮制与临方制剂工作的方方面面。本书适合高职高专类院校中医药相关专业师生阅读，也可作为从事中药炮制加工、中药调剂、中药经营的管理者及基层医务工作者的参考书。

本书针对女性用药，以时间为轴线展开，包括从儿童期、少女期、备孕期、妊娠期、哺乳期、更年期、老年期，是关爱女性健康的用药指导书，内容包括：女性警惕急性腹痛、哪些药物孕期能用/不能用、妊娠期保胎药的使用（黄体酮肿块的护理和消除）、妊娠期抗凝药的使用、孕期贫血怎么补铁、正确选择适合自己的复合维生素补充剂、孕期糖尿病怎么办、孕期甲亢/甲减怎么办、孕期感冒发烧怎么办、产后伤口如何护理、哪些药物哺乳期能用/不能用、产后抑郁怎么办、正确认识更年期雌激素的使用、骨质疏松如何预防与治疗、认识多囊卵巢、妇科肿瘤的筛查和预防等。适合妇科医生、产科医生、临床药师及关爱女性的读者阅读。

本书在临床实践的基础上，参阅了权威医学图书、期刊及有关专家的科研成果。在内容编写上注重药物原理与临床实际需求相结合，涵盖了药物学的基础理论，重点介绍了各系统疾病常用药物的作用与用途、剂量与用法、不良反应、药物相互作用及注意点等。本书内容翔实、论证有据、实用性强，力图以临床上的常用药物为线索，简明扼要地介绍了药物对疾病的治疗作用，力求做到能使临床医、药、护等专业人员阅读后，可快速准确用药或为多种方法治疗疾病提供参考

药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具。作为促进药品回归临床价值的基础性工作，药品临床综合评价是巩固完善基本药物制度的重要措施，是健全药品供应保障制度的具体要求。本书主要根据国家卫健委《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》等相关工作的要求，结合药品临床综合评价涉及多学科、多维度、多角度及多方法的工作属性，对药品临床综合评价的实施背景、评价的方法及研究设计、评价内容与流程、质控与结果应用等进行了系统阐述，对多来源、多类型、多中心证据进行了科学综合与评价，并辅以对慢病、肿瘤等多领域的最新实践案例进行深度剖析，以期有序推进我国药品临床综合评价工作的规范开展。

OTC是相对于处方药的一类特殊法律地位药品。本书从国际视野出发，环视国际和国内OTC市场的概况，识别OTC市场的需求和未来发展，然后引出OTC药品监管热点问题。主要包括法律法规基础，OTC与处方药的上市申请路径、标识管理、安全性监测以及经营等方面的各国监管经验，分析OTC与处方药监管的差异的科学逻辑，建立简化注册路径的基础。本书力求以简明和生动、通俗的语言使读者理解OTC，OTC药品监管，并举实际例子说明OTC药品的特点。本书可以作为药品审评、检验、检查、评价机构人员的学习教材，也可以供广大公众作为日常保健常备书籍。

国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求，特别组织编撰《中国中药监管政策法规与技术指引》，系首次全面系统总结梳理中药全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果，涵盖了与中药监管相关的国家法律、法规及政策性文件，药监部门规章及相关规范性文件，研究技术指导原则以及中药监管科学、国际合作等内容。本书不仅反映了近年来中药监管取得的重大成果和最新进展，还对相关法规、文件及指导原则的制定和意义进行了重点解读。本书的公开出版，既有利于药品监管工作人员系统学习掌握中药监管知识，提升管理能力和业务水平，也有利于指导帮助中药研制、生产、经营、使用等环节从业人员更直接、全面、准确了解监管政策和技术标准，不断提升质量风险意识，提高创新研发能力。

本书系大连医科大学第一临床学院刘国华主任药师会同有关医药专业人员携手编就。全书分 20 章，共收录临床常用抗感染药物 400 种，其中含近年上市的新药百余种。分别按其他名称、研发、上市日期、药理作用、临床应用、不良反应与注意事项、用法与用量等逐一详细论述。品种齐全、分类明晰、内容新颖、资料翔实。书末附本书相关医药专业词汇英文缩略语中、英文注释及中、英文药名索引。

，注册主要包括两部分内容，一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总），原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力（例如，持续有效生产出符合要求产品的生产能力）以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性和有效性的综合检查，一般是通过医疗器械注册质量管理体系考核形式完成。本书由国家药品监督管理局医疗器械审评中心组织编写，是一线审评人员实践经验与专家学者的专业化理论知识的有机结合，全面梳理出咨询频率高、咨询次数多、存在问题广的医疗器械行业审评中的问题，涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂产品，审评注册中的技术问题、对法规理解问题等，逐一解答，采用中英文对照方式进行展示。本书适合医疗器械生产企业、研发企业、监管研究机构参考使用。

本书根据不同抗肿瘤作用机制对抗肿瘤药物进行分类，分为烷化剂类、抗代谢药、植物生物碱及其他天然药物、细胞毒类抗生素及相关药物、铂类、蛋白激酶抑制剂、PARP抑制剂、单克隆抗体类、内分泌治疗药物、其他抗肿瘤药物、抗肿瘤辅助用药11类。对每一种药物分三部分介绍：1.已批准的适应证 2.超说明书用法 3.每种超说明书用法的参考依据。通过从国内外指南、专家共识以及临床试验等来源对超说明书适应证的依据进行详尽考察，佐证抗肿瘤药物超说明书用药的合理性，旨在为其临床应用提供充足的依据与参考。