药学
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中国药用植物叶绿体基因组图谱刘昶,黄林芳本书作为“千种药用植物基因组研究计划”的研究成果之一,聚焦药用植物叶绿体基因组的结构解析、特征描述和功能阐释。全书承接《中国药用植物叶绿体基因组图谱》第一册的编纂体例,对 133种药用植物及其叶绿体基因组图谱进行了详细描述,内容包括药材基本信息、叶绿体基因组、编码基因、重复序列、高可变区、系统发育、 KA/KS选择压力分析、宏 DNA条形码的发现及其 PCR扩增引物设计。本书为全面阐释药用植物的遗传密码奠定了基础。
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药物色谱分析郑枫,丁黎本版教材以介绍《中华人民共和国药典》(2020年版)收载的色谱法为主,通过各种典型实例的介绍,给出如何针对不同类型药物、不同类型样本建立最佳色谱分析方法的思路。全书共分为16章,其中第一章为药物色谱分析概论,第二至四章介绍气相色谱法及其在药物分析中的应用,第五至九章介绍各类高效液相色谱法及其在药物分析中的应用,第十、十一章介绍电泳法、毛细管电泳法和色谱-光谱联用技术,第十二至十五章介绍色谱法在手性药物分离检测、基因毒性杂质分离检测、药物定性定量分析中的应用,第十六章介绍药物色谱分析新技术。
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女性用药安全指南王建平本书针对女性用药,以时间为轴线展开,包括从儿童期、少女期、备孕期、妊娠期、哺乳期、更年期、老年期,是关爱女性健康的用药指导书,内容包括:女性警惕急性腹痛、哪些药物孕期能用/不能用、妊娠期保胎药的使用(黄体酮肿块的护理和消除)、妊娠期抗凝药的使用、孕期贫血怎么补铁、正确选择适合自己的复合维生素补充剂、孕期糖尿病怎么办、孕期甲亢/甲减怎么办、孕期感冒发烧怎么办、产后伤口如何护理、哪些药物哺乳期能用/不能用、产后抑郁怎么办、正确认识更年期雌激素的使用、骨质疏松如何预防与治疗、认识多囊卵巢、妇科肿瘤的筛查和预防等。适合妇科医生、产科医生、临床药师及关爱女性的读者阅读。
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新编临床实用抗感染药物手册刘国华本书系大连医科大学第一临床学院刘国华主任药师会同有关医药专业人员携手编就。全书分 20 章,共收录临床常用抗感染药物 400 种,其中含近年上市的新药百余种。分别按其他名称、研发、上市日期、药理作用、临床应用、不良反应与注意事项、用法与用量等逐一详细论述。品种齐全、分类明晰、内容新颖、资料翔实。书末附本书相关医药专业词汇英文缩略语中、英文注释及中、英文药名索引。
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非处方药监管科学清华大学药学院OTC是相对于处方药的一类特殊法律地位药品。本书从国际视野出发,环视国际和国内OTC市场的概况,识别OTC市场的需求和未来发展,然后引出OTC药品监管热点问题。主要包括法律法规基础,OTC与处方药的上市申请路径、标识管理、安全性监测以及经营等方面的各国监管经验,分析OTC与处方药监管的差异的科学逻辑,建立简化注册路径的基础。本书力求以简明和生动、通俗的语言使读者理解OTC,OTC药品监管,并举实际例子说明OTC药品的特点。本书可以作为药品审评、检验、检查、评价机构人员的学习教材,也可以供广大公众作为日常保健常备书籍。
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抗肿瘤药物超说明书用药参考手册肖洪涛,李国辉本书根据不同抗肿瘤作用机制对抗肿瘤药物进行分类,分为烷化剂类、抗代谢药、植物生物碱及其他天然药物、细胞毒类抗生素及相关药物、铂类、蛋白激酶抑制剂、PARP抑制剂、单克隆抗体类、内分泌治疗药物、其他抗肿瘤药物、抗肿瘤辅助用药11类。对每一种药物分三部分介绍:1.已批准的适应证 2.超说明书用法 3.每种超说明书用法的参考依据。通过从国内外指南、专家共识以及临床试验等来源对超说明书适应证的依据进行详尽考察,佐证抗肿瘤药物超说明书用药的合理性,旨在为其临床应用提供充足的依据与参考。
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药品临床综合评价与实践林能明药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具。作为促进药品回归临床价值的基础性工作,药品临床综合评价是巩固完善基本药物制度的重要措施,是健全药品供应保障制度的具体要求。本书主要根据国家卫健委《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》等相关工作的要求,结合药品临床综合评价涉及多学科、多维度、多角度及多方法的工作属性,对药品临床综合评价的实施背景、评价的方法及研究设计、评价内容与流程、质控与结果应用等进行了系统阐述,对多来源、多类型、多中心证据进行了科学综合与评价,并辅以对慢病、肿瘤等多领域的最新实践案例进行深度剖析,以期有序推进我国药品临床综合评价工作的规范开展。
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中国中药监管政策法规与技术指引国家药品监督管理局国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求,特别组织编撰《中国中药监管政策法规与技术指引》,系首次全面系统总结梳理中药全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果,涵盖了与中药监管相关的国家法律、法规及政策性文件,药监部门规章及相关规范性文件,研究技术指导原则以及中药监管科学、国际合作等内容。本书不仅反映了近年来中药监管取得的重大成果和最新进展,还对相关法规、文件及指导原则的制定和意义进行了重点解读。本书的公开出版,既有利于药品监管工作人员系统学习掌握中药监管知识,提升管理能力和业务水平,也有利于指导帮助中药研制、生产、经营、使用等环节从业人员更直接、全面、准确了解监管政策和技术标准,不断提升质量风险意识,提高创新研发能力。
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药品研究与评价技术指导原则2021年国家药品监督管理局药品审评中心为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原因及存在的问题、药品加快上市注册程序情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情况、药品注册申请受理情况等方面进行梳理。本书适合药品生产、研发企业和政策研究人员使用。
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中国常用苗药彩色图谱罗君, 唐东昕 主编笔者在近10余年的研究与探索,带领团队,在参考不同的苗医药的书籍的同时,创新性地写出本著作,即《中国苗族常用药物彩色图谱》,反应了新世纪以来中医药、民族医药发展水平。本书突出少数民族苗族常用药物,图文并茂,使苗药研究系统化、规范化、科学化;该书出版后使用和参考的人会甚多,在前期出版的苗医药书籍上亦有了更新。全书字数60余万,图片400余张,并附有所收载药物的笔画、拉丁学名、苗药名索引。所拍图片均为作者野外亲自拍摄。书中不仅提供苗药名,还有异名、别名、拉丁名,尚收载了苗族药附方、功能主治、用法用量、炮制等内容。书中原植物与附上的图片让读者更进一步的认识和了解所载药物,可供相关人士阅读参考。不仅如此,本书作者还查阅了最新国内外相关研究文献,将为苗药研究者提供了新的方向和思路,对苗药的研究与开发具有较大指导意义,同时对推动苗医药的宣传、继承和发展具有很大的意义。