本书在临床实践的基础上，参阅了权威医学图书、期刊及有关专家的科研成果。在内容编写上注重药物原理与临床实际需求相结合，涵盖了药物学的基础理论，重点介绍了各系统疾病常用药物的作用与用途、剂量与用法、不良反应、药物相互作用及注意点等。本书内容翔实、论证有据、实用性强，力图以临床上的常用药物为线索，简明扼要地介绍了药物对疾病的治疗作用，力求做到能使临床医、药、护等专业人员阅读后，可快速准确用药或为多种方法治疗疾病提供参考

药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具。作为促进药品回归临床价值的基础性工作，药品临床综合评价是巩固完善基本药物制度的重要措施，是健全药品供应保障制度的具体要求。本书主要根据国家卫健委《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》等相关工作的要求，结合药品临床综合评价涉及多学科、多维度、多角度及多方法的工作属性，对药品临床综合评价的实施背景、评价的方法及研究设计、评价内容与流程、质控与结果应用等进行了系统阐述，对多来源、多类型、多中心证据进行了科学综合与评价，并辅以对慢病、肿瘤等多领域的最新实践案例进行深度剖析，以期有序推进我国药品临床综合评价工作的规范开展。

为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原因及存在的问题、药品加快上市注册程序情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情况、药品注册申请受理情况等方面进行梳理。本书适合药品生产、研发企业和政策研究人员使用。

，注册主要包括两部分内容，一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总），原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力（例如，持续有效生产出符合要求产品的生产能力）以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性和有效性的综合检查，一般是通过医疗器械注册质量管理体系考核形式完成。本书由国家药品监督管理局医疗器械审评中心组织编写，是一线审评人员实践经验与专家学者的专业化理论知识的有机结合，全面梳理出咨询频率高、咨询次数多、存在问题广的医疗器械行业审评中的问题，涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂产品，审评注册中的技术问题、对法规理解问题等，逐一解答，采用中英文对照方式进行展示。本书适合医疗器械生产企业、研发企业、监管研究机构参考使用。

我国的中药资源丰富，人们对部分中药的药效和安全性已经有了比较明确的认识，由于人工合成的抗氧化剂存在诸多的缺陷，人们逐渐开始关注中药中的天然抗氧化剂。许多研究证明，诸多中药具有抗氧化能力，中药功效的发挥与其抗氧化作用密切相关。随着分离提取技术的发展，中药中抗氧化活性成分逐步被分离并确认了其化学结构，在抗氧化活性药物的开发上发挥重要作用。《中药抗氧化作用研究及产品开发》依托吉林省教育厅、吉林省科技厅及吉林省发改委等项目，以穿龙薯蓣、红景天、黄芪、灵芝、枸杞及鹿角等为材料，对其抗氧化作用进行了系统研究，并开发系列产品，为进一步挖掘中药有效抗氧化成分及合理应用中药提供理论依据。

本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结，以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的引领和促进作用；中药药品标准管理部分介绍了《中华人民共和国药典》中药标准、中成药标准、中药配方颗粒国家药品标准、民族药标准制修订情况，逐步健全完善中药标准体系；中药监管科学部分介绍了自 2019 年以来中药监管科学研究的探索及成果，以及中药监管科学研究基地建设的新进展。

本书系大连医科大学第一临床学院刘国华主任药师会同有关医药专业人员携手编就。全书分 20 章，共收录临床常用抗感染药物 400 种，其中含近年上市的新药百余种。分别按其他名称、研发、上市日期、药理作用、临床应用、不良反应与注意事项、用法与用量等逐一详细论述。品种齐全、分类明晰、内容新颖、资料翔实。书末附本书相关医药专业词汇英文缩略语中、英文注释及中、英文药名索引。

笔者在近10余年的研究与探索，带领团队，在参考不同的苗医药的书籍的同时，创新性地写出本著作，即《中国苗族常用药物彩色图谱》，反应了新世纪以来中医药、民族医药发展水平。本书突出少数民族苗族常用药物，图文并茂，使苗药研究系统化、规范化、科学化；该书出版后使用和参考的人会甚多，在前期出版的苗医药书籍上亦有了更新。全书字数60余万，图片400余张，并附有所收载药物的笔画、拉丁学名、苗药名索引。所拍图片均为作者野外亲自拍摄。书中不仅提供苗药名，还有异名、别名、拉丁名，尚收载了苗族药附方、功能主治、用法用量、炮制等内容。书中原植物与附上的图片让读者更进一步的认识和了解所载药物，可供相关人士阅读参考。不仅如此，本书作者还查阅了最新国内外相关研究文献，将为苗药研究者提供了新的方向和思路，对苗药的研究与开发具有较大指导意义，同时对推动苗医药的宣传、继承和发展具有很大的意义。

本书根据不同抗肿瘤作用机制对抗肿瘤药物进行分类，分为烷化剂类、抗代谢药、植物生物碱及其他天然药物、细胞毒类抗生素及相关药物、铂类、蛋白激酶抑制剂、PARP抑制剂、单克隆抗体类、内分泌治疗药物、其他抗肿瘤药物、抗肿瘤辅助用药11类。对每一种药物分三部分介绍：1.已批准的适应证 2.超说明书用法 3.每种超说明书用法的参考依据。通过从国内外指南、专家共识以及临床试验等来源对超说明书适应证的依据进行详尽考察，佐证抗肿瘤药物超说明书用药的合理性，旨在为其临床应用提供充足的依据与参考。

本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结，以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的引领和促进作用；中药药品标准管理部分介绍了《中华人民共和国药典》中药标准、中成药标准、中药配方颗粒国家药品标准、民族药标准制修订情况，逐步健全完善中药标准体系；中药监管科学部分介绍了自 2019 年以来中药监管科学研究的探索及成果，以及中药监管科学研究基地建设的新进展。