随着全球肿瘤发病率和死亡率逐年增加，全球抗肿瘤药物的市场快速增长，抗肿瘤药物是药物开发的热点。随着靶向药物和个体治疗概念的流行，各种肿瘤新靶点和个体化治疗靶点成为药物研发的热点。本书主要介绍了Smoothened蛋白抑制剂，它通过靶向抑制Hh信号通路，阻断Hh配体细胞表面受体Ptch和／或Smo的活性，从而干扰Hh信号通路，抑制Hh信号通路下游肿瘤发生发展相关基因的表达。本书旨在对维莫地吉和索尼地吉等已上市药物的临床前研究试验和数据进行总结和归纳，并通过图表等形式将其一目了然地呈现在读者面前。本书主要面向药物开发的研究者，通过对上市药物的试验和数据的参考和对比，对新药研发进行指导和帮助；同时还面向学习和研究相关药物的读者。

随着药品全球化进程加速，中国制药企业需要与国际接轨，医药从业人员国际化进程提速。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最新制药术语。透过每条术语，可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最新考量，涉及GMP、质量管理、药品安全性和有效性、新药研发与注册、临床试验和监管期望等众多领域。本词典按照英文字母顺序（从A到Z）编排，收录词条约3000个，并进行英汉对照解释。本书供医药企业生产人员、医药研究者参考使用。

本书为《中国药典》2015年版配套工具书，本书收载了《中国药典》2015年版一部 “药材和饮片“中植物药518种和《中国药典》2015年版四部“成方制剂中本版药典未收载的药材和饮片”中植物药204种，合计共722种。本书对药典中植物药的原植物、药材、功效等内容以图文并茂的形式做了总结和介绍。对正确理解药典中“药材和饮片”“成方制剂中本版药典未收载的药材和饮片”相关内容起到帮助和引导作用。本书可供监管、生产、经营、科研、教学等有关药学人员参考使用

本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍肿瘤免疫治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用，儿童、老人、孕妇及哺乳期妇女、肝功能损害、肾功能损害等特殊人群使用风险和应对措施、免疫相关不良反应与处置建议等。对于医师、药师、管理者、企业有很好的的指导价值。

药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段，在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人，是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体，也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台，进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动，将不良反应的监测、评价和控制纳入到更宽广更深入的药物警戒领域，即对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。本书适合持有人、药品评价监测人员使用。

药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面看，药物警戒涉及对象有药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构、监管部门、研究单位、患者等，需要社会各界的共同参与。适合持有人、不良反应监测评价人员参考应用。

药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关系，概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、原则、任务等，为后续章节的论述拎出一条主线，也籍此将风险管理的理念贯穿到药品上市后的使用阶段，渗透到我国药品监督管理的全链条中。适合持有人、不良反应监测评价人员参考应用。

中成药上市后研究始于上世纪80年代，至2000年前后初具规模，最近10余年达到了阶段性的高峰。但中成药上市后研究的方法技术体系一直未能真正确立，严重地限制了这一领域的发展。基于此，世界中医药学会联合会中成药上市后再评价专业委员会组织全国相关领域专家编写了本书。本书介绍了中成药上市后研究方法技术体系的逻辑框架、临床定位的方法技术，以及安全性、有效性和中成药药物经济学研究的共性技术、合理用药评价、特殊人群用药研究、证候类中成药的上市后评价、中成药临床价值评估的方法技术以及证据支撑指南、共识的方式方法等。本书特色如下：遵循法规要求、符合循证原则、反映前沿科技，目标明确，路径清晰，方法具体实用

每分册以疾病为目，每疾病分为概述、疾病诊断标准、西医治疗、中成药应用和单方验方等五个部分。既有西医关于疾病病因病理、诊断和治疗的主体内容，又注重体现中医辨证论治思维，简单、明了指导西医医生开处中成药处方。本书共3章，包括常见恶性肿瘤、恶性肿瘤常见并发症、恶性肿瘤治疗手段所致并发症。介绍疾病的定义、诊断要点、西医治疗要点，重点阐述中成药辨证应用，包括证候要点及中成药的组成、功效、用法用量。此外，还在每节中扼要介绍常用的外治法和单方验方等。

本书由广东省中医院中医药防治皮肤真菌病研究创新团队和广东省中医院皮肤科、妇科（均为国家中医药管理局重点学科、国家卫生健康委员会临床重点专科）共同编写，系统全面总结、收集、整理了中医、西医、中西医结合治疗外阴阴道念珠菌病的前人经验和国内外最新的研究文献资料。全书共分15章，包括包括女性外阴阴道解剖组织生理学基础、真菌学基础，外阴阴道念珠菌病的流行病学、发病机制、分类、临床表现、诊断与鉴别诊断、治疗、预防和调护、研究进展等内容。书末附外阴阴道念珠菌病临床图片和念珠菌照片。本书主要供中、高级临床医师，尤其是中西医结合妇科、皮肤性病科的临床医师阅读使用。本书的出版将进一步提高今后中西医结合防治外阴阴道念珠菌病的研究水平和临床疗效。