本书系统介绍了遗传毒性杂质监管发展的历程以及理念的演变、遗传毒性杂质评估的策略和遗传毒性杂质分析方法。结合药品中遗传毒性杂质全流程评估决策树，对对潜在风险及来源识别、遗传毒性评估、可接受风险水平表征、检测分析方法建立和杂质控制方法等进行了详细阐述。在全面梳理遗传毒性杂质分析方法的进展和优化策略的基础上，对N-亚硝基类杂质、黄曲霉素类和烷基-氧化偶氮等3类关注队列遗传毒性杂质以及磺酸酯类、叠氮类、肼类和卤代烷烃类4类具有警示结构的常见遗传毒性杂质的分析方法的建立以实例的形式进行了详细介绍。通过对近几年主要遗传毒性杂质召回事件的回顾，提出了遗传毒性杂质监管方向和策略。本书将为药品监管机构、药学相关人员、制药及药品安全检测等领域研究人员提供有益的参考和便利，有较高的实用价值。

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在人体中，有很多道“屏障”构成严密的防御体系，这些屏障不但能防范“外敌入侵”，同时在体内有着重要的生理功能。了解人体屏障的功能和结构，无论是对分析疾病的发生、转化还是对指导临床用药都有很深刻的意义。本书对血脑屏障，血胎盘屏障，血眼屏障，血肝胆屏障，血胰屏障，血睾丸屏障，血淋巴屏障，皮肤屏障的进行了详细的阐述，主要包括以下几个方面：各屏障的组织结构；各屏障的通透性和影响因素，各屏障的生理与病理，各屏障的调节，药物与各个屏障，中医药与各屏障，各屏障模型的建立。同时，为了实时动态的监测药物在各屏障的通透性，本书也引入了较前言的微透析技术，详细介绍了微透析技术在人体各屏障中的应用实例，以期为临床研究各屏障问题提供一个参考。

本书主要内容包括肾功能不全概述，肾功能不全患者常用治疗药物、临床用药的选择及剂量调整、案例讨论、肾功能不全患者用药教育，以及肾功能不全患者易发生的药物不良反应、药源性急性肾损伤等防治内容。编写过程注重以下特色：特色一，对于肾功能不全患者剂量调整不只是根据肌酐清除率，而是进行综合判断；特色二：对肾功能不全患者的临床用药选择及剂量调整将结合真实的案例进行编写；特色三：根据国内外最新的研究及循证医学结果对肾小球滤过率测定或计算方法及其适用性进行归纳与总结，为医务工作者临床判断提供真实参考；特色四，结合国内外最新的研究对肾功能不全患者易发生的药物不良反应、风险因素及风险预测进行编写，注重循证。

药品监管科学和药物警戒都是近年来关注度很高的领域，研究药品监管科学的目的是为药品监管提供新的理论、方法、工具和标准，实现“科学监管”，药物警戒是新版药品管理法中明确提出的重要制度，相对药品不良反应监测与报告来说，内涵和外延都有重大突破。本书从监管科学的视角系统地研究药物警戒问题，讨论药品风险管理与药物警戒的重要性、药物警戒的内涵与发展历程、国内外药物警戒的制度与实践、药物警戒的方法与技术等问题。本书将药品安全监管问题纳入监管科学的框架下进行研究，涉及的药物警戒问题属于较为前沿的领域，对我国药品监管科学和药品安全监管方面的理论研究有一定的开创性的贡献，对我国药物警戒的实践工作也有一定的指导意义。

本书收载临床上常用的化学药品与生物制品1300余种，中成药700余种。每一品种包括：品名（中文药名、英文药名）、剂型与规格、用法与用量、药理与用途（功能与主治）、不良反应、注意事项。

本套丛书内容涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。Ⅰ期临床研究因风险大，由专门的Ⅰ期临床研室开展相应设计、实施、监管和总结报告工作，因此单设一个分册。同时将涉及药物临床试验过程中的伦理学保护等内容单设一个分册，加深读者对药物临床试验伦理审查等工作的了解，注重对相关法规的认知。

鸡内金作为一个广泛流传于民间的药食同源物质，收集整理古今中外对鸡内金的各种研究，对进一步的深入开发鸡内金产品具有重要的意义。近20年来，对鸡内金的化学成分、药理作用及临床应用的研究不断进行，目前富含鸡内金的中成药和保健品、食疗品已经大量投入市场。本书分别从鸡内金的概述、鸡内金的真伪鉴别、鸡内金的炮制工艺探讨、鸡内金的化学成分及药理作用、鸡内金的临床古今研究和应用、鸡内金研究的现代文先统计分析、鸡内金的其他应用、鸡内金市场分析及专利汇总，同时附录部分包括了临床鸡内金的验方汇总，内容全面具体，可方便相关研究人员查询和应用。

《药学综合实验设计指导》全书共安排10个综合实验设计课题。其中包括了药物化学合成、药物制剂、药物分析、药理学及药代动力学等内容。药物化学合成包含了阿司匹林、对乙酰氨基酚、磺胺类药物、硝苯地平、氯霉素等化学药的合成和精制；药物制剂有普通片剂、缓释片、泡腾片、混悬剂、乳剂、软膏剂、栓剂、微囊及包合物等剂型的设计；药物分析有容量分析法、重量分析法、紫外分光光度法、高效液相色谱法等《中华人民共和国药典》规定的分析方法；药理学包括药物的镇痛作用、镇静催眠作用、抗氧化、抗心律失常、抗高血压作用、抗菌等内容；药代动力学包括口服、静脉注射等不同给药途径以及一室模型、二室模型、尿药法等药代动力学参数的计算和模型拟合等多项内容。后安排部分天然产物药物的提取、分离、鉴定及部分药效学研究。本书有助于培养药学及相关专业学生横向联合设计实验的能力，涉及内容广，适用于药学类专业的药学综合实验课程，也可作为医院药房、研究单位、制药厂等从事药学相关工作人员的参考书。

本书详细介绍了各类常见手术的麻醉，根据病情、类型的不同而处理不同的特点分别进行了详细展开。书中加入了相关的麻醉病例，结合了多位麻醉医师的临床经验，从不同的角度对书中理论知识进行补充，内容全面合理，层次分明，兼有真实性和科学性的特点。本书同时还融合了 外 的研究成果和文献内容，体现了现代麻醉的进步与发展，适合各级相关医务人员和医学生阅读和参考。