2023中国临床医学研究发展报告

　　随着医学研究的创新发展，人类对疾病发生发展机制的认识与理解不断深入，临床诊疗技术不断完善和升级，疾病防治模式正在向更高效、更精准、更智能的方向发展。临床医学研究作为衔接基础医学和转化应用的关键环节，对促进医学新发现、推动成果转化、验证医疗技术与医药产品的安全性和有效性、完善临床诊疗标准规范等提供了重要支撑。加强临床医学研究，对提升临床诊疗技术和疾病防治水平、支撑健康中国建设具有重要意义。为系统反映中国临床医学研究的年度概况和主要成就，总结发展经验，分析、研判未来趋势，中国生物技术发展中心自2018年起组织开展《中国临床医学研究发展报告》的编制工作。《2023中国临床医学研究发展报告》（以下简称《报告》）延续了之前的框架，以文字、数据、图表相结合的方式，展示了2022年度国内外临床医学研究的相关情况。《报告》共分四章，第一章梳理了国内外临床医学的研究论文、临床试验、机构建设和成果转化等方面的现状与趋势；第二章总结了2022年国内外临床医学研究政策与法规，主要对临床医学研究的组织实施，以及重大疾病、技术与产品相关政策文件进行了梳理和分析；第三章介绍了2022年中国具有重要临床价值或对医学科技发展具有重要影响的代表性进展和成果；第四章浅析了2022年国际临床医学研究的年度热点，围绕“罕见病基因治疗技术及产品研发进展”进行论述。此外，《报告》还编录了与中国临床医学研究相关的一些文件和资料。由于数据库统计口径不同，本报告中的地区统计略有差异。基于Web of Science的Medline数据库、核心合集检索的论文，中国的论文仅包含中国内地（大陆）、中国香港、中国澳门的相关机构发表或参与发表的论文，仅署名为中国台湾相关机构的论文未在统计范围内。基于ClinicalTrials.gov数据库检索的临床试验数据，中国的临床研究仅包含发起者/合作者为中国内地（大陆）机构的研究，发起者/合作者仅为中国香港、中国澳门和中国台湾机构的临床研究未在统计范围内。

暂缺《2023中国临床医学研究发展报告》作者简介

第一章　临床医学研究现状与趋势 1
一、国际临床医学研究发展现状 1
二、国内临床医学研究发展现状 19
第二章　 2022年国内外临床医学研究政策与法规 43
一、国际临床医学研究政策与法规 43
二、国内临床医学研究政策与法规 54
第三章　 2022年中国临床医学研究重要成果选编 66
一、重要科学发现 67
二、新技术新方法 92
三、临床转化与产品 97
四、临床标准规范与推广 103
第四章　 2022年临床医学研究热点浅析：罕见病基因治疗技术及产品
研发进展 112
一、概述 113
二、主要国家和地区研发部署及相关政策 118
三、主要研究进展及发展趋势 126
四、我国面临的机遇与挑战 152
图表索引 155
附　录 157
附录A　2022年度中国临床医学相关政策文件 157
附录B　国家临床医学研究中心名录 163
附录C　中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认定的医学实验室 165
附录D　美国病理学家协会（CAP）认证的临床检验实验室 188
附录E　2022年度中国企业发起的国际多中心临床试验 196
 
附录F　2022年国家药监局建议批准的创新药 206
附录G　2022年度获批创新医疗器械产品名单 210
附录H　英语缩略词表 213
致　谢 216