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药品检验综合实训

药品检验综合实训

作者:丁晓红、邹小丽 主编

出版社:化学工业出版社

出版时间:2023-09-01

ISBN:9787122434890

定价:¥40.00

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内容简介
  《药品检验综合实训》为校企合作开发的“工作手册式”教材。全书以药品检验工作岗位为主线,以学生能胜任每个岗位工作所必需的知识、能力和素质需求为目标设置了7个项目,分别是取样-分样-留样、原料药检验、片剂检验、胶囊剂检验、注射剂检验、辅料检验及洁净室(区)监测,覆盖药品检验所有常规项目、检测技术与检测手段。每个项目按照药品检验流程,配备标准操作视频、检验记录、检验报告、技能考核等与真实岗位工作相匹配的教学资源,便于实施课前课后、线上线下混合式教学,提升学生综合检验技能、遵守检验标准和掌握药品全检项目、检验流程设计、检验准备、检验结果判断的综合能力。 本书紧贴岗位工作实际,既有操作也有理论,可作为高职高专制药技术类、药学类专业学生的实训用书,也可作为相关专业教学参考用书。
作者简介
  无
目录
项目一 取样、分样与留样  001
项目概述  001
任务1-1取样  002
任务1-2分样  009
任务1-3留样  013
项目考核  017
项目二 吡喹酮原料药检验  021
项目概述  021
任务2-1性状检查  024
任务2-2紫外鉴别  025
任务2-3红外鉴别  027
任务2-4酸度检查  028
任务2-5干燥失重检查  029
任务2-6熔点测定  031
任务2-7炽灼残渣检查  032
任务2-8重金属检查  034
任务2-9有关物质检查  035
任务2-10含量测定  037
任务2-11微生物限度检查  040
项目考核  043
项目三 维生素C片检验  047
项目概述  047
任务3-1性状检查  050
任务3-2重量差异检查  052
任务3-3化学鉴别  053
任务3-4薄层鉴别  054
任务3-5溶液颜色检查  056
任务3-6崩解时限检查  057
任务3-7含量测定  059
任务3-8微生物限度检查  061
任务3-9控制菌的检查  063
项目考核  065
项目四 甲硝唑胶囊检验  069
项目概述  069
任务4-1性状检查  072
任务4-2装量差异检查  073
任务4-3化学鉴别  074
任务4-4含量测定  076
任务4-5高效液相色谱鉴别  079
任务4-6溶出度检查  079
任务4-7微生物限度检查  082
项目考核  082
项目五 葡萄糖注射液检验  086
项目概述  086
任务5-1性状检查  090
任务5-2可见异物检查  090
任务5-3最低装量检查  092
任务5-4化学鉴别  093
任务5-5pH值测定  094
任务5-65-羟甲基糠醛检查  096
任务5-7重金属检查  097
任务5-8不溶性微粒检查  098
任务5-9渗透压摩尔浓度测定  101
任务5-10含量测定  102
任务5-11细菌内毒素检查  105
任务5-12无菌检查  108
项目考核  110
项目六 洁净室(区)环境监测  115
项目概述  115
任务6-1洁净室(区)沉降菌检测  117
任务6-2洁净室(区)浮游菌检测  121
任务6-3洁净室(区)悬浮粒子监测  122
项目考核  125
项目七 蔗糖检验  128
项目概述  128
任务7-1性状检查  131
任务7-2鉴别  132
任务7-3溶液颜色检查  133
任务7-4硫酸盐检查  134
任务7-5还原糖检查  135
任务7-6炽灼残渣检查  137
任务7-7钙盐检查  138
任务7-8重金属检查  139
任务7-9微生物限度检查  140
项目考核  140
附件 检验记录与检验报告  143
附件1-1原、辅料取样记录  143
附件1-2成品取样记录  145
附件1-3外包材取样记录  147
附件1-4内包材取样记录  149
附件1-5成品(铝塑板)取样记录  151
附件1-6制剂原辅料样品及记录收发台账  153
附件1-7制剂样品及记录收发台账  155
附件1-8包装材料样品及记录收发台账  157
附件1-9留样记录  159
附件1-10留样观察记录台账  161
附件1-11留样样品销毁记录  163
附件1-12取样证、留样证  165
附件2-1原料药检验记录  167
附件2-2原料药检验报告  173
附件3-1片剂检验记录  175
附件3-2片剂检验报告  177
附件4-1胶囊剂检验记录  179
附件4-2胶囊剂检验报告  183
附件5-1注射液检验记录  185
附件5-2注射液细菌内毒素检验记录  189
附件5-3注射液无菌检验记录  191
附件5-4注射液检验报告  193
附件6-1沉降菌测试记录  195
附件6-2浮游菌测试记录  197
附件6-3悬浮粒子测试记录  199
附件7-1辅料检验记录  201
附件7-2辅料检验报告  203
项目考核答案  205
参考文献  207
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