药事管理学（第二版）

　　本书共分十二章介绍药事管理学的主要内容：绪论、药事管理体制及组织机构、药师与执业药师、药品质量监督管理、药品管理的法律法规、药品研究与开发的管理、药品生产管理、药品经营管理、药品价格和广告的管理、医疗机构的药事管理、特殊管理的药品和药品知识产权保护。二版在一版的基础上，对药事管理领域出现的新法规、新政策，新的执法要求，进行了全新的描述，同时增加了章后复习题，执业药师、研究生入学仿真试题、综合测试题和英文阅读材料，便于学生学习巩固，拓宽视野。适合药学本、专科及成人教育，有助于参加执业药师和研究生入学考试的复习应考。

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第一章　绪论
　第一节　药学事业与药事管理
　　一、药学事业
　　二、药事管理
　第二节　药事管理学科的形成与发展
　　一、药事管理学科的形成
　　二、国外药事管理学课程的开设
　　三、我国药事管理学学科的形成与发展
　第三节　药事管理学的定义、性质及其研究内容
　　一、药事管理学的定义、性质
　　二、药事管理学科的研究内容
　　三、药事管理学的学科地位
　第四节　药事管理学的基础理论、基本知识、基本技能
　　一、药事管理学基础理论
　　二、基本知识
　　三、基本技能
　　四、药事管理学教学要求
　　五、药事管理学教学方法与学时
　第五节　药事管理学的研究方法
　　一、社会调查研究的概念
　　二、社会调查研究的一般程序
　　三、研究过程举例
第二章　药事管理体制及组织机构
　第一节　组织及组织机构
　　一、组织的概念、作用及类型
　　二、组织结构
　第二节　我国药事管理体制
　　一、我国药事管理体制的发展与演变
　　二、我国药品监督管理组织机构
　　三、药学教育、研究机构及学术团体
　第三节　我国药品生产经营行业组织机构
　　一、我国药品生产经营行业组织机构概述
　　二、我国现行医药行业组织机构职能
　第四节　国外药事管理体制
　　一、美国的药事管理体制
　　二、日本药事管理体制
　　三、世界卫生组织
第三章　药师和执业药师
　第一节　药师的含义与功能
　　一、药师的含义
　　二、药师的分布
　　三、药师的职责和功能
　第二节　药师法与药的职业道德规范
　　一、药师法的由来和发展
　　二、美、日药师法和药师制度简介
　　三、我国药师立法工作的发展
　　四、药师的职业道德规范
　第三节　执业药师
　　一、执业药师的概念与性质
　　二、执业药师资格的获得
　　三、执业药师的注册管理
　　四、执业药师的职责
　　五、执业药师的继续教育
　　六、违反执业药师有关规定的处罚
　　七、我国执业药师现状和发展趋势
第四章　药品质量监督管理
　第一节　药品及其特殊性
　　一、药品的定义及相关概念
　　二、药品的特殊性
　第二节　药品质量监督管理概述
　　一、药品质量
　　二、药品质量监督管理的概念
　　三、药品质量监督管理的作用
　　四、我国药品质量监督管理的性质、特点和原则
　第三节　药品质量监督检验
一、药品质量监督检验的性质
　　二、药品质量监督检验机构
　　三、药品质量监督检验的类型
　　……
第五章　药品管理的法律法规
第六章　药物研究与开发的管理
第七章　药品生产管理
第八章　药品经营管理
第九章　药品价格和广告的管理
第十章　医疗机构的药事管理
第十一章　特殊管理的药品
第十二章　药品知识权保护
参考文献