中西医结合临床科研方法学

　　《面向21世纪高等医学院校教材：中西医结合临床科研方法学》内容共分16章。从当前中西医结合临床研究的实际需要出发，结合国内外临床研究方法取得的进展、共识，从建立假说、临床研究设计、实施到数据管理、分析和总结诸方面，简要论述临床研究的基本原则和程序，并着重介绍临床流行病学DME与循证医学在中西医结合临床研究中应用的一般方法。此外，《面向21世纪高等医学院校教材：中西医结合临床科研方法学》还对临床研究研究论文书写要求、结构和内容做了简要的论述，对一些临床科研方法的名词术语进行了中英双语注释，在编写形式及内容上突出了系统性、新颖性及创新性和开拓性。《面向21世纪高等医学院校教材：中西医结合临床科研方法学》主要供高等中、西医院校五年、七年制学生及研究生使用。

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总序
前言
第一章 绪论
一、医学科学研究与临床医学科学研究
二、临床医学研究的一般原则
三、临床医学研究的方法学
四、中西医结合临床研究必须重视的问题
五、临床医学研究的一般程序
第二章 临床流行病学/DME与循证医学方法
一、临床流行病学/DME方法
二、循证医学方法
第三章 临床研究结果的几种可能解释
一、偏倚
二、机遇
三、准确度与可靠度
第四章 临床医学研究设计概要
一、临床研究的主要环节
二、临床研究设计的基本原则
三、设计方案分类的基本原则
四、常用设计方案
五、有关设计方案的评价
六、关于设计方案选择的讨论
第五章 样本选择及样本含量估算
一、样本的代表性
二、选择样本的基本原则
三、样本含量估算的前提条件
四、常用样本含量估算方法
第六章 临床观察的不一致性
一、临床观察不一致性的概念
二、临床观察中的不一致性
三、临床观察一致性评价方法
四、临床观察不一致性的常见原因
五、临床观察不一致性的预防措施
第七章 临床实践中病人依从性的研究
一、依从性的概念及重要性
二、导致病人不依从的可能原因
三、病人依从性的测量
四、病人依从性改善措施
五、研究和改善依从性的基本前提
六、依从性改善措施研究文献的评价指南
第八章 生存质量及其衡量工具的建立和评价
一、生存质量概念的提出
二、生存质量的含义和特点
三、建立生存质量衡量工具的一般原则和方法
四、生存质量的比较分析
五、生存质量在中医/中西医结合疗效评价中的应用
第九章 病因学研究及其评价
一、概说
二、病因学研究的常用设计方案
三、病因学研究结果的解释
四、病因学研究的评价
第十章 诊断性试验研究及其评价
一、诊断性试验的应用
二、评价诊断性试验的方法和指标
三、各项指标在评价诊断性试验中的综合应用举例
四、提高诊断性试验效率的方法
五、评价诊断性试验的原则
第十一章 防治措施的研究与评价
一、防治措施的含义
二、关于防治措施的设想及验证的重要性
三、防治措施的效能和效果
四、临床试验
五、评价防治措施的原则
第十二章 中药不良反应及流行病学研究方法
一、历史回顾
二、定义与分类
三、药物不良反应的发生原因及机制
四、药物不良反应的流行病学研究方法
五、中药不良反应研究中若干值得重视的问题
第十三章 疾病自然史及预后研究评价
一、疾病的自然史
二、预后判断的一些终点指标
三、某些预后指标的计算
四、疾病预后研究的分析——寿命表分析法
五、疾病预后研究结果的评价
第十四章 临床研究数据管理与统计分析
一、数据收集与管理
二、临床研究数据类型
三、统计设计与分析的一般步骤
四、假设检验
五、临床研究常用的显著性检验方法
六、等效检验
七、多元统计分析简介
第十五章 医学文献系统评价与Meta分析
一、概述
二、系统评价/Meta分析的步骤
三、Meta分析的常用方法
四、Meta分析的注意事项及评价方法
第十六章 临床研究论文的书写
一、临床研究论文书写的基本要求
二、临床研究论文的书写结构及内容
附表
主要参考文献