《中华人民共和国道路交通安全法》已由中华人民共和国第十届全国人民代表大会常务委员会第五次会议于2003年10月28日通过，现予公布，自2004年5月1日起施行。中华人民共和国主席胡锦涛2003年10月28日

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本书将我国现有50多个药事法规文件的基本内容或主要内容，通过问答形式反映出来。提出的问题直观性较好，答案的内容应用性较强，能达到阅读者易懂、易记、易理解、易操作、方便查找所需药事法规内容的目的。对如何报考执业药师、开办药品生产、经营企业，如何贯彻执行GMP、GSP、GAP、GCP、GLP、GPP等都有极大的帮助，尤其是对申报执业药师资格考试者有较好的帮助指导作用。在书中还编辑了数十道案例，所有案例都具有一定的代表性。此书可供基层药品监督人员，从事药品生产、经营、使用的药学工作人员，各级管理人员以及医药院校的教师、学生等人员阅读。

《畜牧兽医行政法学》除供我国畜牧兽医高等教育的全日制本专科、研究生教学、继续教育、自学考试等成人教育教学外，更是从事畜禽、草原、饲料、兽药生产经营使用的专业人员、畜牧兽医行政部门管理人员、畜牧兽医专业教学人员系统了解、学习我国畜牧兽医行政、畜牧兽医行政法知识；系统了解、学习我国畜禽管理、草原管理、饲料管理、兽药管理、畜牧兽医行政管理、动物检疫、畜牧兽医行政执法司法、畜牧兽医行政损害赔偿知识；系统了解、学习世界动物卫生组织、国际动物卫生法、SPS协议和TBT、协议知识，提高畜牧兽医行政法学水平，便于开展国内国际畜牧兽医活动的实用性书。

行政法的基本原则是行政法学研究中的一个带有根本性的重大课题。本书基于比较与宪政的视角，运用矛盾与价值分析、哲理与实证分析等多种方法，集中围绕行政法基本原则是什么、有哪些及如何适用等三个方面的问题，对行政法基本原则进行了全方位的研究，勉力建立我国成熟的行政法基本原则理论体系。全书共分五章：第一章着力于阐释行政法基本原则之于行政法学的特殊研究价值和研究方法;第二章采用比较研究的方法对西方两大法系各国行政法基本原则进行了科学的定位，并归纳总结出了它们所存在的普遍性规律和共性特征;第三章在对国内现有理论研究状况进行全面把握及评述的基础上，采用矛盾分析、价值分析与宪政分析的方法，重新界定了行政法基本原则的概念和确立标准，并首次提出行政法定、行政均衡和行政正当三大行政法基本原则;第四章对这三项行政法基本原则的具体内容和要求进行了进一步深人的分层研究;第五章从司法适用的角度，对行政法基本原则的效力问题进行了进一步深层次的哲理思考与实证分析。

我社自2001年5月率先推出的“法律及其配套规定”丛书，深受广大读者的喜爱，业界人士称该丛书的出版在法律图书中掀起了“蓝色风暴”。丛书自出版至今已达到了150种左右。这在满足读者各取所需的同时，也给读者的快速查找带来了一定的难度。本着“以人为本，热忱为读者服务”的宗旨，我们在保持原有丛书不变的同时，从中精选出发行册数达到20万册的常用法律，推出“常用法律配套规定便携本”丛书。本套丛书除了秉承“法律及其配套规定”丛书内容全面、使用方便、价格便宜、修订及时、书脊上书名、统一编号等特点和做法之外，还在以下方面做了努力：1．采用便携本的形式；2．缩小字号，补充内容，增加含量；3．每本书都分为“主体法”和“配套规定”两部分，各主体法加注条文主旨；4．主体法的条旨均上目录；5．定价统一为10元。<

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环境影响评价的重要性及其工作的性质，决定了环境影响评价 人员除了不断提高业务能力和技术水平，同时要认真学习和研究国家的相关法律法规、产业政策、技术政策和环保政策。为了方便环境影响评价人员了解和应用有关法律、法规和政策，编者将环境影响评价及相关工作中常用的法律法规和政策系统地归纳整理，收录了从1982年至2004年发布的环境影响评价相关法律、行政法规、部门规章和其他规范性文件，编辑完成了《环境影响评价相关法律法规汇编》。《环境影响评价相关法律法规汇编》收录了现行的环境保护法律，行政法规与国务院发布的规范性文件，部门规章与部门发布的规范性文件，环境影响评价相关法律、法规，产业政策与强制淘汰制度，环境技术政策和名录等七部分。 《环境影响评价相关法律法规汇编》是环境影响评价管理和技术人员一部实用的法律法夫和政策工具书，同时也适用于企业单位的环境管理人员，科研院校的研究、教学人员，以及其他关心环境影响评价人员。

简介 本书为“十五”规划教材，根据药学类专业培养计划中药事法规课程要求而编写。介绍了我国药事法规建设的历史沿革，对近年来我国颁布、实施的有关药品研究、生产、经营、使用等方面的法律、法规及规章作了概述，并结合执业药师资格考试的内容对常用的法规作了进一步的归纳、解释和说明。力求反映我国药事法规建设的新动态、新进展。在每件法规解释之后，列有与执业药师资格考试题型一致的复习题，供学生理解和自我测试之用，并附有英文版《中华人民共和国药品管理法》全文。本书可作为高等医药院校药事法规课程的教材，也可供药品研制、生产、经营、使用、检验等部门的药学技术人员及药品监督管理干部学习药事法规时参考。 目录第一章 我国药品管理立法的概况1第一节 我国药事法规建设的历史沿革1第二节 我国药品管理的法律概述4 一、制定、颁布药品管理法律的目的意义4 二、《中华人民共和国药品管理法》颁布实施5 三、修订《药品管理法》5 四、修订后的《药品管理法》的主要内容6 五、与药品管理有关的法律要点13第三节 国务院制定、公布施行的药品管理行政法规概况20 一、国务院颁布（批准）实施的药品管理行政法规20 二、《中华人民共和国药品管理法实施条例》的主要内容21 三、中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定中有关药品管理的 主要内容27第四节 我国药品管理的行政规章32 一、国家药品监督管理局制定、发布实施的行政规章32 二、国家食品药品监督管理局制定、发布实施的行政规章34第五节 常用行政规章的内容要点介绍34 一、《药品注册管理办法》（试行）的内容要点34 二、《药品生产质量管理规范》的内容要点42 三、《药品经营质量管理规范》的内容要点52 四、《医疗机构药事管理暂行规定》的内容要点58 五、《处方药与非处方药分类管理办法》的内容要点63 六、《药品包装、标签和说明书管理规定》的内容要点64 七、《执业药师资格制度暂行规定》、《执业药师资格考试实施办法》、 《执业药师注册管理暂行办法》的内容要点68 第二章 我国的药品标准74 一、药品标准及其管理74 二、《中国药典》介绍77 三、提高国家药品标准行动计划82 第三章 药品监督管理有关法规解说86《麻醉药品管理办法》解说86《精神药品管理办法》解说92《医疗用毒性药品管理办法》解说98《麻黄素管理办法》（试行）解说104《药物非临床研究质量管理规范》 （GLP）解说111《药物临床试验质量管理规范》 （GCP）解说120《药品经营许可证管理办法》解说134《药品进口管理办法》解说141《处方管理办法》（试行）解说152《优良药房工作规范》（试行）解说158《医疗机构制剂配制管理规范》（试行）解说162《野生药材资源保护管理条例》解说169《中药品种保护条例》解说173《药品不良反应报告和监测管理办法》解说177《执业药师继续教育管理暂行办法》解说194《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》解说203《中华人民共和国专利法》解说214《中华人民共和国商标法》解说235 附录 DRUG ADMINISTRATION LAW OF THE PEOPLE’SREPUBLIC OF CHINA248