根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读

本书收录了2013年国家食品药品监督管理总局和2018年国家药品监督管理局成立以来制修订的医疗器械监督管理行政法规、司法解释、部门规章和规范性文件，分为行政法规、改革与规划、司法解释、部门规章、规范性文件5篇，共102部。

根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读

《眼与全身病》由10余名专家精心撰写，主要关注眼病与全身的相互关系，这种相互关系非常重要，但又常被忽视。全书分5章，包括慢性病与眼、其他眼病与眼、行为因素与眼、精神因素与眼、环境和社会因素与眼。《眼与全身病》内容是对普通眼科专业书的有益补充，可使眼科工作者及保健人员对眼病的认识更充分、防治更全面。此外，《眼与全身病》也能为全科医务工作者提供重要的参考资料。

中医学是具有中国特色的生命科学，是医学门类的一级学科。中医学源远流长，绵延数千载，它为民族的繁衍，国家的昌盛曾做出过重大贡献。中医内科学作为中医学的主干学科和临床主学科的基础，对于继承与创新辨证论治及相关理论和方法，都能发挥主力军的作用。 《中医内科临床治疗学》本着取之于临床，用之于临床的原则编写审定，希望能成为广大中医临床工作者的参考书。 《中医内科临床治疗学》所列病证均为常见病、多发病、基础病，针对每个病证分别从概念、病因病机、临床诊断、辩证论治等方面进行论述。全书重点突出，思路连贯，力求达到启发读者临床思维，开阔医学视野，提高诊疗水平的目的。

根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读。

暂缺简介...

撰写道地药材（约50种）种子种苗的概况（包括品种道地产区、全国种植地情况、种子种苗的商品化程度、生产上存在的与种子种苗相关的问题）、种子种苗质量分级标准的研究、种子种苗质量分级标准的草案、种子种苗繁育技术研究及规范。本书特点在于本书内容全部是作者科学研究的第一手材料；此外，目前未见道地药材种子种苗标准研究方面书籍。

《日本针灸医籍十六种》主要精选自日本江户时代以来的针灸医学著作16种，按成书年代排序，涉及影响较大的名家名著、不同流派的针灸著作、独具特色的针灸专著、短小实用的针灸小书及日本传来针灸著作5类。所选书种形式多样，内容丰富，在一定程度上反映出日本针灸医学的成就特色及发展创新，具有较高的实用价值和研究价值。《大明琢周针法一轴》-日本针灸学派匹地流的代表著作，内容短小精当，便捷实用，承载着匹地流针术的精华，是日本针医通过实践对中国刺针技术的提炼和升华。《杉山真传流》——阐明了日本著名针灸流派杉山流、杉山真传流的针术奥义，刺针术式、手法技术丰富多彩。《杉山真传流针治手术详义》——传承了日本“针圣”杉山和一的管针术，历经几代针灸医家口耳相传，不断丰富完善，载录了杉山和一的主要管针操作术式及主治病证。《针灸溯洄集》——日本江户时代一部简便实用的针灸学著作，倡导回归经典、研究古法、运用腹诊等。《灸焫要览》——日本江户时期质量上乘的灸疗专著之一，艾灸理论与灸疗操作方法全面系统且独具特色。《灸点图解》——香川流的重要灸法著作之一，内容精当而独具特色，其点穴施灸方法与施治经验值得学习参考。《艾灸通说》——后藤流艾灸经验的总结之作，篇幅短小却字字珠玑。《针灸则》——以临床疗效为依据，化繁为简，追求选穴施术简便实用。《刺络编》_日本刺络法的代表著作之一，折衷中医经典《黄帝内经》所载刺络法与荷兰泻血法，凝聚中西刺络之精华，切合临床实用和实际操作。《熙载录》——极为珍稀的刺络医案文献，系日本女针医垣本茂登辑录其父——日本著名刺络医家垣本针源的刺络验案集，为江户中期刺络疗法的代表著作之一。《名家灸选三编》——日本江户后期灸疗专著的代表之作，重视特效灸法，广泛辑录中国医籍中记载的特效灸法，以及日本古传、俗传或名家所传的各种灸法治验，总计收载行之有效的灸法400余条，其中近一半是流传于日本本土的灸法治验，并形成了自身独特的灸治理论。《针灸说约》——反映了针灸流派石坂流针术的主要技艺和特色，拔粹中西精要之法，附以个人独得之见，对针灸进行了日本式、实用性的阐释。《困学穴法》——日本江户时代末期经穴学著作，大量汲取中国针灸医学的精华，同时渗透着日本本国特色。《针论》——以《伤寒论》为本，用张仲景的理论指导针灸实践，临证取穴以疾病病位为主，重视临床实践，独树一帜，特色鲜明。《百法针术》——记述了由杉山流鼻祖杉山和一口授，经其传人记录、保存、整理的百余种管针操作手技。《针灸秘开》——集前代针灸医学之大成，折衷东西方之医学，汇集了作者40余年的针灸临证经验，具有鲜明的特色，成为玉森天心派的代表之作。

《小针刀治疗肛肠病：肛门外刺入针孔疗法》作者总结自己50余年的实践经验和多次开办培训班的讲稿，详细阐述了小针刀治疗肛肠病的基本知识、基础理论和操作技术，包括肛门、直肠解剖生理，肛肠科检查方法，中医对肛肠疾病的认识及非手术治疗，小针刀疗法的原理、临床应用和操作要点，痔、肛瘘、肛门狭窄、盆底松弛、肛肠肿瘤等各种肛肠疾病的诊断要点和小针刀综合治疗方法，以及肛肠科常用方药、专用器材等，并附有作者的10项发明专利介绍、部分培训授课的讲义和小针刀肛肠疾病手术DVD光盘二维码。《小针刀治疗肛肠病：肛门外刺入针孔疗法》将基础与临床、中医与西医、图书与光盘紧密结合，内容独具特色，操作方法具体，指导性、实用性强，适合肛肠科医师、基层医务人员和肛肠病患者阅读参考。