药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题，根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施，行业普遍着眼于终产品的出厂检验，而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干，长期跟踪研究欧美相关政策，对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场检查、产品风险提示等12个关键政策文件进行了研究、讨论和翻译，汇集成册，以便于我国从业者学习参考，提高我国药品微生物污染控制水平。

本书结合现代健康管理理念，参考中医体质学说，对脂肪肝患者进行言简意赅的中医药健康指导。以100个问答的方式向大众介绍了脂肪肝的诊断、治疗、调护等内容，提高人们对脂肪肝的认知，帮助人们养成健康的生活习惯，有助于脂肪肝患者改善临床症状、减轻体重、纠正糖脂代谢紊乱，促进疾病康复。本书适合脂肪肝患者及家属阅读。

本书共收载中药588种，以中药的正文名为辞目，在目录和正文中按正名笔画顺序排列，正文中以别名、来源、植物或动物、采集、药材、化学成分、药理作用、炮制方法、性味、归经、功效、主治、用法用量、使用注意、附方的顺序编写。其中性味、归经、功效、主治、用法用量、注意事项等内容以2020年版《中华人民共和国药典》为准。为加强该书对临床用药的指导性和参考性，以及体现不同时代中医药学者对中药性味、归经、功效、主治、用法用量、使用注意的认识，本书在性味、归经、功效、主治、用法用量、使用注意等项目上选择性地列出了代表新中国成立后至改革开放前期水平的于1975出版的《全国中草药汇编》、于1977年出版的《中药大辞典》以及代表20世纪八九十年代水平的于1999年出版的《中华本草》的相关内容，以供读者参考。全书配有植物彩图、药物彩图1000多幅。收录附方6000多首。该书可供中医药专业医师、药师、研究人员、学生及中医药爱好者参考阅读。

国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求，特别组织编撰中药技术指引原则汇编中英文版，全面梳理近年来中药注册审评审批中重要的技术指导原则以及中药注册管理专门规定，按功能分类，并翻译成英文。本书反映了近年来中药监管取得的重大成果和最新进展。本书的公开出版，既有利于药品监管工作人员系统学习掌握中药监管知识，提升管理能力和业务水平，也有利于指导帮助中药研制、生产、经营、使用等环节从业人员更直接、全面、准确了解监管政策和技术标准，不断提升质量风险意识，提高创新研发能力。同时有利于中国中药走出去。

《微纳米中药制剂研究与应用》从传统中药散剂出发，引入先进的纳米药物学理念，采用材料化学工程、生物药剂学、数据科学等多学科交叉研究手段，构建微纳米尺度中药制剂的理论与技术体系。内容涵盖：①微囊、复合粒子、脂质体等中药微纳米粒的超细粉碎，膜乳化，喷雾干燥，有序介孔材料等多种制备及表征方法；②多种基于微纳米中药粒子的新型给药系统（肺靶向干粉吸入剂、经鼻脑靶向吸入剂等）；③与微纳米尺度中药制剂相关的药理学、毒理学和药代动力学研究；④新型中药微纳米制剂技术和药用辅料制备技术。

膏丹丸散是四大中药传统剂型，丸剂常以方药的形式散在历代中医典籍中，还未曾见过有从中药药剂学角度出版的中药丸剂的专著，因此该书的出版可以填补这一空白。中国药典1963版首次收载中药成方制剂197种，其中收载中药丸剂达110种，占55.8%。中国药典2015年版，一部所收载的中药制剂总数近1500种，其中丸剂在中药十几个剂型中独占鳌头，仍然占有近百分之二十六的比例。部颁标准的中药成方制剂中，各级医疗机构的医院制剂中，丸剂的数量和所占比例也不少，足可见该剂型的重要地位。可以预言，今后中药丸剂在人们防病治病及保健养身方面仍有可观的发展前景。另外，中药丸剂也是目前中医院治疗一些慢病和亚健康人群个体化加工的首选剂型之一，此书也可作为专业中药制剂及临方加工专业人员制作丸剂的参考书

草医金昌叔，年八十有余。他身体硬朗，声如洪钟，步态稳健。质朴中犹带豪杰之气，务农却兼儒雅之风。他忙时种地，闲时看书。在屋子里，在祠堂边，在幽静处，常常会看到他捧书沉思的身影。在树荫下，在下棋时，在田野间，在药铺里，常常会听到他跟人谈议论道，交流经验。通过《我听草医说》这个栏目，我们无意间打开了中医药世界里的一个巨大宝藏，那充满着泥土芬芳，百草飘香的味道正扑面而来……

中成药的广泛应用为广大患者带来实实在在的益处，促进中医药事业的发展，然而由于这样那样的原因，中成药的不合理应用日益凸显。本书从辨证用药、辨病用药、辨症用药、辨病与辨证相结合用药、中成药联用、中西药联用、内外同治、超说明书用药等方面对常用中成药和中药新药的用药思路、注意事项、循证证据等进行了论述，可为从事中医、中西医结合各科的临床医务工作者、药学工作者、医学院校师生提供参考。

本书以主流高等学校中医药专业《中药学》和《方剂学》教材为底本，筛选常用中药300余种、常用方剂200余个，以歌诀为引，以表格等形式汇总、精炼并归纳总结了中药学和方剂学的重点知识。中药学内容主要包括：药性、功能主治、临床应用、配伍情况、用法用量、使用注意、重点药比较等。方剂学内容主要包括：药物组成、方解、选方要点、功能主治、临证加减、使用注意、临床常用中成药等。本书编排方式科学、合理，内容简明精炼、实用易读。

经皮给药制剂作为第三大给药系统，广受工业界、大学、药品检验、审评、监管的关注。本书由FDA审评专家Tapash K. Ghosh组织撰写，其内容包括产品的开发、设计、生产、质量控制、临床研究以及未来的发展和展望等各个方面，主要包括： 1、介绍了当前的进展，包括透皮和局部剂型的新技术。 2、对新一代透皮和局部剂型的开发提出了挑战。 3、介绍制造和控制策略的新技术和QbD（设计质量）方面。 4、包括临床前和临床开发、监管考虑、安全性和质量方面的新观点。 5、讨论真皮给药系统的监管挑战、差距和未来考虑因素。