《医疗器械专业技术知识/全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化医疗器械检查员培训教材》是“全国药品监管人员教育培训规划教材”之一，同时也是“职业化专业化医疗器械检查员培训教材”。针对监管队伍的专业背景和知识结构特点，该书从医疗器械的分类、原理、结构组成和性能、临床应用以及安全性评价等方面，以深入浅出、通俗易懂的方式，引导读者将教材中的理论知识科学规范地应用于监管实践。该书内容不但有基本知识的阐述，也有技术发展趋势的介绍，努力体现针对性、实效性和前瞻性，培养读者的专业兴趣。《医疗器械专业技术知识/全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化医疗器械检查员培训教材》适用于医疗器械监管人员、检查员教育培训，也可作为生物医学工程等专业领域的教材及行业技术人员的参考书。

《护理药理学》的修订在保持第1版教材延续性的同时，紧跟临床用药新进展，力求保持教材的先进性，同时结合网络与数字化技术，促进学生高效学习。教材修订始终贯彻以岗位需求为标准、以能力培养为本位、以提高知识应用能力为重点的原则，注重教学内容与执业资格考试考点对接，教学过程与工作过程对接，突出应用、技术技能、富媒体的特色。纸质教材的修订继续保持药理学知识的基础性和应用性，进一步优化教学及实践内容。理论知识以“必需、够用”为度，紧密结合临床实际，增加新知识，突出基础性；实践知识则以解决临床用药问题的能力与用药护理的技能培养为重点，突出应用性。调整部分章节的逻辑结构，修正第1版教材中存在的错误，使教材结构更加合理，内容更加准确。数字资源部分进一步完善拓展阅读、护考真题演练等内容的相关栏目，增加思维导图，加大微课、视频的制作力量投入，丰富表现形式，提高线上学习效果。本教材提供的教学大纲和学时仅供各院校制订教学计划时参考；本教材提供的药物用法、用药剂量也仅供参考，具体用法、用量请按药品说明书执行。

《新药非临床研究与开发》系根据作者长期积累总结的教学与药物开发实践经验撰写而成。该书重点介绍包括政策法规、试验内容、试验设计、试验方法等药物非临床研究的内容，体现了多学科交叉的药物研发特点，有实践指导意义，有助于读者形成新药临床前研发的整体思路。《新药非临床研究与开发》可以作为药学类专业研究生、本科生的必备教材，也可以作为药学工作者及相关人员的参考书。

药剂学是药学专业的核心课程，是一门综合性、应用性的技术学科，实践性强。《药剂学》按照卫生部等相关部门及行业的用人要求，强调培养目标与用人要求相符合，在继承和巩固其他教材建设工作成果的基础上，不断创新和发展，进一步提高教材的水平和质量。同时还注重学生的创新意识和实践能力的培养，要求学生理论知识与实践知识相结合，能够独立进行实验设计和操作，并培养学生新药开发的意识，利于工作后新药的开发与创新。《药剂学》总结了现有教材的使用经验，重组了教材的编写体系，力求充分反映出新世纪教学内容与课程体系改革的成果。

《药品监督管理技能》是“全国药品监管人员教育培训规划教材”之一，同时也是“职业化专业化药品检查员培训教材”。系根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》，由国家药品监督管理局高级研修学院组织专家和学者，为提高药品监管人员的监督管理技能而编写。《药品监督管理技能》包含九章内容：药品行政许可、药品行政处罚、药品抽检、药品广告监管、药品网络销售监管、药品上市许可持有人制度下的监管、药品生产环节违法案件查办技能、药品流通环节违法案件查办技能、药品行政执法与刑事司法衔接。《药品监督管理技能》适用于药品监管人员、检查员教育培训，也可作为医药行业从业人员培训和自学用书。

世界卫生组织将药物不良反应定义为，正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中第六十三条规定不良反应为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。药物不良事件世界卫生组织将其定义为不良感受，是指药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件，而这种事件不一定与药物治疗有因果关系。这一概念在药物，特别是新药的安全性评价中具有实际意义。清楚常用药物的不良反应是每一位医务工作者的职责，能更好的保证患者的身心健康。本书作者组织编写常用药物不良反应一书，旨在为医务工作者服务。

《认知科学与认知药理学 》对认知药理学的性质、任务、研究方法、内容与研究做比较具体的介绍。其特色在于：1.提出药理学应成为认知科学的支撑学科；2.提出认知科学研究，除先前的认知障碍改善药外，更应关注和重视开发提高健康人的正常智能的药物，并对我国科学家在这个方面领先之处做了介绍；3.利用药理学擅长方法学与模型，对认知科学建立了一套严格的操作、评价、结果分析的规则和经验，推动了认知评价的客观、直观、可视化，做到既能定性，又能定量；4.提出的一些新观点、新看法，具有较强创新性和新颖性。 本书可供药理学、新药研发的技术人员阅读，也可供相关专业研究生及高校师生参考。

药理学是研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科。药理学为防治疾病、合理用药提供基本理论、基础知识和科学思维方法，是基础医学、临床医学及医学与药学的桥梁。随着现代科学技术和相关学科的发展，只有掌握每类药物的基本理论和知识，运用科学思维方法将知识融会贯通，才能适应临床用药的不断变化。《协和听课笔记：药理学》共分49章，基本涵盖了教材的重点内容。每个章节都由本章核心问题、内容精要、历年真题等部分组成，历年真题精选临床执业医师真题，下划线标注为执业医师考试重点内容，有助于学生更好地把握学习重点，提前熟悉执业医师考试的内容。

《医学毒理学案例研究》中，一组专业的医学毒理学家和天才的临床医学专家认真地再现了中毒案例讨论，增加了细节，填补了空白，并纠正了错误，让其他无法参与初始过程的人从参与者的工作中受益。这些案例是匿名的，但仍然代表了现实生活的潜在暴露，其在瞬间或10年以上都可能产生对人类健康的不利影响。为了增加《医学毒理学案例研究》的价值，每个案例之后都会讨论关键问题以增加其与其他医学专业的相关性。

制药企业从事药品上市后研究，是启动和搭乘了药物发展的快车。药物上市，恰如婴儿初生，此时才被赋予社会属性。从此药物再也不只是一个物品，而开始成为一名战胜病魔的战士。在基于循证医学证据的现代医学体系中，药品上市后临床研究承担着回答药品社会属性中重大问题的主要责任，这些重大问题包括药品的有效性、安全性，患者的依从性、经济性，新患者群应用的可能性、必然性等。 医疗机构从事药品上市后研究，是掌握了个人、科室和医院融合发展的引擎。大部分临床科室在基础研究方面，无法与大学附属医院和研究所媲美，但实施、开展药品上市后临床研究却是临床医生的专业优势。临床研究对临床医生个人科研思维、科研素质、科研能力发展的巨大推动作用，已成为行业认可并且值得不断追求的目标。在中国大力推动创新和研究的举国体系中，临床研究成果更成为优秀个体职称晋升、优秀医疗机构彰显科研技术能力的必备条件；众多的临床研究成果也将成为一个个坚实的阶梯，助我国迈向医疗强国的坚实之路。 从药品生命周期角度展望药品的一生，在药品的整个生命周期当中，药品上市申请的审批作为一个重要的里程碑，将这一完整的生命周期分割成上市前与上市后两个阶段。为了药物上市申请能够顺利通过审批，上市前阶段需要经历临床前、临床Ⅰ～Ⅲ期试验等一系列漫长的过程，从分子筛选、机制研究，到通过细胞、动物模型及健康志愿者获得确切的药理信息，再到基于低样本量的患者人群得到相对充分的疗效与安全性信息，这一系列过程无不充满了变数与艰辛，企业必须在上市前阶段投入巨大的人力、物力在相对“被动”的情况下获得数据，以满足药物上市的基本要求。然而，由于临床前及Ⅰ～Ⅲ期临床试验样本量较小、受试者人群范围较窄、研究设计及用药方法较为严格等局限性，仅凭上市前的数据依然无法充分满足临床实际应用。而这一缺陷则应待上市后继续完善。此外，药物上市后的临床实践当中，随着使用者人数的不断增加，新的问题也在这一与上市前试验存在巨大差异的场景中不断产生，如药物相互作用对于有效性的影响、非预期不良事件的发生、新的适应证人群的出现等，这些问题则需要通过一系列形式多样的上市后临床研究所获得的数据来进行解释。因此，上市后研究不仅仅是对上市前研究数据进行了补充，还应成为上市前研究的重要延续，更应作为药品全生命周期监管的重要环节加以重视。