本书以国家卫生健康委员会公布的药食同源品种为主，从中药辨别、中医应用、现代研究等方面详细介绍，并提供了常用方剂推荐和食疗养生法推荐，还对详细的食用和制作方法进行了介绍，并配有高清图片。本书图文并茂，通俗易懂，精简实用，可供中药爱好者，及中医保健、养生食疗爱好者参考阅读。

本著作结合本科研团队的研究工作，在对多糖进行了简单介绍，并详述了多糖的含量测量、纯度分析、分子量测定、结构鉴定的实验方法和总结了多糖已证实的功能和应用及分析了多糖应用的发展前景的基础上，论述了植物多糖抗淋巴瘤和病毒感染的作用及相关机制及植物多糖用药剂型研究结果，以期为将来多糖的进一步实验研究和实际应用提供实验参考。内容共二篇（多糖的前期研究基础，多糖的实验研究）6章（多糖概述，鉴定方法已有功能与应用研究，植物多糖抗淋巴瘤的作用及机制研究等）.

这本书是ICH的指南。综合了ICH指导方针、药物如何开发、如何做战略规划和决策以及对产品营销的策略等。为药物开发战略规划和决策，以及对市场产品的影响提供重要信息。通过对多学科国际会议主题的内涵和实际实施情况的分析，提出了指导药物发展战略规划和决策的综合观点。通过案例研究解决ICH指导方针的解释、培训和实施需求。为ICH指南的解释和实际执行提供重要参考。用案例研究来帮助读者理解和应用ICH指南。

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临床合理用药尤其是个体化给药长期以来都是临床上关注的重要课题，药动学在合理用药中的作用越来越得到广泛关注。近年来，药动学新理论、新方法和新技术不断发展，《基于药代动力学的临床合理用药》在药动学基本知识和理论的基础上，结合国内外的研究进展，进一步介绍药动学新理论、新方法和新技术在临床合理用药中的应用，并结合该领域同行和作者自己的科研工作实践，介绍药动学与临床合理用药的研究方法与研究思路，从而进一步推动药动学在临床合理用药中的应用和研究工作。

本书针对女性用药，以时间为轴线展开，包括从儿童期、少女期、备孕期、妊娠期、哺乳期、更年期、老年期，是关爱女性健康的用药指导书，内容包括：女性警惕急性腹痛、哪些药物孕期能用/不能用、妊娠期保胎药的使用（黄体酮肿块的护理和消除）、妊娠期抗凝药的使用、孕期贫血怎么补铁、正确选择适合自己的复合维生素补充剂、孕期糖尿病怎么办、孕期甲亢/甲减怎么办、孕期感冒发烧怎么办、产后伤口如何护理、哪些药物哺乳期能用/不能用、产后抑郁怎么办、正确认识更年期雌激素的使用、骨质疏松如何预防与治疗、认识多囊卵巢、妇科肿瘤的筛查和预防等。适合妇科医生、产科医生、临床药师及关爱女性的读者阅读。

OTC是相对于处方药的一类特殊法律地位药品。本书从国际视野出发，环视国际和国内OTC市场的概况，识别OTC市场的需求和未来发展，然后引出OTC药品监管热点问题。主要包括法律法规基础，OTC与处方药的上市申请路径、标识管理、安全性监测以及经营等方面的各国监管经验，分析OTC与处方药监管的差异的科学逻辑，建立简化注册路径的基础。本书力求以简明和生动、通俗的语言使读者理解OTC，OTC药品监管，并举实际例子说明OTC药品的特点。本书可以作为药品审评、检验、检查、评价机构人员的学习教材，也可以供广大公众作为日常保健常备书籍。

为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范，指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践，借鉴国外经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《化妆品生产质量管理规范检查指南》的出版有助于化妆品检查员、器械监督管理人员、器械生产企业人员更好地把握监管要求，使我国化妆品监督管理工作迈上新的水平。

国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求，特别组织编撰《中国中药监管政策法规与技术指引》，系首次全面系统总结梳理中药全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果，涵盖了与中药监管相关的国家法律、法规及政策性文件，药监部门规章及相关规范性文件，研究技术指导原则以及中药监管科学、国际合作等内容。本书不仅反映了近年来中药监管取得的重大成果和最新进展，还对相关法规、文件及指导原则的制定和意义进行了重点解读。本书的公开出版，既有利于药品监管工作人员系统学习掌握中药监管知识，提升管理能力和业务水平，也有利于指导帮助中药研制、生产、经营、使用等环节从业人员更直接、全面、准确了解监管政策和技术标准，不断提升质量风险意识，提高创新研发能力。

，注册主要包括两部分内容，一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总），原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力（例如，持续有效生产出符合要求产品的生产能力）以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性和有效性的综合检查，一般是通过医疗器械注册质量管理体系考核形式完成。本书由国家药品监督管理局医疗器械审评中心组织编写，是一线审评人员实践经验与专家学者的专业化理论知识的有机结合，全面梳理出咨询频率高、咨询次数多、存在问题广的医疗器械行业审评中的问题，涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂产品，审评注册中的技术问题、对法规理解问题等，逐一解答，采用中英文对照方式进行展示。本书适合医疗器械生产企业、研发企业、监管研究机构参考使用。