药学
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肿瘤药物临床试验受试者小宝典洪明晃临床试验涉及诸多方面,如医学、药学、伦理、法规以及试验设计、统计分析、质量管理等等,而受试者多缺乏这些方面的知识或经验,他们在参加临床试验过程中,还往往处在信息不对称、相对弱势的地位。《肿瘤药物临床试验受试者小宝典》希望全景式、不偏不倚、实实在在地展现那些与临床试验相关的事情,特别是站在受试者的角度,力图将众多专业知识用通俗易懂的科普语言告知给公众,让大家了解和积极参与临床试验。新药研发的根本价值是解决临床需求,实现患者获益化。药物研发以患者需求为中心,以临床价值为导向,可以提高药物研发的质量和成功率、从而改善临床用药现状,增加临床用药的选择,终惠及患者。
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临床药物新进展与药学管理张秀芳 等著本书对临床药物学的基本理论知识与药学管理进行了较为详细的论述,包括药物的名称、药理毒理、药代动力学、适应证、用法用量、不良反应、特殊人群用药、药物相互作用和药物过量等内容。各章从基本理论、方法和最新研究进展等方面对所涉及的内容进行论述,旨在阐明临床药物的作用机理及合理用药的相关基础知识,为指导临床药物给药方案设计及合理用药等提供理论依据。本书具有文字提炼、简明实用、突出重点、内容新颖等特点,可供临床医师与药师学习参考。
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新编临床实用抗感染药物手册刘国华本书系大连医科大学第一临床学院刘国华主任药师会同有关医药专业人员携手编就。全书分 20 章,共收录临床常用抗感染药物 400 种,其中含近年上市的新药百余种。分别按其他名称、研发、上市日期、药理作用、临床应用、不良反应与注意事项、用法与用量等逐一详细论述。品种齐全、分类明晰、内容新颖、资料翔实。书末附本书相关医药专业词汇英文缩略语中、英文注释及中、英文药名索引。
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口服固体制剂与非无菌吸入制剂国家药品监督管理局食品药品审核查验中心本书依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录,《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》,结合我国药品生产企业实际工,参考国际权威指南关于质量管理体系内容要求,由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心编写。包括口服固体制剂质量风险管理、生产管理,设备管理,物料管理,安全与环境等内容。对于药品生产企业质量管理、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检查员、药品从业者的必备用书。
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实用中医方药手册王世民,王永吉,王左希本书分方剂和中药两部分。方剂部分共精选经方、验方980余首,按其功能效用分类,分别介绍其组成及用法、主治和临床应用;中药部分共精选中药540余味,以表格形式阐述,包括性味、功能、主治病症和常用剂量等。
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临床中药创新及实践肖小河本书主要分四篇。篇医药圆融创新纵论,重在探讨新时期下中医药发展面临的形势与问题、挑战与对策;第二篇中药新安全观及实践,全面展现了主编团队在中药安全性研究方面的认知理论创新、技术方法突破及转化应用成果;第三篇中药大质量观及实践,系统阐述了主编团队在中药质量研究领域的创新思想、关键技术和主要成果;第四篇药性热力学观及实践,重点介绍了主编团队在中药药性研究领域的理论创新、技术创新及转化应用情况。
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药品专利保护国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心组织编写、郭雯主编本书针对药品专利的特点,重点围绕药品专利期限补偿、调整和专利纠纷早期解决等内容,分上篇和下篇,系统介绍了美国、加拿大、日本和韩国药品专利期限延长、药品专利期限调整和纠纷早期解决的制度演进,在此基础上,重点分析我国相关制度的建立和实施情况,特别是结合不同类型专利早期纠纷案例,涉及无效宣告纠纷、行政诉讼和司法诉讼,进行一一评述,以期为我国未来药品专利早期纠纷解决机制的完善提供参考,可作为我国医药知识产权相关从业人员实务用书。
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经典名方中药新药研发关键技术与示范研究刘昌孝 张铁军 朱强本书为中药经典名方新药开发的研究专著,是作者在承担完成的国家重大新药创制专项项目“基于中医典籍的肺系病经典名方清金化痰汤的新药研发”的基础上,总结并撰写的理论与应用研究专著。全书分上下两篇十章,上篇二章系统的梳理了中药经典名方新药注册和研发进展,提出中药经典名方新药开发系列共性关键技术;下篇八章以经典名方清金化痰汤新药开发研究为实例,分别从清金化痰汤处方来源和演变过程考证及现代研究进展、清金化痰汤物质基础辨识、基于质量标志物的关键质量属性研究、清金化痰汤原料药材、饮片、物质基准和清金化痰汤颗粒研究等方面,系统介绍了中药经典名方新药开发的思路、关键技术和研究方法。
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国外名校名著斯蒂芬·施密特 等 主编《定量药理学应用》全书共19章,其中:第1章主要介绍了药物开发中定量药理学所涉及的药代动力学和药效学的概念与理论基础;第2~19章则分章讲述应用定量药理学在各个治疗领域进行建模的具体案例,这些案例旨在说明如何将药物开发各阶段的成果纳入一个更及时且更具成本效益的过程中。期望本书的内容有助于定量药理学建模和模拟工作在我国药物开发中逐步开展与推广。《定量药理学应用》可供从事定量药理学原理和方法研究、药代动力学、药效学、精准给药、新药开发更各个方向的科研人员参考使用,也可作为药学、临床药学等专业方向的研究生教材。
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神经系统疾病、精神障碍分册原海燕,雷艳青本系列教材共计8个分册,分别为:心血管系统、内分泌系统分册;呼吸系统、消化系统与电解质及营养分册;神经系统、精神科分册;血液系统、免疫系统、泌尿生殖系统分册;肿瘤、疼痛分册;皮肤科、五官科分册;抗感染药物分册;中成药分册。由湖南省药学会、湖南省药师技能培训中心组织,由具有丰富处方审核培训经验的讲师团队共同编写。每个分册除了对理论知识进行总结外,更注意实践与操作,开创性的在处方审核培训教材中使用思维导图、训练模板,帮助广大药师掌握处方审核知识、提高实践和操作技能。