《广东省医疗机构制剂规范（第六册）》（以下简称《制剂规范》）编制工作坚持制剂标准的科学性、先进性、规范性和实用性原则，按照编辑委员会确立的指导原则和技术要求，在有关部门和参与单位的大力支持下，于2019年11月编制完成并经专家审议通过，现正式颁布，作为广东省医疗机构制剂研制、配制、使用、检验和监督管理的法定依据和技术规范。本《制剂规范》收载的品种按照《中国药典》2015年版的编写要求，对格式和用语进行规范，收载的制剂质量标准均经广东省药品监督管理局审评认证中心审评，广东省药品检验所或广东省内各市食品药品检验所对质量标准进行技术复核，并经广东省药品监督管理局批准。本《制剂规范》共收录202个品种，其中中药制剂184个，化学药制剂18个；剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、眼用制剂、鼻用制剂、丸剂、软膏剂、乳膏剂、喷雾剂、散剂、糖浆剂、搽剂、涂剂、酊剂、耳用制剂、洗剂、口服溶液剂、合剂、酒剂、茶剂等；质量标准包括显微、理化、薄层色谱、紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法等鉴别、检查、含量测定方法。

《药品监督管理技能》是“全国药品监管人员教育培训规划教材”之一，同时也是“职业化专业化药品检查员培训教材”。系根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》，由国家药品监督管理局高级研修学院组织专家和学者，为提高药品监管人员的监督管理技能而编写。《药品监督管理技能》包含九章内容：药品行政许可、药品行政处罚、药品抽检、药品广告监管、药品网络销售监管、药品上市许可持有人制度下的监管、药品生产环节违法案件查办技能、药品流通环节违法案件查办技能、药品行政执法与刑事司法衔接。《药品监督管理技能》适用于药品监管人员、检查员教育培训，也可作为医药行业从业人员培训和自学用书。

该指南包含食管癌、胃癌、结直肠癌、肝胆胰肿瘤、胃肠间质瘤和消化系统神经内分泌肿瘤等消化系统主要瘤种，详细介绍了诊断及治疗原则，同时增加新的靶向和免疫治疗药物及相关不良反应。内容力求精简、实用。本书旨在规范临床医生合理用药，同时用于开展相关方面的临床医师培训工作。

制药企业从事药品上市后研究，是启动和搭乘了药物发展的快车。药物上市，恰如婴儿初生，此时才被赋予社会属性。从此药物再也不只是一个物品，而开始成为一名战胜病魔的战士。在基于循证医学证据的现代医学体系中，药品上市后临床研究承担着回答药品社会属性中重大问题的主要责任，这些重大问题包括药品的有效性、安全性，患者的依从性、经济性，新患者群应用的可能性、必然性等。 医疗机构从事药品上市后研究，是掌握了个人、科室和医院融合发展的引擎。大部分临床科室在基础研究方面，无法与大学附属医院和研究所媲美，但实施、开展药品上市后临床研究却是临床医生的专业优势。临床研究对临床医生个人科研思维、科研素质、科研能力发展的巨大推动作用，已成为行业认可并且值得不断追求的目标。在中国大力推动创新和研究的举国体系中，临床研究成果更成为优秀个体职称晋升、优秀医疗机构彰显科研技术能力的必备条件；众多的临床研究成果也将成为一个个坚实的阶梯，助我国迈向医疗强国的坚实之路。 从药品生命周期角度展望药品的一生，在药品的整个生命周期当中，药品上市申请的审批作为一个重要的里程碑，将这一完整的生命周期分割成上市前与上市后两个阶段。为了药物上市申请能够顺利通过审批，上市前阶段需要经历临床前、临床Ⅰ～Ⅲ期试验等一系列漫长的过程，从分子筛选、机制研究，到通过细胞、动物模型及健康志愿者获得确切的药理信息，再到基于低样本量的患者人群得到相对充分的疗效与安全性信息，这一系列过程无不充满了变数与艰辛，企业必须在上市前阶段投入巨大的人力、物力在相对“被动”的情况下获得数据，以满足药物上市的基本要求。然而，由于临床前及Ⅰ～Ⅲ期临床试验样本量较小、受试者人群范围较窄、研究设计及用药方法较为严格等局限性，仅凭上市前的数据依然无法充分满足临床实际应用。而这一缺陷则应待上市后继续完善。此外，药物上市后的临床实践当中，随着使用者人数的不断增加，新的问题也在这一与上市前试验存在巨大差异的场景中不断产生，如药物相互作用对于有效性的影响、非预期不良事件的发生、新的适应证人群的出现等，这些问题则需要通过一系列形式多样的上市后临床研究所获得的数据来进行解释。因此，上市后研究不仅仅是对上市前研究数据进行了补充，还应成为上市前研究的重要延续，更应作为药品全生命周期监管的重要环节加以重视。

《药物代谢与转运》从代谢酶/转运体晶体结构的解析、代谢与转运相互作用的揭露和时辰节律性机制等方面阐述了药物代谢与转运近几十年来取得的重要进展。《药物代谢与转运》分九章，介绍了药代动力学研究前沿及热点，基于三维结构讨论了代谢酶催化特性及其时辰节律等，将代谢与转运有机结合进行介绍和讨论，旨在帮助读者更好地理解药物代谢与转运的基本知识和理论。

本书以条目的形式对【临床应用】、【用法用量】、【禁忌证】中说明书来源和非说明书来源的信息分别加以描述，并以不同的字体编排，帮助读者清晰识读，以突出国家批准的说明书信息的指导意义，同时也提供国内外临床用药实践的其它参考信息。读者可根据自身的专业知识和临床经验，合理采信相关信息。

在这本书中，我们力求通过通俗易懂的语言和形象的漫画来传播科学的用药知识，结合生活中常见的儿童用药场景，分为八个章节，对儿童用药的基本概念、用药禁忌、服药方法、药物的储存方法和常见的儿童疾病用药进行介绍，希望能够解答家长在儿童用药中遇到的困惑，帮助家长合理安全用药。需要提醒的是，安全用药的前提是医生专业的诊断，本书旨在科普药物常识，指导正确的用药方法以及避免用药误区，切忌“自己做医生”，自行诊断和治疗。作为一名准妈妈，我也要感谢这本书的创作过程，此过程给了我一个回顾、梳理和再学习的机会，帮助我成为一位更合格的母亲。科学是不断发展的，在保障儿童安全用药的这条道路上，政府部门、药物研究者、医药企业、医务工作者都一直在努力着。作为家长，我们的信任和关注是重要的推动力，我们学习和掌握相关用药知识是最有效的保障。希望通过我们共同的努力，给孩子们创造一个更安全的用药空间。 本系列丛书均由毕业于药学院药学专业的硕士和博士撰写，作者均在三甲医院工作，有着丰富的临床用药经验，因此能够使本系列丛书在拥有简明、通俗特点的同时，保证其专业性和科学性。

本书收录了大部分内科方面的药物资料及少数其他科药物资料。主要药物信息包括商品名、规格、价格、用法用量、使用技巧、是否医保等，并对药品进行妊娠分类和精神麻醉药品分类。本书定位就是除听诊器之外，临床医生特别是新医生、实习医生、基层医生、医学生的必须|“装备”。

儿童用药安全一直是社会关注的热点问题。由于儿童人群的特殊性，许多药没有儿童剂型。而某些特殊的原因也导致了儿科医生的严重不足。我国庞大的儿童人口基数与短缺的儿科医生及儿童药之间形成了鲜明的对比。在这样的大环境中，家长拥有一定的儿童用药安全常识就显得格外重要。年龄处在3周岁的婴幼儿在儿童中也是极其特殊的存在。我们都知道婴幼儿的用药应该与大龄儿童或成人有所区别，然而究竟是怎样的生理特点导致了婴幼儿用药的特殊 性，在给婴幼儿选药时又应该注意些什么，这些问题一直困扰我们。由于免疫系统还处在发育阶段，婴幼儿也是医院急诊科的主要就诊人群之一，婴幼儿患常见的发烧、感冒、拉肚子、皮疹这些病后应该用什么药，这些药又应该如何用？婴幼儿容易缺什么营养素，应该怎么补？为什么有些儿童药用着用着就禁了？为什么宝宝免疫力低医生却不给开免疫球蛋白？为什么明明说宝宝有炎症，却不能用“消炎药”？现在网络信息如此发达，许多家长也会在网上搜索婴幼儿疾病与用药的信息。可如此庞大的信息量，究竟哪些是真的，哪些是谣言？如此多的问题，笔者都将在本书中一一为大家解答，需要提醒的是，任何安全用药的前提是专业地诊断，本书旨在科普药物常识，指导正确的用药方法以及避免用药误区，切忌“自己做医生”，自行诊断和治疗。

本实训教材共有十六个实训项目，实训内容包括案例分析、参观药事机构、药品分类管理、处方点评，药品调配、药品标签和说明书实例讨论、药品注册申报、药品广告的审批和药品知识产权保护等实训项目，总计40学时，可供药学类、食品药品管理类、药品制造类各专业使用，各学校可根据专业培养目标、专业知识结构、职业技能要求及学校实训教学条件等自行调整或选择实训项目。