药学
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诊断试剂注册技术审评指导原则汇编国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 著本书对我国已发布的267个医疗器械指导原则文件进行汇总,紧紧围绕提高注册审评质量,加强医疗器械注册的规范化管理的目标,精心整理已发布指导原则,为企业准备其医疗器械产品注册申报资料,以及审评人员对医疗器械产品上市前申报材料的审查提供指导和规范。
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中国药用植物志艾铁民 刘启新 著,艾铁民,刘启新 编《中国药用植物志》为国家重大出版基金项目;“十二五”国家重点图书。本书为《中国药用植物志》的第八卷,全书共十三卷,定位为中国药用植物鉴定的工具书,本书主要的读者群为从事中药和天然药物科研、教学、药检工作人员,中成药和中药饮片生产企业,全国各级医药药材公司技术人员。他们以本项著作为工具书就能保证中药和天然药物的基源鉴定准确,提高产品质量,打击伪劣产品,保障人民群众的身体健康,从而产生的间接经济效益是不可估量的。
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肿瘤临床试验贝叶斯设计方法言方荣,王骏,袁鹰 著以图文并茂的形式,记述《关于表彰全国卫生健康系统新冠肺炎疫情防控工作先进集体和先进个人的决定》(国卫人发〔2020〕4号)中表彰的506位先进个人,在2020年援鄂抗疫中的先进事迹。书稿分为两部分,第一部分为506位先进个人的先进事迹,以《关于表彰全国卫生健康系统新冠肺炎疫情防控工作先进集体和先进个人的决定》(国卫人发〔2020〕4号)中先进个人的人名排序为先进个人先进事迹的编排顺序一一作介绍。重点介绍了506位先进个人在2020年初响应国家号召、不顾个人安危、逆行而上参加援鄂医疗救治工作中的感人事迹。第二部分为《关于表彰全国卫生健康系统新冠肺炎疫情防控工作先进集体和先进个人的决定》(国卫人发〔2020〕4号)文件原文,以真实记录这段历史。
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医疗机构中药饮片临方炮制手册于葆墀,李向日,罗容,金艳 著本书是国医大师金世元教授经验荟萃丛书之一,主要介绍临床常用中药材临方炮制方法及经验总结。该书设计上百个中药品种的炮制方法,每个品种从药物来源、炮制方法、成品性状、炮制作用、性味归经、功效主治、用法用量等方面有详细介绍。适合中医临床医师、中药师及药品生产企业及相关人员参考阅读。
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古代经典名方新药上市全周期指引手册王燕平,史楠楠 著,李炎 编中医药在全球疫情防控中发挥了重要作用。为加快国家卫生健康委员会、国家中医药管理局向全国推广的有效方药“清肺排毒汤”成果转化,推进中药新药“清肺排毒颗粒”研发上市,中国中医科学院中医临床基础医学研究所、国家中医药管理局“清肺排毒汤”应急项目组特整理了有关中药新药的注册、生产、销售、变更及其他重要国家药品监督管理文件,汇编为上、下两册,旨在为“清肺排毒颗粒”及其他中药新药的上市申报工作提供重要的政策支撑。
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疏风解毒胶囊二次开发研究刘昌孝等 著《疏风解毒胶囊二次开发研究》对中药大品种疏风解毒胶囊进行了系统的二次开发研究,通过对疏风解毒胶囊的原料药材、制剂、入血成分及其代谢产物的化学物质组的系统辨识,明确了疏风解毒胶囊的化学物质基础及其传递规律;在此基础上,以炎症为切入点,通过体外筛选实验,明确了疏风解毒胶囊的抗炎活性物质。利用网络药理学方法,对筛选出的抗炎活性物质进行了反向对接,阐述了其抗炎作用机制;并基于 G 蛋白偶联受体和相关酶进行实验验证。最后,又通过“谱-效”分析方法,从“疏风解表”和“清热解毒”两个方面,筛选和确定了疏风解毒胶囊的药效物质基础;进一步,基于传统功效,以整体动物模型、基因组学等方法,从抗炎免疫、解热等方面阐释其作用机制,并阐明主要成分的药代动力学及组织分布规律;采用大鼠急性肺炎模型及网络药理学等方法,通过拆方研究并与同类中药及化学药比较,阐释了该药的组方特点和配伍规律,提炼和发现了其作用特点、比较优势和临床核心价值;通过对疏风解毒胶囊8味原料药材和成品的质量标准的系统研究,建立完整的质量标准体系,对原有的质量标准进行了全面的提升。研究成果为该品种的临床应用推广和指导临床实践提供了重要的理论和实验依据。
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口服抗肿瘤药物药学服务教程李国辉 著本书采用表格的形式,对目前国内上市的口服抗肿瘤药物药学服务要点进行简明扼要、重点突出的介绍,主要涉及药物用法用量、注意事项、特殊人群使用注意等内容。形式新颖,便于药师掌握。主编团队将通过多个学会平台进行培训和推广,对于推动我国肿瘤药物的安全合理使用将起到积极的推动作用。
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湘西地区医疗机构处方常用苗药手册周明高 著,郑蓉 编本书是一部集民族性、科学性、权威性、实用性于一体的苗药专著。该专著汇集了湘西地区苗药的文献整理和调研成果,在突出苗医用药特色的基础上,较为全面、系统、翔实地反映了临床实践。本手册的编写旨在规范湘西地区医疗机构的苗药使用,确保临床用药的安全、合理和有效,同时为苗药的科研、教学和开发等方面提供重要的参考价值。 本手册依照“苗医常用、来源清楚、疗效确切、比较成熟”的遴选原则,共收载147 味苗药,所载品种在湘西地区使用广泛且有特色,涵盖了骨伤科、皮肤科、脾胃病科、蛇伤科、风湿科等专科的苗药主要优势品种。各品种按中文药物名称的首字笔画顺序进行排列,手册对收载的每一味药的名称(包括苗药名)、来源、药材鉴定、加工炮制、性味归经、功能主治、用法用量、使用注意、贮藏以及常用方药等内容进行详细的规范性论述。
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中药药理学任守忠,冯彬彬 著本次修订将顺应近年来高职高专药品类专业教育教学发展趋势与成果,特别是结合当前教学信息化发展需要,一方面进一步做好教材编写模式的革新,做好栏目模块的编写,推进“项目-任务”式编写模式的使用,另一方面重点开展以纸质教材为核心,多元化数字资源为补充的融合教材建设。
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2020年中国药品蓝皮书中国药品蓝皮书编委会 编《2020年中国药品蓝皮书》主要由八个部分组成,包括总论、政策法规、监管科学、行业发展、科技创新、中药传承创新、走向国际和附录。本书介绍了我国从制药大国走向制药强国的过程回归,并将现有的相关法律法规简要介绍,再从科学监管和行业发展、科技创新的角度进行具体阐述。同时,根据我国具体国情介绍了中药传承和创新,具体包括中药质量的提升,政策为现有中药事业发展护航等内容。最后就我国药品走向国际提出了自己的想法。