为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原因及存在的问题、药品加快上市注册程序情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情况、药品注册申请受理情况等方面进行梳理。本书适合药品生产、研发企业和政策研究人员使用。

直肠给药疗法治疗经验多散见于各种古籍及现代医学杂志中，如珍珠散落，为了使广大医务人员更好地掌握该项技术，把握适应证，选择最适宜的治疗方法以服务于临床，造福于人民，本书对直肠给药疗法从基础理论、基本技法和临床运用三方面进行了系统的整理，由于灌肠疗法组方灵活、制作简便，易于掌握，本书重点介绍灌肠疗法在临床实践中的应用。本书实用性强，可供临床医师、在校学生、中医爱好者参考使用。

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本书 版是一部全面、系统论述药物临床试验中各个环节的实用专业著作，已被专业人员认为是该领域的重要参考书。本书主编从事药物临床试验及相关工作30年，本版继续结合主编多年的 临床试验经验和操作实践，依据相关 规范，对临床试验涉及的各个环节进行了详尽介绍。本版将对近8年来新的进展进行内容 新，同时运用二维码形式收录了相关规范表格和大型流程图，方便读者自行打印使用。本书适用于从事药物研究与开发的技术人员。

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《基本中成药用药指导》是一本专注于中成药且涵盖内科、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、骨伤科、儿科用药指导的实用手册。《基本中成药用药指导》旨在为医务工作者、中医药爱好者以及广大读者提供关于中成药的全面、准确的用药指导，帮助他们更好地理解和应用中成药，提高临床疗效。《基本中成药用药指导》以常用的中成药为主线，系统地介绍了中成药的主要成分、功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等关键信息。通过深入研究相关文献和临床实践，结合多年的临床经验和专业知识，《基本中成药用药指导》提供了准确、全面、可靠的用药指导，帮助读者更好地应用中成药。《基本中成药用药指导》以简明扼要的方式呈现内容，结合临床实践和科学研究，旨在为读者提供一份实用的中成药用药指导，帮助他们更好地应用中成药，提高临床疗效，为患者的健康和福祉贡献自己的力量。

对于任何一种新药而言，“市场准入”既是其开发过程中需要面对的“关卡”，也是其获得全球性收入的主要驱动因素。如果不能构建一套好的策略体系来确定价格、展现价值并理解支付者的要求，这种药品将无法进入其期望的目标市场。《药品市场准入：理论、方法与国际经验》是国际性市场准入职业认证课程——“欧洲市场准入大学文凭（European Market Access University Diploma，EMAUD）”的基础教材。这一课程隶属于市场准入学会（Market Access Society）和法国艾克斯-马赛大学（Aix-Marseille University）。《药品市场准入：理论、方法与国际经验》基于系统性的理论推演，结合朴实、生动的实证分析，对医疗保健领域中药品的“市场准入”这一概念进行了里程碑式的界定、阐释和运用。该书还系统性地介绍和评述了全球多个典型国家的药品市场准入的政策环境、制度法规以及具体的准入流程和特点。该书通过统一、简洁的编写体例，使读者可以一目了然地掌握这些国家的药品市场准入整体图景和关键要素，更加便捷地比较不同医疗卫生体系下药品市场准入的异同和优劣，启发更加深入的理解和思考。

基于当前中药材种子鉴别技术发展现状，以及作者团队长期积累的实践经验，本书以图文并茂的方式，展现51种种子果实类中药材种子的外观、来源、性味功效、生境分布、横切面和粉末显微特征等内容，叙述扼要，重点突出。图片均为原创高清摄像，较全面地反映了中药材种子的形态性状、细胞结构、显微特征等核心内容，充分展现中药材种子鉴别新技术、新方法，是一部原创性、权威性和实用性较高的学术著作。

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中医中药是中华传统文化的重要组成部分，中草药凭借其独特的药用价值，走进了百姓的日常生活。本书精选了 400 余种野外常见中草药以及与其相对应的中药材，以中药材为纲，按功效分类，记录其别名、来源、形态特征、功效主治、用法用量及实用验方等内容。各品种收录中药原植物图与中药材图，让读者既可以在山间田野里识认中草药，又能在药房里正确辨识中药材。