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内容简明实用

本书分为理论和实验实训两大部分。理论部分共十六章。第一章至第十四章为各论部分，所选药物的种类以治疗常见病、多发病、临床处方量较大的药物为主，重点叙述药物的化学结构特征、性质、稳定性及构效关系等，并与药物的实际生产、贮存及使用相联系，适当介绍部分药物的合成路线，简要介绍药物的发展概况及体内代谢等。第十五章和第十六章为总论部分，介绍了药物的变质反应与代谢反应、药物的化学结构与药效的关系等。实验实训内容由14个项目组成，分为药物的理化性质实训、制备实训、综合实训三部分。本次修订在书中插入了微课、视频、动画和课件等资源，以二维码的形式展现，便于教学。本书可供高职高专药学、药物制剂技术、化学制药技术专业及相关专业使用，也可作为全国卫生专业技术资格考试及国家职业药师考试的参考书。

本书主要介绍了早期临床试验相关的概念、中国的法律法规和指导原则、GCP、SOP和试验方案，早期临床试验的几种常见类型（包括生物等效性试验）及各部门的参与流程和管理，特别是早期临床试验项目在研究中心的管理，涉及受试者、文件资料、药物、不良事件和质量风险管理等。并附中英文词汇对照、重要的管理规范（ICH-GCP和GCP）和指导原则等。 本书适用于参与早期临床试验相关工作的人员和需要了解早期临床试验工作的申办方、CRO和机构的相关人员，也可为开展和审查临床研究的其他人员提供参考。

《药物相互作用查询》按药理分类顺序，以表格的形式列出各种药物的相互作用和临床建议，数据更新至2019年年底。《药物相互作用查询》还补充了药品说明《药物相互作用查询》、合理用药软件中相互作用描述的不足，而且纳入了世界各地新批准上市新药的相互作用资料。《药物相互作用查询》内容简单明了，便于阅读记忆。

《药学综合知识与技能》正文理论部分涵盖了各级医疗机构药学服务中药品调剂、用药咨询与用药安全、药品的管理、常用药学检验指标解读、临床疾病用药等多方面内容，结合药学专业及高职学生开展社区药学服务的特色，编写了用药咨询与临床用药安全，增设了案例导入、案例讨论、人文素质应用能力教育等模块，加强用药服务综合职业能力培养。正文实践部分在介绍药品及药学等综合知识与技能的基础上，增加了临床常见疾病的用药指导与管理，体现贴近工作过程、培养临床思维和工作方法的特点。体现了理论与实践相结合的编排特色。《药学综合知识与技能》制作了全部教学内容的配套课件以及重点内容扩展的数字资源。

《中国民族药医院制剂目录》分四卷出版：第一卷收载藏药医院制剂，第二卷收载蒙药医院制剂，第三卷收载维药、傣药和彝药医院制剂，第四卷收载苗药和其他民族药医院制剂。民族药医院制剂是已获省（自治区）食药监督管理部门批准的、有制剂批准文号的民族药成药。本目录还适当收载民族医医疗机构的协定处方剂。《中国民族药医院制剂目录》收载医院制剂所涉及的少数民族，均设有民族医医院或民族医专科，包括藏、蒙古、维吾尔、傣、彝、苗、土家、畲、侗、壮、瑶、朝鲜、满、哈萨克、回、白、纳西、水、羌、傈僳、布依共21个民族。共计收入这些民族药医院制剂（含部分临床协定处方剂）共1882种。本目录为全面展示民族药医院制剂，选择了89家医疗机构，既有公立医院，又有民营医院；既有部队医院，又有寺庙医院；既有专门的民族医医院，又有中医院或中西医结合医院内设的民族医专科。《中国民族药医院制剂目录》可供中医特别是少数民族地区的医务工作者、民族药生产和经销人员参考。

《细菌真菌耐药监测实用手册》系统介绍常见细菌真菌耐药监测工作实务内容，是对复旦大学附属华山医院抗生素研究所等团队从1988年至今30余年间细菌真菌耐药监测工作的总结，包括总论、细菌（革兰阳性、革兰阴性两种）真菌和抗菌药、药敏试验方法学、耐药表型和分子生物学检测、细菌耐药监测数据规范化、其他细菌和抗菌药等八个部分。附录部分特别邀请一线临床专家，通过10个病例，介绍如何运用药敏试验结果和耐药监测大数据指导科学用药和实施治疗。实用，指导性强，方便初始者或已经开展细菌和真菌耐药性监测工作的同道借鉴和使用，并可促进临床医生学习了解临床微生物学、药敏试验和细菌真菌耐药监测知识，合理选用抗菌药物。

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《药品说明书撰写指南》由中国医药质量管理协会组织，一线药审人员编写。本书共20章，详细介绍了药品说明书撰写的建议，并列举案例进行说明。前16章介绍说明书各相关项目的撰写建议；后4章介绍对4个不同类别药物的特殊撰写建议。在撰写上，各章首先介绍撰写要点，包括撰写的主要内容、格式和注意事项；然后列举说明书案例，指出存在的问题，列举正确的撰写案例，使读者从正反两方面认识撰写要点；最后介绍我国和欧美有关法规与指导原则，扩大读者视野，从而使读者获取更多的撰写灵感。 《药品说明书撰写指南》适用于医药企业药品说明书撰写、药品注册有关人员。