本书作为中国科学院A类战略性先导科技专项“个性化药物——基于疾病分子分型的普惠新药研发”的研究成果之一，首次从文献情报角度对个性化药物的发展历程、国内外相关的政策、研发现状等内容进行一一梳理。重点剖析了近年来FDA批准的个性化药物的研发链，并详细描绘重大疾病领域个性化药物专利地图全景，突出了药物的个性化特性、知识产权结构、核心技术等关键点。个性化药物研发模式是继基于疾病表型和基于疾病基因型研发模式之后的第三种研发模式，是未来十到二十年国际上必将广泛采用的新药研发模式，已成为各国竞相布局的科技战略制高点。个性化药物核心内涵是，针对患者人群的个性基因特征，对“敏感人群”进行精准制导式的个性化治疗，实现对“有效患病人群”疗效高、安全性好的治疗目标。精准医疗的实现与个性化药物研发及药物个性化使用须臾难分，个性化药物研发模式为新药研发提供了新的思维方式，对于提高疾病的防诊治效率，抢占未来医药及相关产业发展的主导权具有至关重要的意义，产业前景巨大。个性化药物研究代表了药物科学和生物科学发展的前沿，正在成为科学研究领域的主流方向。毋庸置疑，个性化药物研究正在引领药物研究的第三次浪潮。

本实训教材共有十六个实训项目，实训内容包括案例分析、参观药事机构、药品分类管理、处方点评，药品调配、药品标签和说明书实例讨论、药品注册申报、药品广告的审批和药品知识产权保护等实训项目，总计40学时，可供药学类、食品药品管理类、药品制造类各专业使用，各学校可根据专业培养目标、专业知识结构、职业技能要求及学校实训教学条件等自行调整或选择实训项目。

制药企业从事药品上市后研究，是启动和搭乘了药物发展的快车。药物上市，恰如婴儿初生，此时才被赋予社会属性。从此药物再也不只是一个物品，而开始成为一名战胜病魔的战士。在基于循证医学证据的现代医学体系中，药品上市后临床研究承担着回答药品社会属性中重大问题的主要责任，这些重大问题包括药品的有效性、安全性，患者的依从性、经济性，新患者群应用的可能性、必然性等。 医疗机构从事药品上市后研究，是掌握了个人、科室和医院融合发展的引擎。大部分临床科室在基础研究方面，无法与大学附属医院和研究所媲美，但实施、开展药品上市后临床研究却是临床医生的专业优势。临床研究对临床医生个人科研思维、科研素质、科研能力发展的巨大推动作用，已成为行业认可并且值得不断追求的目标。在中国大力推动创新和研究的举国体系中，临床研究成果更成为优秀个体职称晋升、优秀医疗机构彰显科研技术能力的必备条件；众多的临床研究成果也将成为一个个坚实的阶梯，助我国迈向医疗强国的坚实之路。 从药品生命周期角度展望药品的一生，在药品的整个生命周期当中，药品上市申请的审批作为一个重要的里程碑，将这一完整的生命周期分割成上市前与上市后两个阶段。为了药物上市申请能够顺利通过审批，上市前阶段需要经历临床前、临床Ⅰ～Ⅲ期试验等一系列漫长的过程，从分子筛选、机制研究，到通过细胞、动物模型及健康志愿者获得确切的药理信息，再到基于低样本量的患者人群得到相对充分的疗效与安全性信息，这一系列过程无不充满了变数与艰辛，企业必须在上市前阶段投入巨大的人力、物力在相对“被动”的情况下获得数据，以满足药物上市的基本要求。然而，由于临床前及Ⅰ～Ⅲ期临床试验样本量较小、受试者人群范围较窄、研究设计及用药方法较为严格等局限性，仅凭上市前的数据依然无法充分满足临床实际应用。而这一缺陷则应待上市后继续完善。此外，药物上市后的临床实践当中，随着使用者人数的不断增加，新的问题也在这一与上市前试验存在巨大差异的场景中不断产生，如药物相互作用对于有效性的影响、非预期不良事件的发生、新的适应证人群的出现等，这些问题则需要通过一系列形式多样的上市后临床研究所获得的数据来进行解释。因此，上市后研究不仅仅是对上市前研究数据进行了补充，还应成为上市前研究的重要延续，更应作为药品全生命周期监管的重要环节加以重视。

《药物分析》运用化学、物理学、生物学以及微生物学的方法和技术，来研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂质量。《药物分析》内容共划分为七章。第一章：药品检验工作的基本程序；第二章：药品统计分析；第三章：药品杂质分析；第四章：中药分析；第五章：体内药物与生物标志物分析；第六章：现代药物分析新技术；第七章：药物分析检测技术研究进展。

生物钟与药代动力学为新兴交叉领域，该领域的研究成果可直接用于指导临床药物的科学合理使用。《生物钟与药代动力学》分为上、中、下三篇共十三章。上篇为基础篇，简要介绍了生物钟系统、药代动力学、药物代谢酶与转运体；中篇为科研篇，介绍了生物钟与药代动力学的常用研究工具和方法、代谢酶与转运体的时辰节律调控；下篇为临床篇，介绍了高血压、高脂血症、类风湿关节炎、癌症、哮喘等疾病的病因、治疗药物和药代动力学的节律及时辰治疗。《生物钟与药代动力学》详细阐述了生物钟与药代动力学的基础理论、研究进展及临床应用，全方位展示了药物代谢酶/转运体表达与活性的时辰节律，以及时钟基因对药物代谢酶/转运体的调控效应与作用机制。

我国国家基本药物制度实施过程中，经历了制度创新、配套政策不断完善的发展历程。为使读者更全面了解国家基本药物制度，掌握制度所涵盖的内容和实施要义，特邀请国内国家基本药物研究领域的专家，对国家基本药物目录制定生产供应、流通储备、招标采购、质量监管、价格形成、支付报销、优先配备及合理使用、制度补偿、监测评价等内容做梳理和介绍，《国家基本药物制度管理与实践》是目前我国第：本系统、全面、深度解读国家基本药物制度管理与实践的书籍。

静脉用药因不受吸收等因素的影响，成为临床抢救和治疗的重要手段，临床药物使用的安全性与患者生命息息相关。注射剂溶媒选择不当以及2种或2种以上注射剂配伍应用，可能会发生物理或/和化学性质变化，如微粒含量增加，颜色、澄明度变化，产生气泡、混浊、沉淀、结晶等。特别是有些配伍所发生的变化肉眼观察不到，但给患者带来的危害非常严重。为了使临床医生及护士能快速、准确查阅注射剂的溶媒选择以及配伍禁忌，保证患者使用注射剂的安全有效，我们组织编写了《临床输液配伍禁忌速查》。

新冠疫情的阴影笼罩全球，疫苗竞赛分秒必争。20世纪中叶，脊髓灰质炎、风疹、狂犬病肆虐美国。本书以人胎细胞系WI-38的传奇为线索，讲述三位疫苗巨人海弗利克、科普罗夫斯基、普洛特金的研发故事。他们的发明与发现大大改变了细胞学、疫苗学的景象，为全世界数亿人的生命健康提供了重要保障。书中展现的20世纪科研实景，交织着坚持、理想与英雄主义，也掺杂着权术、欺瞒与伦理争议，不乏默克、惠氏、辉瑞等医药巨头的利益角逐，资本的游说操作，政府的监管缺失。疫苗失效、医疗事故、医学伦理等话题长久以来牵动人心。

中医药是我国医药卫生体系的特色和优势，是国家医药卫生事业的重要组成部分。中药材是中医药的源头，是中医药发展的基石。中药材质量优劣直接影响整个中医药产业的发展。俗话说：“药材好，药才好。”产于特定地域，经长期临床应用，具有良好疗效，质量优良的道地药材，以其品质高、疗效好、质量稳定，深受市场青睐。国家鼓励发展优质道地药材，建立道地中药材评价体系，支持道地中药材品种选育，扶持道地中药材生产基地建设，加强道地中药材生产基地生态环境保护，鼓励采取地理标志产品保护等措施保护道地中药材。加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理，保障中药材质量安全。商洛独特的地理环境和气候条件，孕育了商洛丰富的道地中药材资源，种植优质道地药材既是商洛百姓的传统产业，也是群众增收脱贫的一条重要途径。商洛的丹参、桔梗、连翘、五味子、山茱萸、金银花、黄芩等大宗道地中药材因量大质优而畅销全国且部分出口。目前，商洛药源基地已初具规模，医药企业快速壮大，科技创新能力日益增强，具有商洛特色的商药品牌正在崛起，商洛道地药材的发展呈现出广阔前景。商洛市药学会组织编写的《商洛道地药材志》，从商洛道地药材的来源、本草考证、植物形态、种植方法、采收加工、药材性状、主要成分、储量分布、市场应用等方面进行了介绍，《商洛道地药材志》特色鲜明，内容翔实，图文并茂，叙述简明，具有较强的实用性，对发展商洛中药产业、指导群众种植道地药材，宣传商洛道地药材，提升商药品牌，扩大商药影响力必将产生积极意义。同时，也是广大医药从业者和中药爱好者可读性强的参考书。特推荐给大家阅读使用。

《药物代谢与转运》从代谢酶/转运体晶体结构的解析、代谢与转运相互作用的揭露和时辰节律性机制等方面阐述了药物代谢与转运近几十年来取得的重要进展。《药物代谢与转运》分九章，介绍了药代动力学研究前沿及热点，基于三维结构讨论了代谢酶催化特性及其时辰节律等，将代谢与转运有机结合进行介绍和讨论，旨在帮助读者更好地理解药物代谢与转运的基本知识和理论。