本书依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》，结合我国药品生产企业实际，参考国际权威指南关于质量管理体系内容要求，由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心编写。包括无菌药品风险管理、生产管理、人员管理、设备使用管理、无菌检查的技术要求和实施案例等内容。对于药品生产企业质量管理、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检查员、药品从业者的必备用书。

本书依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》，结合我国药品生产企业实际，参考国际权威指南关于质量管理体系内容要求，由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心编写。包括厂房选址、面积要求、空调净化系统设置的技术要求和实施案例等内容。对于药品生产企业质量管理、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检查员、药品从业者的必备用书。

本书依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》，结合我国药品生产企业实际工，参考国际权威指南关于质量管理体系内容要求，由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心编写。包括总剂量管理体系概述、产品质量实现要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件等内容。对于药品生产企业质量管理体系总体架构、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检查员、药品从业者的必备用书。

本书依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》，结合我国药品生产企业实际，参考国际权威指南关于质量管理体系内容要求，由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心编写。包括无质量控制实验室取样与留样、原始数据管理，物料系统管理人员职责、仓储发放物料、不合格品管理的技术要求和实施案例等内容。对于药品生产企业质量管理、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检查员、药品从业者的必备用书。

优生优育作为我国新的历史条件下对计划生育的具体化体现，目前越来越受到大家的重视。由于妊娠哺乳期妇女的特殊生理状态、所患疾病、暴露药物等均有可能对胎儿、婴幼儿造成不良影响或潜在危害，所以药师通过利用合理的医学知识、适当的药学工具对妊娠哺乳期疾病及用药进行评估、建议，显得尤为重要，也是医院药学服务模式转型的重要体现。本书的创新之处在于：利用笔者十余年来在妊娠哺乳期门诊的用药咨询经验，契合临床实际需要，对妊娠哺乳用药安全进行重点分析。根据不同疾病系统的常见用药，通过实际咨询案例进行药物的风险评估及用药指导，并从用药安全性、有效性等多角度阐述，以期为读者的临床实践提供参考依据，进一步促进妊娠哺乳期安全合理用药。

与前两版相比，《国家抗微生物治疗指南》（第3版）主要在以下几个方面进行了修订。首先参照国内外研究成果，与时俱进，使指南内容和国内外临床抗感染治疗研究成果同步更新；第二，充分考虑新型抗感染治疗研究成果和药物研发，不断补充和完善指南内容；第三，近年新出现的各种感染性疾病的治疗也纳入指南内容，如新型冠状病毒肺炎、耳道念珠菌感染等；第四，对抗菌药物超说明书使用进行了说明，提供了具体操作流程；第五，尽量避免可能导致临床用药错误或者混乱的治疗药物或方案。

本书参考目前国际上主要的三大药敏试验判断标准，包括美国临床和实验室标准化协会（CLSI）、欧洲临床微生物和感染病学会药敏委员会（EUCAST）以及美国食品药品监督管理局（FDA）正式发布的标准，汇总近年来我国自主制定的抗细菌新药流行病学折点数据。在此基础上，推荐介绍可供实验室检测重要耐药细菌的实用方法和新兴检测技术，并列举40种典型细菌药敏试验报告给予示范解读。本书权威性和实用性均较强，可供国内各级医疗机构相关人员开展药物敏感性试验以及选择抗细菌药物进行抗感染治疗阅读参考。

本书对不同癌种及方案审核要点进行了详细说明，具有工具书性质；并参考了国外抗肿瘤药物处方审核指南的经验，根据国内临床药学工作特点，推荐“九步法”审核，以期进一步培养药学技术人员临床思维。主要内容包括：抗肿瘤药物处方审核概述，包括各类药物药理机制与临床使用特点；不同癌种一线方案审核要点：肺癌、乳腺癌、肝癌、结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌、宫颈癌、前列腺癌、肾癌、淋巴瘤等11个癌种（按发病率排序）；以及特殊患者抗肿瘤药物处方审核要点，如肝功能不全、肾功能不全等。“九步法”来源介绍：抗肿瘤药物与其他类药物相比较，其药物治疗窗窄、安全范围小，治疗前药师实施处方审核，以保障患者安全，一直是各国药师关注的重点。早在20世纪90年代，美国卫生系统药师协会就提出以标准审核流程或者说检查清单的形式指导药师对化疗药物的医嘱进行标准程序式的评价。2015年ASPH对药师在化疗过程中需验证复核的检查点进行了总结，涉及5个步骤的10个检查点，其中抗肿瘤药物处方授权及医嘱审核是药品调配前的2个步骤，涉及4个检查点，但在该指南中并未涉及具体的标准化疗医嘱审核流程细节。尽管目前并没有得到公认推荐的抗肿瘤药物处方审核的标准操作流程，但各国药师都在尝试开展这部分工作，以规范药师对抗肿瘤药物处方的审核。英国肿瘤药学会推荐“七步法”进行抗肿瘤药物的处方审核；美国学者推荐的“PRONTO”审核方法等。中国抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会的肿瘤药学专家根据《医疗机构处方审核规范》及抗肿瘤药物管理相关规定，结合目前国内肿瘤专科药师临床处方审核的实践经验，推荐“九步法”进行抗肿瘤药物处方审核进一步培养药学技术人员临床思维。

《实用中医乳房病学》将中医乳房病学进行系统梳理，理清其发展脉络，总结其卓有成效的治病方法和治疗思路，是一本反映中医辨证论治思维，汇集古今中医临证经验，面向中、高级医师的最具权威性的高层次学术专著。本书特点为理论系统、内涵丰富、临床实用。

内容覆盖了我国多种常见病用药，例如糖尿病、高血压、冠心病、脑血管疾病、肿瘤等，以及老年人、儿童、妊娠期和哺乳期妇女等特殊人群的用药。本共识从一线工作实际需求出发，将从处方合法性、处方规范性、用药适宜性分别介绍处方审核的要点，并提供关于处方审核步骤及如何处理处方审核结果的实操性建议。本共识将填补我国处方审核领域参考书籍的空白，可供各级各类医疗机构及药店从事药品调剂工作的人员参考使用。本书强调权威，科学有据，重点突出，简明实用，为承担处方审核的药师献上的实用的案头参考书。