药学
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药物研发基本原理(美)本杰明·E.布拉斯 著;白仁仁 主译本书从药物发现与开发的历程开始,为读者呈现了药物发现的经典靶点、体外筛选系统、体内筛选模型、药物化学和药代动力学研究等新药研究的基本原理和方法,同时介绍了药物临床前和临床研究过程及理论、制药企业组织机构发展趋势和知识产权保护等内容,并结合了生动的新药研发成功案例。同时,本书还介绍了高通量筛选、基于结构的药物设计、分子建模、药物分析、转化医学等对于药物发现及上市流程中至关重要的科学方法和新近技术。第 2版在第 1版基础上增加了“抗体药物的发现”一章,使得本书涵盖的内容拓展至生物药物领域。
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原料药国家药品监督管理局食品药品审核查验中心本书依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录,《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》,结合我国药品生产企业实际,参考国际权威指南关于质量管理体系内容要求,由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心编写。包括原料药质量管理、运输储存、检查验证的技术要求和实施案例等内容。对于药品生产企业质量管理、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检查员、药品从业者的必备用书。
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傅青主女科五十方证及应用张俐敏本书选取了《傅青主女科》临床常用或疗效显著的50首方,通过书中傅山对带下、崩漏、月经、不孕、妊娠、产后等疾病病因病机的认识、治法的确立以及组方用药思路的分析,总结其方证及用药经验。全书按照来源、组成、用法、功用、主治、效果、治法、歌括、方解、医论、临床应用、现代药理研究的格式编写,其中临床应用是全书的重点,展示了现代医生在临床上对该方的使用情况,不仅有典型的、代表性的临床医案,而且还包括现代临床实验研究,从广泛而深刻的角度体现该方的特点与优势。
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无菌制剂国家药品监督管理局食品药品审核查验中心本书依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录,《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》,结合我国药品生产企业实际,参考国际权威指南关于质量管理体系内容要求,由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心编写。包括无菌药品风险管理、生产管理、人员管理、设备使用管理、无菌检查的技术要求和实施案例等内容。对于药品生产企业质量管理、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检查员、药品从业者的必备用书。
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厂房设施与设备国家药品监督管理局食品药品审核查验中心本书依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录,《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》,结合我国药品生产企业实际,参考国际权威指南关于质量管理体系内容要求,由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心编写。包括厂房选址、面积要求、空调净化系统设置的技术要求和实施案例等内容。对于药品生产企业质量管理、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检查员、药品从业者的必备用书。
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质量管理体系国家药品监督管理局食品药品审核查验中心本书依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录,《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》,结合我国药品生产企业实际工,参考国际权威指南关于质量管理体系内容要求,由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心编写。包括总剂量管理体系概述、产品质量实现要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件等内容。对于药品生产企业质量管理体系总体架构、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检查员、药品从业者的必备用书。
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质量控制实验室与物料系统国家药品监督管理局食品药品审核查验中心本书依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录,《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》,结合我国药品生产企业实际,参考国际权威指南关于质量管理体系内容要求,由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心编写。包括无质量控制实验室取样与留样、原始数据管理,物料系统管理人员职责、仓储发放物料、不合格品管理的技术要求和实施案例等内容。对于药品生产企业质量管理、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检查员、药品从业者的必备用书。
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妊娠期与哺乳期用药咨询案例详解杨勇 梅劼优生优育作为我国新的历史条件下对计划生育的具体化体现,目前越来越受到大家的重视。由于妊娠哺乳期妇女的特殊生理状态、所患疾病、暴露药物等均有可能对胎儿、婴幼儿造成不良影响或潜在危害,所以药师通过利用合理的医学知识、适当的药学工具对妊娠哺乳期疾病及用药进行评估、建议,显得尤为重要,也是医院药学服务模式转型的重要体现。本书的创新之处在于:利用笔者十余年来在妊娠哺乳期门诊的用药咨询经验,契合临床实际需要,对妊娠哺乳用药安全进行重点分析。根据不同疾病系统的常见用药,通过实际咨询案例进行药物的风险评估及用药指导,并从用药安全性、有效性等多角度阐述,以期为读者的临床实践提供参考依据,进一步促进妊娠哺乳期安全合理用药。
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国家抗微生物治疗指南国家卫生健康委合理用药专家委员会与前两版相比,《国家抗微生物治疗指南》(第3版)主要在以下几个方面进行了修订。首先参照国内外研究成果,与时俱进,使指南内容和国内外临床抗感染治疗研究成果同步更新;第二,充分考虑新型抗感染治疗研究成果和药物研发,不断补充和完善指南内容;第三,近年新出现的各种感染性疾病的治疗也纳入指南内容,如新型冠状病毒肺炎、耳道念珠菌感染等;第四,对抗菌药物超说明书使用进行了说明,提供了具体操作流程;第五,尽量避免可能导致临床用药错误或者混乱的治疗药物或方案。
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细菌药物敏感试验执行标准和典型报告解读主编 胡付品 郭燕 王明贵本书参考目前国际上主要的三大药敏试验判断标准,包括美国临床和实验室标准化协会(CLSI)、欧洲临床微生物和感染病学会药敏委员会(EUCAST)以及美国食品药品监督管理局(FDA)正式发布的标准,汇总近年来我国自主制定的抗细菌新药流行病学折点数据。在此基础上,推荐介绍可供实验室检测重要耐药细菌的实用方法和新兴检测技术,并列举40种典型细菌药敏试验报告给予示范解读。本书权威性和实用性均较强,可供国内各级医疗机构相关人员开展药物敏感性试验以及选择抗细菌药物进行抗感染治疗阅读参考。