根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读。

根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读。

FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的执法机构，以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献，树立起了集健康保健专家和强有力的执法者于一身的公众形象，在美国及全球都具有极其重大的影响力，成为负盛名的食品药品监督管理机构。

本书为欧盟药品监管法律法规纲要的中文翻译，1995年，欧洲药品管理局得以建立，其既可以强化集中审批程序又有助于支持各国主管部门之间的协作，是欧洲药品网络的枢纽，这一网络包含40多个国家的监管部门，用于确保欧盟境内药品科学评估信息的经常性交流和无间断流通。欧盟医药立法实施50周年，对于我国药品监管有着非常积极的参考借鉴作用，尤其是医药行业、监管机构、执业律师以及感兴趣的公民、患者和医疗保健专业人士提供了非常有益的信息。

根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读。

教材以2017年新《国家执业药师资格考试大纲》为依据，对药学服务岗位知识与技能进行了充分调研分析而优化教学内容，围绕药品调剂、药品管理、常见病症的表现与选药、用药咨询服务与安全用药指导、临床常见中毒物质的解救、医疗器械基本知识等项目设计教学内容，在编写中力求贯彻高职教育“教、学、做”一体化理念，以案例为引导，以问题为中心，以模拟药房和仿真软件为依托，教材体系和结构安排符合教学规律，利于教师组织教学，有利于调动学生学习的积极性和主动性。 本教材适用于药学、医药营销、药物制剂技术等专业。本教材出版后可供各高校开设《药学综合知识与技能》这门课程时使用，也可供各高校开展药士、药师、驻店药剂员等社会培训使用。

《天然药物化学》是科学出版社组织编写的系列药学本科教材中的一册。从天然药物中发现创新药物是新药创制的重要途径，作为一门专业基础课程的教材，本教材着重天然药物化学研究的基础原理、基础知识和基础应用的介绍，同时也注重**发展的理论和技术的介绍。本教材遵循由浅入深、循序渐进、层次有序、简繁适当和简明扼要的原则，即有利于课堂教学，也有利于学生自学。

中药的化学成分是中药防病治病的物质基础，对中药化学成分的定性、定量和结构分析研究，贯穿于中药研究、生产和应用的全过程，是中药质量评价、控制和应用的基础，是中药现代化的主要内容之一。《中药化学成分分析技术与方法》以科学性与实用性相结合为原则，以中药的化学成分为核心，系统地介绍中药材、中药制剂、生物样品等不同来源样品中化学成分的分析技术与方法，阐明其定性分析、定量分析和结构分析的原理，规范实验操作技术，推广新技术和新方法的应用，为中药的研究、产品质量评价和生产过程质量控制等服务。

《原料药生产技术应用》以原料药的生产操作为主线，从认识原料药开始，设计了扑热息痛、阿司匹林、罗红霉素、青霉素、谷氨酸、维生素C、青蒿素、单克隆抗体药物、基因工程药物共9个生产项目，每个项目中按照认识生产工艺、掌握生产操作、探究反应原理、课外拓展阅读的编写思路，层层递进，便于学习。本书可作为高等职业教育制药、化工等专业的教材和相关企业高技能人才的培训教材，也可供从事药品生产和管理的技术人员参考。

引进国外先进的教学模式，将真实、典型案例与理论教学相结合，领医学教育教材发展趋势。体现当代教育，教学和课程改革的精神和研究成果，强调学科间的联系，强化理论与实践的结合。适合“5+3”一体化临床医学人才培养模式改革，满足早临床、多临床、反复临床培养方案的要求，为未来职业生涯打下坚实基础。重视实践，贴近岗位，配套教育部教学大纲，紧跟研究生入学考试和国家执业医师资格考试案例分析的命题方向。设计精美，图文并茂、焕然一新的医学类系列教材供高等院校临床、预防、基础、口腔、麻醉、影像、药学、检验、护理、法医等专业使用。