预防医学、卫生学
-
医用磁共振设备结构与维护教程杨林,唐武芳,牟强善 主编《医用磁共振设备结构与维护教程》一书正是在这一背景下编写完成的。全书共十一章,第一章主要对磁共振成像原理、设备结构及场地等基础信息进行了概述;第二章介绍了磁共振设备的安全及相关注意事项,是磁共振得以应用到临床进行医学影像检查的首要考虑因素;第三章至第八章分别对磁共振设备的硬件组成、控制技术、扫描序列、磁共振磁体技术、射频发射与接收技术方面做了系统而全面的介绍。第九章、第十章以理论与实践相结合的方式,对磁共振设备的质量控制与维修维护进行了介绍。其中参考了大量的文献资料、维修案例,同时也融合了编者自身多年的医工一线工作经验。第十一章主要介绍了当前磁共振的新技术、新应用,是对磁共振技术未来发展方向的一些展望。本书侧重于磁共振设备的设计原理和硬件结构,适用于生物医学工程、医学影像学、医学影像技术等专业本科生学习,也可供医学工程相关从业人员、磁共振操作与维修人员参考使用。希望本书可助力磁共振操作、维护、管理水平的提高,为读者在学习、工作中更好地解决实际问题提供有益借鉴。 -
GB/T42061-2022/ISO 13485 2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》实战应用张峰 郭新海 卫志刚本书深入浅出地解析了GB/T42061-2022标准的要求和实际运行的策略,对初次涉及GB/T42061-2022标准的人员,或医疗器械企业的最高管理者、管理者代表、质量管理人员、质量体系运行人员以及行政监管人员、第三方机构和相关部门等都具有一定的参考价值和指导意义。该书旨在指导医疗器械行业结合新的法规要求,建立符合GB/T42061-2022标准的质量管理体系,为中国医疗器械产业的健康发展奠定坚实的理论基础,为医疗器械行业从事质量工作的管理人员、操作人员以及监管人员提供参考性指导。 -
医疗设备使用质量检测技术指南国家卫生健康委医院管理研究所 组织编写 马丽平、谢松城 主编《医疗设备使用质量检测技术指南》由国家卫生健康委医院管理研究所组织编写,全书共分为十章,首先介绍了医疗设备使用质量检测技术的发展历史和现状、技术要求、参考标准及规范,然后分章介绍了影像设备、生命支持与急救设备、放射治疗设备、内窥镜设备、医疗器械消毒灭菌设备、集成化与智能化设备和实验室与体外诊断设备的分类、原理、进展,以及其质量检测技术标准、要求、检测项目、指标及检测方法。本书深入分析了当前医疗设备使用质量检测存在的问题和难点,结合国内外先进的检测技术和经验,列举大量实操案例,内容全面翔实,重点突出,实用性强。本书可作为临床医学工程技术人员的工具书,也可供医院管理人员、医疗设备企业质量管理人员和第三方医疗服务机构质量检测技术人员等参考使用。 -
生物过程启示的材料制备新技术傅正义等《生物过程启示的材料制备新技术》为“材料先进成型与加工技术丛书”之一。作者系统介绍了生物过程启示的材料制备新技术思想和研究思路,并对国内外研究进展进行了梳理和总结。第1章介绍了生物过程启示的材料制备新技术思想的提出;第2?7章介绍了生物矿化启示的材料制备新技术,包括基于生物活体平台、天然生物质诱导、重组蛋白调控、类蛋白物质诱导的合成与制备,并归纳了基于矿化机制的制备新技术;第8章介绍了光合作用启示的材料合成;第9章介绍了基于其他天然生物系统平台的材料合成和制备;第10章介绍了生物过程启示的微观增材制造;第11章总结《生物过程启示的材料制备新技术》,并对 未来发展方向进行了展望。 -
医用电气安全技术与管理邹任玲本书以国际医用电气安全标准IEC 60601-1及国家标准GB 9706.1—2020的检测标准为主线,紧紧围绕医用电气设备电气安全检测与性能检测两个方面,全面阐述了医用电气设备电气安全检测的基本原理和方法,分析了典型医用电气设备的电气安全性和故障发生的原因,研究了运用电气安全检测、电气控制方法获得安全的条件,有助于减少仪器设计和使用不当所引起的医疗事故。同时,本书还包括了我国医疗器械监督管理制度在医用电气设备的生产管理、注册管理和使用管理中的主要内容和发展趋势,以提高读者解决实际问题的相关能力。本书可作为医疗器械相关专业本科、研究生教材,也可作为医用电子仪器制造研发人员和在医疗现场进行保养检查的临床工程师、安全技术人员及管理人员的参考书。 -
核医学教学病例荟萃程木华 徐浩本书着眼临床常见疾病,阐述疾病的临床表现、实验室检查、其他影像学检查、核医学影像检查、诊断与鉴别诊断及教学要点等内容。涵盖中枢神经系统疾病、头颈部疾病、呼吸系统疾病、乳腺疾病、消化系统疾病、泌尿系统及腹膜后疾病、生殖系统疾病、骨骼肌肉疾病、血液系统疾病、核素治疗疾病共十种常见疾病的影像分析。本书的主要读者对象是初入核医学临床的医生,也适应于核医学住院医师、住院规范化培训医生及其他影像医生学习参考。 -
医疗器械设计[英]彼得·奥格罗德尼克本书在工程设计和医疗器械开发之间架起了一座桥梁,意在帮助医疗器械设计开发人员解决开发新产品或改进旧产品时遇到的大量设计问题。本书内容符合医疗器械的监管(FDA和欧盟)要求,展示了医疗器械设计人员必须了解以确保其产品满足要求的基本方法,并汇集了经过验证的设计规范,从而使工程师和医疗器械制造商能够快速将新产品推向市场。本书可供医疗器械设计开发人员、管理人员阅读参考,也可供医疗器械相关专业师生学习参考。 -
医疗器械使用错误根本原因分析张宜川 尹勇为系统性发现和解释医疗器械在使用中发生的故障的根本原因提供实用指导,本书内容主要包括家庭和临床环境中使用的医疗设备,总结人们在使用医疗设备时经常犯的使用错误、潜在后果和基于设计的预防措施的信息丰富的案例研究。具体涵盖了使用错误产生的基本原理并进行了分析,以及监管机构对使用差错分析的期望;介绍了如何识别使用错误,并通过具体的采访用户来总结这些使用错误,以及修复可能导致使用错误的用户界面设计缺陷;介绍了如何根据人因工程中的最佳应用,形成可用性测试。本书内容具有较强的应用性,可以实际指导医疗器械使用过程中遇到的问题,可为人因工程专家、产品研发专家以及医疗设备制造有关的从业人员提供宝贵的参考。 -
实用急诊处理流程及设备操作规范陈薇,刘鹏,金艳艳,陆萍作者从临床实际工作出发,强调“以患者为中心”,突出应急护理的可操作性及实用性,汇编了患者紧急状态、突发事件、常用仪器和抢救设备、薄弱环节、重点环节的应急预案及处理流程,临床专科常见危急症急救处理、特殊科室的应急预案与处理流程、日常护理工作服务流程八个方面阐述,目的是为了加强护理工作管理、规范护理行为、保证护理安全,使护理工作科学化、程序化,培养、提高护理人员的综合专业技能,强化了护士回避护理风险、防范事故的责任意识,提高护理人员对各类突发事件的识别和处理能力,改善了护患关系,提高患者的满意度 -
医疗器械可用性测试[美]迈克尔·E.维克伦德 [美]乔纳森·肯德勒 [美]艾莉森·Y.斯特罗切科本书首先对人因工程及可用性测试在医疗器械领域的作用进行了简要介绍,然后从风险管理、商业活动、测试成本、可用性测试剖析、测试的类型、编写测试计划、选择测试参与者样本并招募测试参与者、测试环境、增加真实感、选择任务、执行测试、与测试参与者互动、记录测试、分析测试数据、报告结果、确认测试多个方面对可用性测试进行了全面立体的介绍。希望本书能够为读者在其医疗器械产品测试过程中遇到的各种问题提供解决思路,以确保其产品更加安全、有效和吸引人。本书可供医疗器械产品设计师、制造工程师、质量人员、采购人员、医疗器械监管机构人员等参考使用,也可供高等院校相关专业师生参考。
