医学实验室认可ISO 15189 2022管理体系作业指导书范例

　　医学实验室认可ISO15189：2022管理体系作业指导书范例张秀明欧铜阚丽娟张丽军主编北京内容简介医学实验室按照ISO15189即《医学实验室质量和能力的要求》建立管理体系并有效运行，是提升其质量和能力的重要手段。国际标准化组织于2022年12月正式发布了新版ISO15189：2022，中国合格评定国家认可委员会已将该标准等同转化为CNASCL02：2023即《医学实验室质量和能力认可准则》，并于2023年12月1日正式实施。编委会依据ISO15189：2022编制了管理体系文件，本书是管理体系文件的重要组成部分，包括各专业作业指导书、质量指标监测作业指导书、标本采集手册、实验室安全手册和实验室信息手册，内容丰富，系统性强，案例翔实，对医学实验室按照ISO15189：2022要求建立管理体系和申请ISO15189：2022认可有较大的指导意义。

　　1980.09？1983.07河南大学医学院临床医学专业学习1994.09？1997.07河南师范大学生物医学检验专业学习2002.09？2005.07重庆医科大学临床检验诊断学专业学习1992.06？1998.02河南新乡医学院第二附属医院主治医师1998.03？2003.11河南新乡医学院第二附属医院主任技师 2003.12？2004.07广东省中医院主任技师科主任 2004.08？2008.01广东省中医院主任技师科主任2008.02？2016.06广东省中山市人民医院科主任、主任技师2016.07？2017.11广东省深圳市罗湖区人民医院三甲办主任、深圳市罗湖医院集团医学检验中心主任2017.12？2020.03广东省深圳市罗湖医院集团医学检验中心主任 2020.04？2023.08广东省深圳市罗湖医院集团副院长、医学检验中心主任2023.11-2024.04 香港大学深圳医院临床检验标准化和实验室管理1.温冬梅， 张秀明， 索明环， et al. 血红蛋白变异体对5种糖化血红蛋白检测系统测定结果的干扰评价[J]. 中华医学杂志， 2016.2.孙各琴， 张秀明， 罗楚君， et al. 葡萄糖激酶基因4个标签单核苷酸多态性位点与2型糖尿病的相关性研究[J]. 国际检验医学杂志， 2016， 37（18）：2507-2510.3.张秀明， 范勇利， 温冬梅， et al. 临床化学自建检测系统分析性能确认的分析测量范围和临床可报告范围[J]. 中华检验医学杂志， 2016， 39（12）：7.4.张秀明， 范勇利， 温冬梅， et al. 临床化学自建检测系统性能确认的精密度与正确度及准确度的研究[J]. 中华检验医学杂志， 2016（9）：5.5.熊丹纪翔宗曾艳张秀明阚丽娟王萌萌汤花梅武薇杨贵清卓菲豆小文陈大洋. 七种国产新型冠状病毒核酸检测试剂盒的一致性和检出能力评价研究[J]. 中华检验医学杂志， 2020， 043（008）：787-793.6.李育敏， 蔡钦泉， 金潇，等. 血红蛋白J-Bangkok及其合并地中海贫血的表型分析[J]. 中华医学遗传学杂志， 2021， 38等等国家认可委ISO 15189医学实验室认可主任评审员全国卫生产业企业协会实验医学认证认可专家委员会主任委员中国研究型医院学会检验医学分会副主任委员广东省医疗安全协会检验医学分会主任委员广东省医学会检验医学分会副主任委员深圳市医院协会检验医学分会会长深圳市临床检验质量控制中心副主任《中华检验医学杂志》《临床检验杂志》等杂志编委或常务编委

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