临床研究设计（第5版）

　　30多年来，《临床研究 设计》已为医生、护士、药 剂师和其他参与各种形式临 床和公共卫生研究的从业者 提供了 实用、 的指 导，并成为标准。原著者均 来自加利福尼亚大学旧金山 分校。他们采用易于理解的 写作方式，针对研究设计、 基金申请和研究实施中所涉 及的富有挑战性问题，提供 的常用方法。第5版依 然延续了前几版高水平的编 写质量，对流程图、表格等 进行了新的设计，并纳入了 该领域的前沿内容以及 广 泛、 新的参考资料，以帮 助读者与时俱进。 涵盖多种形式的临床研 究，包括临床试验、观察性 研究、转化科学和以病人为 中心的研究。 采用实用且对读者友好 的方式介绍流行病学术语、 原则以及较难理解的概念。 讨论该领域的关键变化 ，包括混杂和有向无环图、 替代结局和替代生物标志物 、工具变量和孟德尔随机化 、断点回归设计、非传统数 据资源、人工智能和机器学 习、预实验，以及关于P值 和贝叶斯分析的新知识。 涵盖经典随机试验的改 进设计，如前后设计、中断 时间序列设计、双重差分设 计、阶梯楔形和整群随机设 计，以及公共卫生领域的随 机试验。 增加关于定性方法应用 于临床研究和社区参与研究 的新章节。

暂缺《临床研究设计（第5版）》作者简介

部分 基本要素
第1章 研究起始：临床研究的“解剖学”与“生理学”
第2章 构建研究问题并制定研究计划
第3章 选择研究参与者：确定、抽样与招募
第4章 设计测量： 度、准确度和真实性
第5章 准备估计样本量：假设和基本原则
第6章 估计样本量：应用与实例
第7章 处理伦理问题
第二部分 研究设计
第8章 横断面研究和队列研究设计
第9章 病例对照研究设计
0章 基于观察性研究估计因果效应
1章 随机盲法试验的设计
2章 其他干预性研究设计
3章 医学检验的研究设计
4章 临床研究中的定性方法
第三部分 方法与实施
5章 社区参与研究
6章 利用既有数据或样本进行研究
7章 自我报告测量的设计、选择和管理
8章 研究实施和质量控制
9章 数据管理
第20章 撰写标书申请研究基金
各章练习题的答案
专业词汇表
索引