移植器官质量与安全指南（原书第8版）

　　人体器官捐献和移植关系人民群众的生命健康，关系生命伦理和社会公平，是国家医学发展和社会文明进步的重要标志。欧洲委员会于1987年开始在这一领域开展工作，1999年成立了工作组开始编写《移植器官质量与安全指南》，第1版于2002年出版，其后多次修订。第8版指南中所有章节均根据*新技术进行了全面修订，增加了新的重要章节，并在编写方面进行了一些创新。各章节的撰写专家不仅分享了各自的专业积累，兼顾了该领域的*新文献，还从众多国际指南、合作项目，以及各种出版物和网站中提取了重要补充信息，目的是确保向专业人员和管理部门提供该领域中*新且全面的知识。第8版指南中译本在上版翻译团队的基础上又增加了数位专家，他们工作在器官捐献和移植的管理与临床一线，大多是国内或国际相关培训课程的讲师，具有扎实的理论基础和丰富的实践经验。

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目录
**章 绪论
1.1 本指南的范围和目的/1
1.2 欧洲器官移植委员会、欧洲药品质量管理局和欧洲委员会/1
1.3 捐献和移植的一般原则/2
1.3.1 *新进展/2
1.3.2 移植的风险和益处/2
1.3.3 器官捐献和移植过程/5
1.3.4 器官分配制度/6
1.3.5 卫生行政部门和（或）国家移植组织/7
1.3.6 捐献协调员的核心作用/9
1.4 伦理考量/9
1.4.1 知情同意/10
1.4.2 利益冲突/10
1.4.3 捐献和移植的财务因素/10
1.4.4 获得平等的移植机会/11
1.4.5 捐献公平/11
1.4.6 匿名/11
1.4.7 公开透明机制及人身权的保障/12
1.5 捐献和移植领域的建议与法规/12
1.5.1 欧洲委员会/12
1.5.2 世界卫生组织和联合国/13
1.5.3 欧盟/14
1.5.4 其他组织和协会/15
第二章 潜在遗体器官捐献者的识别和转介/17
2.1 引言/17
2.2 根据死亡判定标准确定遗体器官捐献类型/17
2.3 遗体器官捐献的过程：世界卫生组织的临床路径/18
2.3.1 可能的遗体器官捐献者/18
2.3.2 潜在的遗体器官捐献者/19
2.3.3 合格的遗体器官捐献者/20
2.3.4 实际的遗体器官捐献者/20
2.3.5 器官已用于移植的遗体器官捐献者/21
2.4 促进遗体器官捐献的重症监护/21
2.5 可能的遗体器官捐献者的识别和转介/22
2.5.1 识别和转介遗体器官捐献者的临床介入标准/24
2.5.2 培训和教育/26
2.5.3 质量控制体系/27
2.6 结论/28
第三章 按神经系统标准判定死亡/30
3.1 引言/30
3.2 脑死亡的流行病学和病因学/30
3.3 全球范围内的脑死亡/32
3.4 脑死亡的临床诊断/32
3.4.1 临床检查的先决条件/34
3.4.2 临床检查/35
3.4.3 观察期/38
3.4.4 脑死亡宣告/38
3.5 诊断脑死亡的辅助检查/38
3.5.1 脑血流检查/38
3.5.2 电生理检查/41
3.5.3 其他检查/42
3.5.4 特殊情况/43
3.6 婴幼儿和儿童的脑死亡诊断/45
3.7 脑死亡诊断的影响/45
3.8 结论/46
第四章 与遗体器官捐献者家属面谈并获得其同意/ 授权/48
4.1 引言/48
4.2 器官和组织捐献同意书/ 授权书/48
4.2.1 法定同意制度/48
4.2.2 在其他情况下确定同意/51
4.2.3 遗体组织捐献特定同意书/51
4.2.4 同意文件/51
4.2.5 非居民同意捐献/51
4.3 与参与捐献过程的家属沟通/51
4.3.1 告知坏消息/52
4.3.2 与家属讨论的重要性和时间安排/52
4.3.3 跨专业任务/54
4.3.4 处理悲痛反应和攻击性反应/54
4.4 与脑死亡器官捐献者的家属讨论器官捐献事宜/54
4.4.1 脑死亡诊断信息/56
4.4.2 器官捐献信息/56
4.5 与心死亡器官捐献者的家属讨论器官捐献事宜/57
4.5.1 可控型心死亡器官捐献者的家属/57
4.5.2 不可控型心死亡器官捐献者的家属/57
4.6 与家属讨论组织捐献事宜/58
4.7 成功的跨文化交流/58
4.7.1 解决文化和语言问题的方法/58
4.7.2 捐献过程中的宗教文化因素/59
4.7.3 在宗教文化方面的建议/59
4.8 沟通培训/60
4.9 结论/60
第五章 潜在供者管理/62
5.1 引言/62
5.2 脑死亡诱发的病理生理学变化/62
5.3 监测和目标参数/63
5.4 具体注意事项/64
5.4.1 低血容量引起的低血压和补液治疗/64
5.4.2 内分泌管理/64
5.4.3 持续性低血压和使用血管加压药/65
5.4.4 低钾血症/ 高钠血症/67
5.4.5 低体温和体温调节异常/67
5.4.6 脊髓自主神经紊乱和肢体运动/67
5.4.7 肺保护性治疗和通气/67
5.4.8 营养支持/68
5.4.9 器官获取过程中的凝血/69
5.4.10 脑死亡供者的多器官管理/69
5.4.11 优化器官获取时间/70
5.4.12 器官获取过程中的供者管理/70
5.5 结论/70
第六章 一般供者的特征收集、评估和选择标准/72
6.1 引言/72
6.1.1 供者的风险评估——未成功获得器官/73
6.1.2 供者的风险评估——疾病传播风险/73
6.1.3 与特定移植物功能衰竭可能性相关的风险评估/75
6.1.4 与供者或捐献的移植物无关的风险/75
6.2 遗体器官供者的一般评估/76
6.2.1 供者病史和社会史/76
6.2.2 体格检查/87
6.2.3 实验室检验/87
6.2.4 其他辅助检查/88
6.2.5 组织病理学检查/89
6.2.6 临床数据总结/89
6.3 一般供者的选择标准（器官获取前）/89
6.4 器官获取期间的检查/91
6.5 器官获取后的检查/91
6.6 为优化器官分配和保护受者免受可避免的免疫并发症影响而需要进行的检查/92
6.7 适度评估/92
6.8 正式问题和**资料/93
6.8.1 供者报告/93
6.8.2 器官报告/94
6.8.3 供者样本档案/94
6.9 结论/94
第七章 特定器官的特征收集、评估和选择标准/95
7.1 引言/95
7.2 特定器官的评估和选择标准/95
7.2.1 肾脏选择标准/96
7.2.2 肝脏选择标准/100
7.2.3 胰腺选择标准/103
7.2.4 肠道和多脏器选择标准/105
7.2.5 心脏选择标准/106
7.2.6 肺脏选择标准/110
7.2.7 带血管复合组织移植物/117
7.2.8 特定组织和细胞的选择标准/117
7.3 供者和器官证明文件/117
7.4 免疫学方面的考虑/117
7.5 结论/118
第八章 感染性疾病的传播风险/120
8.1 引言/120
8.2 器官供者感染性疾病的基本筛查/123
8.2.1 器官供者HIV、HCV和HBV的初筛算法
/ 125
8.2.2 活体器官供者感染性疾病的基本筛查/ 126
8.2.3 遗体或活体组织和细胞供者感染性疾病的基本筛查/126
8.2.4 供者既往疫苗接种情况/126
8.3 了解供者的病史和行为史，为评估感染风险和筛查意义提供依据/128
8.4 细菌感染/131
8.4.1 急性感染/131
8.4.2 细菌性脓毒症、脑膜炎、心内膜炎和骨髓炎/132
8.4.3 肺部感染/133
8.4.4 尿路感染/134
8.4.5 多重耐药菌/134
8.4.6 结核病/134
8.4.7 其他细菌感染/136
8.5 真菌感染/136
8.6 病毒感染/137
8.6.1 器官供者病毒感染的基本筛查/137
8.6.2 特异性病毒感染/137
8.7 寄生虫、原虫和线虫/150
8.7.1 弓形虫病/151
8.7.2 疟疾/151
8.7.3 美洲锥虫病/152
8.7.4 棘球蚴病/153
8.7.5 蠕虫：线虫、吸虫、绦虫/153
8.8 朊病毒相关疾病/154
8.9 各种病原体引起的脑部感染（脑膜炎或脑炎）/154
8.10 血清学筛查的缺点/155
8.10.1 意外结果/155
8.10.2 血液稀释和待检样本质量/156
8.10.3 假阴性和假阳性结果/156
8.10.4 心脏停搏后抽取的血液样本/156
8.10.5 新生儿血液样本/156
8.10.6 供者样本存档/158
8.11 地理限制/158
8.12 警戒方法与追踪/168
8.13 器官受者的预防策略/168
8.14 结论/168
第九章 恶性肿瘤的传播风险/170
9.1 引言/170
9.2 发现和评估供者恶性肿瘤的一般建议/170
9.2.1 供者临床病史和体格检查/170
9.2.2 实验室检查：肿瘤标志物/171
9.2.3 影像学检查/171
9.2.4 供者器官获取过程中的器官检查/171
9.2.5 组织病理学检查/171
9.2.6 恶性肿瘤分期系统及肿瘤分类的变更/174
9.2.7 既往有恶性肿瘤病史的长期生存者发生第二恶性肿瘤或并发症的风险/174
9.3 减少恶性肿瘤传播总则/174
9.3.1 传播风险和登记处数据/174
9.3.2 恶性肿瘤传播风险评估/177
9.3.3 循环肿瘤细胞/178
9.4 实体器官肿瘤/179
9.4.1 肾上腺肿瘤/179
9.4.2 阑尾肿瘤/179
9.4.3 基底细胞癌/179
9.4.4 胆管癌/180
9.4.5 膀胱癌（非尿路上皮癌）/180
9.4.6 乳腺癌/180
9.4.7 原位癌、胰腺导管上皮内肿瘤和胆管上皮内瘤变/181
9.4.8 绒毛膜癌/181
9.4.9 结直肠癌/181
9.4.10 胃癌/182
9.4.11 胃肠道间质瘤/182
9.4.12 肝癌/182
9.4.13 肺癌/182
9.4.14 恶性黑色素瘤/183
9.4.15 非黑色素瘤皮肤癌/184
9.4.16 神经内分泌肿瘤/185
9.4.17 食管癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、肝癌和胆管癌/186
9.4.18 口咽癌/186
9.4.19 卵巢癌/187
9.4.20 胰腺癌/187
9.4.21 胰腺导管上皮内肿瘤/187
9.4.22 副神经节瘤/187
9.4.23 嗜铬细胞瘤/187
9.4.24 前列腺癌/187
9.4.25 肾细胞癌/189
9.4.26 肉瘤/192
9.4.27 皮肤鳞状细胞癌/193
9.4.28 睾丸癌/193
9.4.29 甲状腺癌/193
9.4.30 尿路上皮癌/194
9.4.31 子宫癌和子宫颈癌/195
9.5 造血系统恶性肿瘤/195
9.5.1 白血病、淋巴瘤、浆细胞瘤和意义未明的单克隆抗体病/195
9.5.2 骨髓增殖性肿瘤/196
9.6 原发性中枢神经系统肿瘤/196
9.6.1 中枢神经系统肿瘤分类/197
9.6.2 登记处中枢神经系统肿瘤数据/197
9.6.3 中枢神经系统肿瘤的风险等级划分/199
9.7 中枢神经系统特定肿瘤/200
9.7.1 神经外胚层肿瘤/200
9.7.2