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图说中国医疗器械注册申报法规（中英文版 第2版）
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 编
出版社：中国医药科技出版社
出版时间：2023-12-01
ISBN：9787521441642
定价：¥198.00
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内容简介
为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，随新法规的出台，作为负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评、负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评、参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件的医疗器械审评的官方机构，医疗器械技术审评中心组织编写了本书，只要以图解的形式，从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章，并梳理了审评中心各类审评审批事项，进一步提高工作效率和透明度，贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求。
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