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经皮给药制剂:从创新到生产

作者:塔帕什·K.高希
出版社:中国协和医科大学出版社
出版时间:2024-07-01
ISBN:9787567924291
定价:¥89.00
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内容简介
经皮给药制剂作为第三大给药系统,广受工业界、大学、药品检验、审评、监管的关注。本书由FDA审评专家Tapash K. Ghosh组织撰写,其内容包括产品的开发、设计、生产、质量控制、临床研究以及未来的发展和展望等各个方面,主要包括: 1、介绍了当前的进展,包括透皮和局部剂型的新技术。 2、对新一代透皮和局部剂型的开发提出了挑战。 3、介绍制造和控制策略的新技术和QbD(设计质量)方面。 4、包括临床前和临床开发、监管考虑、安全性和质量方面的新观点。 5、讨论真皮给药系统的监管挑战、差距和未来考虑因素。
作者简介
潘宪伟,男,高级工程师,中国药学会高级会员。以第一作者或通信作者在中文核心期刊和中国科技核心期刊发表论文4篇,《食疗与保健食品原料功能因子手册》编委,目前正在参与《经皮给药制剂的溶出评价》丛书编写。
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