药物警戒

　　本教材是“全国高职高专药学类专业规划教材（第三轮）”之一，系根据本套教材的编写指导思想和原则要求，结合专业培养目标和本课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。本教材包括四个模块七个项目，共16个任务和16个实训。通过本课程学习，有助于学生掌握药物警戒的相关理论、工作流程及研究方法，学会岗位规范操作要求，提升实践动手能力和职业素养。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试），使教学资源更加多样化、立体化。本教材可供全国高职高专院校药学类、药品与医疗器械类专业师生使用，也可作为药品生产企业、医疗机构等从业人员培训用书。

　　林鑫，讲师，教龄8年，现任山东药品食品职业学院药学系副主任、药学专业带头人，参编《临床药物治疗学》等多部教材，省级教学比赛获奖10余项。

模块一 药物警戒认知
一、药物警戒与药品不良反应
二、药物警戒发展
三、医疗器械警戒发展
模块二 药物警戒质量管理
项目一 组织机构与人员
任务一 组织机构设置
一、药品安全委员会
二、药物警戒部门
三、药物警戒相关部门
实训1 设置组织机构
任务二 人员与资源管理
一、人员任职管理
二、人员培训管理
三、设备与资源管理
实训2 开展人员培训
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