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GB/T42061-2022/ISO 13485 2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》实战应用
作者：张峰 郭新海 卫志刚
出版社：华南理工大学出版社
出版时间：2024-10-01
ISBN：9787562374909
定价：¥128.00
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内容简介
本书深入浅出地解析了GB/T42061-2022标准的要求和实际运行的策略，对初次涉及GB/T42061-2022标准的人员，或医疗器械企业的最高管理者、管理者代表、质量管理人员、质量体系运行人员以及行政监管人员、第三方机构和相关部门等都具有一定的参考价值和指导意义。该书旨在指导医疗器械行业结合新的法规要求，建立符合GB/T42061-2022标准的质量管理体系，为中国医疗器械产业的健康发展奠定坚实的理论基础，为医疗器械行业从事质量工作的管理人员、操作人员以及监管人员提供参考性指导。
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