WHO新生儿复苏器械技术规范（翻译版）

　　联合国妇女和儿童救生商品委员会（UNCLSC）于2012年启动确定了13种妇女和儿童救生商品的清单，通过获取和正确使用这些商品可避免死亡。这13种产品中包括新生儿复苏器械。新生儿复苏器械是一种不可或缺的医疗器械，可以在新生儿出生时帮助其呼吸以避免窒息。《WHO新生儿复苏器械技术规范》是WHO牵头开展该项工作的一部分，旨在确保在每个新生儿出生的场所均可获得质量好、价格适中的新生儿复苏器械以及经过专业培训的医护人员，以帮助婴儿呼吸顺畅并挽救他们的生命。该书介绍了新生儿复苏器械的技术规范和正确使用的方法，为选择和采购新生儿复苏器械提供指导。新生儿死亡率约占5岁以下儿童死亡率的44%，其中约1/4（约70万）的新生儿因出生窒息死亡，即出生时无法开始和维持呼吸。有效的新生儿复苏、即时护理（包括评估后的充分干燥、抽吸和刺激）以及正压通气，这3种干预措施若按需及时实施可以有效减少大量新生儿死亡事件。根据2013年6月的《WHO新生儿复苏指南》和2013年6月的UNCLSC医疗器械技术会议，WHO医疗器械团队与美国帕斯适宜卫生科技组织（PATH）的新生儿复苏专家、克林顿健康倡议组织（CHAI）和联合国儿童基金会（UNICEF）制定了新生儿复苏器械技术规范，具体内容如下：第1章带面罩的新生儿复苏气囊的技术规格（译者注：复苏气囊也常称为复苏器、复苏皮囊、苏醒球组等，本文统称为复苏气囊）第2章吸引器的技术规格第3章吸引装置的技术规格（译者注：吸引装置也常称为吸引球、吸出器、手动抽吸装置、抽吸设备等，本文统称为吸引装置）第4章新生儿复苏器械的采购指南第5章针对进一步的研究WHO关于新生儿复苏器械的技术规范是基于现有国际标准、可靠且可循证出版物和现场专家经验制定的。该书基于高质量可循证的文献研究对目前还没有相关技术规范的新生儿复苏器械提供了指导。《WHO新生儿复苏器械技术规范》旨在提供zui低标准基线以满足日益增长的需求，帮助有需要的医疗机构能够采购到质量好、价格适中、容易获得和适宜的新生儿复苏器械。这些规范旨在为政策制定者、管理人员、采购员、制造商、监管机构和非政府机构，特别是中低收入国家／地区，选择、采购、使用、再处理和报废新生儿复苏器械提供指导。最终目标是挽救儿童的生命，特别是处在资源匮乏环境中的儿童。

暂缺《WHO新生儿复苏器械技术规范（翻译版）》作者简介

第1章 带面罩的新生儿复苏气囊的技术规格
简要描述
1.1 范围
1.2 面罩式新生儿复苏气囊的背景
1.2.1 自充气式气囊
1.2.2 限压阀
1.2.3 面罩
1.3 遵守标准和法规
1.4 其他考虑
1.4.1 如何使用带面罩的复苏气囊
1.4.2 再处理
1.4.3 存储和包装
1.4.4 维护
1.4.5 与新生儿复苏者有关的能力建设和质量保证
1.5 带面罩的新生儿复苏气囊的重要招标／报价参数规格
1.5.1 带面罩的新生儿复苏气囊规格
第2章 吸引器的技术规格
简要描述
2.1 范围
2.2 吸引器背景
2.3 设备要求
2.3.1 电动吸引器
2.4 如何使用电动吸引器
2.4.1 手动／脚踏式吸引器
2.5 遵守标准和法规
2.6 其他考虑
2.6.1 再处理
2.6.2 维护
2.6.3 吸入导管
2.7 电动吸引器的招标／报价参数规格
2.7.1 吸引器规格
第3章 吸引装置的技术规格
简要描述
3.1 范围
3.2 背景
3.3 遵守标准和法规
3.4 再处理
3.5 维护
3.6 与吸引装置有关的能力培养和质量保证
3.7 针对吸引装置的招标／报价参数规格
3.7.1 一次性吸引装置规格参数
3.7.2 可重复使用的吸引装置规格参数
第4章 新生儿复苏器械的采购指南
第5章 针对进一步的研究
附录1 术语表
附录2 关于面罩尺寸的讨论
附录3 气囊容量评论——带面罩的复苏气囊
附录4 2012年WHO《新生儿复苏基本指南》
附录5 自充气面罩式新生儿复苏气囊的技术参数
附录6 电动吸引器的技术参数
附录7 一次性吸引装置的技术参数
附录8 可重复使用的吸引装置的技术参数
附录9 会议报告——讨论联合国妇女和儿童救生商品委员会颁布的有关医疗器械的采购技术参数和监管途径（2013年6月10日-12日）
附录10 第66届世界卫生联合大会根据联合国妇女和儿童救生商品委员会建议的执行情况（WHA66.4 ）
参考文献