GSP实务教程

　　《GSP实务教程》是全国技工院校医药类专业教材之一。本教材包括五大模块，具体分为13个课题：GSP认知，药品质量管理与监督检查管理，GSP对人员与机构的要求，GSP对药品采购的管理，GSP对药品收货与验收的管理，GSP对药品储存养护设施、设备的管理，GSP对药品储存、养护的管理，GSP对药品校准、验证的管理，药品销售与广告宣传管理，药品出库与配送管理，药品售后管理与质量风险管理，质量管理体系文件，计算机管理信息系统等。

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模块一 GSP概述
课题一 GSP认知
任务一 GSP的产生和发展
任务二 GSP的主要内容与特点
课题二 药品质量管理与监督检查管理
任务一 药品的概念与特殊性
任务二 药品质量与药品质量监督管理
任务三 监督检查管理
模块二 GSP关于药品购进管理规范
课题三 GSP对人员与机构的要求
任务一 GSP对人员的要求
任务二 GSP对机构的要求
任务三 GSP对人员培训与健康检查的要求
课题四 GSP对药品采购的管理
任务一 药品采购的原则、程序和方法
任务二 GSP对药品首营审核的管理
任务三 采购合同管理
任务四 发票、采购记录及进货情况质量评审
课题五 GSP对药品收货与验收的管理
任务一 药品收货与验收的基本要求与程序
任务二 验收的主要内容
任务三 验收方法
模块三 GSP对药品储存养护管理
课题六 GSP对药品储存养护设施、设备的管理
任务一 仓库环境和仓库分区分类
任务二 设施设备的分类和配置原则
课题七 GSP对药品储存、养护的管理
任务一 GSP对储存养护的要求
任务二 药品的储存实务
任务三 药品养护实务
课题八 GSP对药品校准、验证的管理
任务一 校准与验证的组织
任务二 校准与验证的内容
模块四 销售与售后管理
课题九 药品销售与广告宣传管理
任务一 药品销售管理
任务二 药品拆零销售及特殊管理药品的销售
任务三 广告宣传管理
课题十 药品出库与配送管理
任务一 药品的出库管理
任务二 药品的运输管理
任务三 药品的配送管理
课题十一 药品售后管理与质量风险管理
任务一 药品售后管理
任务二 药品不良反应和监测
任务三 质量风险管理
模块五 质量管理体系文件与计算机管理信息系统
课题十二 质量管理体系文件
任务一 质量管理体系文件概述
任务二 质量管理文件示例
课题十三 计算机管理信息系统
任务一 CSP对药品经营企业计算机系统的要求
任务二 计算机系统在药品经营企业中的应用