药物分析与检验技术

　　本教材依据现行药品质量标准与药品检验工作程序模块化学习内容，分为总论（ 章～第七章）、各论（第八章～第十四章）和附录3个部分。 章是药物分析与检验基础知识，包括有关概念、职业道德与素养、检验机构、检验基本要求与程序和方法验证等，是药物分析与检验的通用知识。第二章是药物质量标准，包括质量标准的制定、查询和使用。第三章是药物性状检查，主要包括药物外观检测、物理常数测定的知识和技能。第四章是药物鉴别，主要包括药物鉴别方法和一般鉴别试验与专属鉴别试验。第五章是药物杂质检查，主要包括杂质的来源、药物的限量检查和药物的特性检查等。第六章是药物含量测定技术，主要包括利用化学分析和仪器分析的各种方法对药物的含量进行测定。第七章是药物制剂分析检验，主要包括片剂和注射剂分析检验。第八章至第十四章是典型药物的分析，主要介绍芳酸类、芳胺及芳烃胺类、维生素类、杂环类、 类、生物碱类以及甾体激素类等七大类典型药物分析检验的方法原理和操作技能。教材每章以案例导入为切入点， 本章节的知识内容，增强学生的学习兴趣；全书附有知识链接、想一想、练一练、小提示、目标检测，有利于培养学生的学习能力、思维能力和实践能力。

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章 药物分析与检验基础知识
§1-1 药物分析与检验概述
§1-2 药品检验人员工作职责与职业道德观
§1-3 药物分析与检验机构
§1-4 药物分析与检验工作程序与管理规范
§1-5 药物分析方法验证
实训一 实验室安全教育及基本技能
目标检测
第二章 药物质量标准
§2-1 药品质量标准的制定
§2-2 药品质量标准的查询和使用
实训二 《中国药典》的查询使用
目标检测
第三章 药物性状检查
§3-1 药物的性状
§3-2 溶解度
§3-3 物理常数
实训三 水杨酸熔点的测定
实训四 葡萄糖旋光度的测定与比旋度的计算
实训五 甘油相对密度的测定
目标检测
第四章 药物鉴别
§4-1 常用药物鉴别方法
§4-2 一般鉴别试验与专属鉴别试验
实训六 维生素C注射液的薄层色谱法鉴别
目标检测
第五章 药物杂质检查
§5-1 杂质来源及分类
§5-2 杂质限量及计算
§5-3 一般杂质检查
§5-4 特殊杂质检查
实训七 葡萄糖的一般杂质检查
实训八 阿司匹林中游离水杨酸的检查
目标检测
第六章 药物含量测定技术
§6-1 药物含量测定方法概述
§6-2 容量分析法
§6-3 光谱分析法
§6-4 色谱分析法
实训九 氢氧化钠标准溶液的配制与标定
实训十 水杨酸的含量测定
目标检测
第七章 药物制剂分析检验
§7-1 概述
§7-2 片剂分析检验
§7-3 注射剂分析检验
实训十一 维生素B1片的剂型检查
实训十二 维生素B1注射液的剂型检查
目标检测
第八章 芳酸类药物分析检验
§8-1 阿司匹林分析检验
§8-2 丙磺舒分析检验
§8-3 布洛芬分析检验
实训十三 阿司匹林原料药的含量测定
目标检测
第九章 芳胺及芳烃胺类药物分析检验
§9-1 对乙酰氨基酚分析检验
§9-2 盐酸普鲁卡因分析检验
§9-3 肾上腺素分析检验
实训十四 注射用盐酸普鲁卡因的含量测定
目标检测
第十章 维生素类药物分析检验
§10-1 维生素A分析检验
§10-2 维生素B1分析检验
§10-3 维生素C分析检验
§10-4 维生素D分析检验
§10-5 维生素E分析检验
实训十五 维生素E软胶囊的含量测定
目标检测
第十一章 杂环类药物分析检验
§11-1 异烟肼分析检验
§11-2 盐酸氯丙嗪分析检验
§11-3 分析检验
目标检测
第十二章 类药物分析检验
§12-1 青霉素钠分析检验
§12-2 硫酸链霉素分析检验
§12-3 盐酸四环素分析检验
§12-4 诺氟沙星分析检验
§12-5 磺胺甲噁唑分析检验
实训十六 阿莫西林胶囊的含量测定
目标检测
第十三章 生物碱类药物分析检验
§13-1 概述
§13-2 硫酸阿托品分析检验
§13-3 分析检验
§13-4 盐酸小檗碱分析检验
实训十七 硫酸阿托品原料药的含量测定
目标检测
第十四章 甾体激素类药物分析检验
§14-1 概述
§14-2 醋酸可的松分析检验
§14-3 雌二醇分析检验
§14-4 黄体酮分析检验
§14-5 炔诺孕酮分析检验
实训十八 醋酸地塞米松乳膏的含量测定
目标检测
附录一 药品抽样原则及程序（药监综药管[2019]108号）
附录二 检验记录与检验报告书的书写细则（国药管注[2000]403号）
附录三 药品检验原始记录示例
附录四 药品检测报告示例