药事管理实务（供药学类及相关专业用）

　　本教材共设有三个教学模块，十二个教学项目。各工作岗位共同的药事管理基础知识和相关法律法规作为通识模块，以满足未来工作岗位所需的药品管理各环节的药事管理职业技能作为技能模块，以特殊管理药品、中药等的药事管理作为专项模块。通识模块包括药事与药事管理、药品管理、药事管理法律法规、药事管理体制及药事组织、药品监督管理；技能模块包括药品研发与注册管理、药品生产管理、药品经营管理、药品使用管理及药品上市后管理；专项模块包括特殊药品管理及中药管理等内容。教材内容以保障公众用药安全和合法权益、保护和促进公众健康为目的，以现行的法律法规等为基本依据，以药品研制、生产、经营、使用和上市后管理为主线，比较完整地体现了新知识与新技能。本教材供高职高专院校药学类及相关专业师生教学使用。

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模块一 通识模块
项目一 药事与药事管理
任务一 药事与药事管理认知
一、药事
二、药事管理
三、药事管理的特点
四、药事管理应遵循的基本原则
五、药事管理的一般方法
任务二 药事管理学的概念、形成与发展
一、药事管理学的概念
二、药事管理学的形成与发展
任务三 药事管理学的研究内容与相关学科认知
一、药事管理学的研究内容
二、药事管理学与相关学科
项目二 药品管理
任务一 药品辨识
一、药品的概念
二、药品的特性
三、药品的来源
任务二 药品质量及标准认知
一、药品质量的概念和特征
二、药品质量管理规范
三、药品质量标准
任务三 药品分类认知
一、传统药与现代药
二、新药与仿制药
三、 基本药物
四、基本医疗保险用药
五、处方药与非处方药
六、特殊管理药品
七、中药与天然药物、化学药品、生物制品三大类
项目三 药事管理法律法规
任务一 我国药事管理的法制建设
一、药事管理法制建设发展过程
二、我国药事管理的法律体系
任务二 《中华人民共和国药品管理法》认知
一、概述
二、主要内容
项目四 药事管理体制及药事组织
任务一 我国药事管理体制认知
一、中华人民共和国成立以前的药事管理体制概况
二、我国药事管理体制的演变
任务二 我国药事组织认知
一、药品监督管理组织
二、药品生产、经营、使用管理组织
三、药学教育、科研组织
……
模块二 技能模块
模块三 专项模块
参考文献