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健康与生命科学:透视多元格局下的法律逻辑

健康与生命科学:透视多元格局下的法律逻辑

作者:中伦研究院

出版社:法律出版社

出版时间:2023-07-01

ISBN:9787519780661

定价:¥136.00

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内容简介
  本书涵盖大健康产业IPO实务要点、大健康产业并购及投融资、大健康产业监管与合规、大健康重点企业合规建议和大健康知识产权保护五大模块,从专业视角解读健康与生命科学行业发展中所产生的法律问题,分析风险控制技巧,研讨行业未来发展趋势,助力医疗健康产业实现社会效益与经济效益的“双赢”,探索健康中国战略的现实路径。
作者简介
  中伦律师事务所创立于1993年,是中国最早获批设立的合伙制律师事务所之一。经过30年快速、稳健的发展壮大,中伦已成为中国规模最大的综合性、国际化律师事务所之一。来自全球18个办公室,包含420余位权益合伙人在内的2500多名专业人员,分别专精于特定的专业领域,通过合理的专业分工和紧密的团队合作,中伦有能力在各个领域为客户提供高质量的法律服务。随着中国企业进一步迈向国际化,中伦与全球不同国家和法域的律师事务所建立了多维度、多渠道的合作关系,服务网络持续延伸,搭建了多元化、深层次的全球服务平台,形成了跨区域、跨领域、跨法域的综合发展格局,更加有效地为客户提供全方位、一站式的法律服务。中伦研究院创立于2017年,依托中伦作为大型国际化律所的海量实践经验,集成中伦在行业内的前沿案例,结合全球化的法律与商业思维,致力于为法律服务注入前瞻性、创新性、综合性的知识成果与智力资产,推动法律行业变革与进步,并以科技解读法律,以法律赋能未来。
目录

一、大健康产业IPO实务要点
医疗器械企业适用科创板第五套上市标准分析
生物医药企业IPO重点关注的法律问题
CAR-T细胞治疗业务的外资准入探析
——兼谈CAR-T企业的境外上市架构
民办医院A股IPO上市的相关法律问题
IPO审核中疫苗制品全周期流程关注要点
医校合作模式A股IPO审核法律关注要点
从上市角度详谈生物医药企业与高校、科研院所的合作
二、大健康产业并购及投融资
基因检测服务行业核心资质盘点
初创生物医药企业公司架构及融资方案设计
生物医药企业海外并购关注要点(德国篇)
解密核医学之高端医疗影像设备PET/CT
药品中的刚需战略品:血液制品行业法律实务关注要点
三、大健康产业监管与合规
反垄断及反商业贿赂合规要点
《关于原料药领域的反垄断指南》重点解析及企业合规建议
医药健康行业反垄断合规实务及应对
药品、医疗器械行业反商业贿赂等执法实践及营销推广模式合规风险
分析
数据合规及应对
健康医疗企业IPO数据合规重点问题与应对
——兼评《健康医疗数据安全指南》适用
医疗大健康行业数据出境核心问答
医药企业个人信息合规常见问题及应对措施
数据出境新规下,企业如何应对临床试验数据出境新局面
医疗大数据的网络安全与隐私保护简析
四、大健康产业重点企业合规建议
药品企业合规要点
药企在药品研发环节与CXO公司的互动及合规要点
临床研究合规管理探讨
从“隐名”到“显名”
——MAH制度下非药品生产企业取得药品注册证书的路径解析
GCT行业合规性之中国法律意见书
《药品网络销售监督管理办法》要点解读
从《疫苗生产流通管理规定》看疫苗生产监管要点
生物医药企业投资中的人类遗传资源合规分析
医疗企业合规要点
新型医疗器械的识别及监管
平行进口医疗器械合法性与风险性评析
——以医疗器械监管法规为视角
人工智能(AI)医疗器械行业常见合规问题面面观
以案说法:旧医疗器械走私犯罪的辩护
五、大健康产业知识产权保护
解码医药行业跨境授权许可协议要点
“十问十答”:一文速览中国药品专利纠纷早期解决机制
专利无效宣告请求审查决定生效时间对药品带量采购的影响与应对
浅谈药品专利期限补偿

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