中国血液制品发展与临床应用蓝皮书

　　《中国血液制品发展与临床应用蓝皮书》详细描述了血液制品的定义与功能、分类与发展、制备工艺及质量控制。全面总结了外血液制品的发展现状与趋势分析（含重组）、临床合理应用与循证评价（含重组）等内容。便于相关人员提高对血液制品行业和血液制品的认识，在制定新的政策和举措方面发挥参考作用。

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第一章 血液制品定义与血浆生理功能
第一节 血液制品定义
第二节 血浆及其组成
第三节 血浆成分的生理功能
第二章 血液制品的分类与发展
第一节 临床常用血液制品的特性和作用
第二节 血液制品的社会价值和经济价值
第三节 血液制品分类与发展
第三章 血液制品的制备工艺及质量控制
第一节 血浆原料采集法规
第二节 血浆采集及质量控制
第三节 中国血浆采集和血浆捐献中心与分布
第四节 血液制品的制备技术
第五节 血液制品的质量保证体系建立与实施
第六节 血液制品生产企业和生产能力
第七节 美国、欧盟、日本、中国血液制品质量标准及比较
第八节 血液制品病毒检测试剂的筛选与使用
第九节 血液制品上市后药物警戒概况
第四章 血液制品（含重组)的临床使用现状与趋势分析
第一节 白蛋白临床应用情况及趋势分析
第二节 免疫球蛋白类临床应用情况及趋势分析
第三节 凝血因子与重组凝血因子临床应用情况及趋势分析
第四节 人纤维蛋白原临床应用情况及趋势分析
第五节 人纤维蛋白黏合剂临床应用情况及趋势分析
第六节 其他血浆蛋白制品临床应用情况及趋势分析
第五章 血液制品（含重组)的临床合理应用与循证评价
第一节 白蛋白的临床应用指南/共识与质量评价
第二节 免疫球蛋白与特异性免疫球蛋白类的临床应用指南与质量评价
第三节 人纤维蛋白原的临床应用指南与质量评价
第四节 凝血因子类的临床应用指南与质量评价
第五节 人纤维蛋白黏合剂的临床应用指南与质量评价
第六节 其他血浆蛋白制品的临床应用指南与质量评价
第七节 指南/共识推荐意见不一致疾病的循证与再评价
第八节 血液制品的不良反应/事件
第六章 血液制品（含重组)的发展趋势与展望
第一节 在研血液制品（含重组)与展望
第二节 血液制品注册临床研究统计与分析
第三节 中国血液制品未来发展的挑战与机遇
附录
附录一 外血液制品临床应用指南、规范和专家共识文献
附录二 外血液制品说明书
附录三 血液制品政府监管及行业协会、学会网站