疾控机构质量管理体系文件编写指南

　　《疾控机构质量管理体系文件编写指南》编写宗旨在为建立、完善和改进疾控机构质量管理体系文件提供文件化的参考版本，结合疾控机构工作特点、实践，通过质量手册、程序文件等参考实例，将相关法律法规、认证认可标准等对检验检测机构的要求，转换为适用于疾控机构和基层检验机构的个性操作手册。全书共分五篇，分别以质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格四个层次的管理体系文件及相关标准进行介绍。

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第—篇 质量手册
××CDC／SCXX—0．1 《质量手册》目录（略）
××CDC／SCXX—0．2 批准
××CDC／SCXX—0．3 修订页
××CDC／SCXX—0．4 概述
××CDC／SCXX—1 公正性声明
××CDC／SCXX—2 质量承诺
××CDC／SCXX—3 质量手册管理
××CDC／SCXX—4 管理要求
××CDC／SCXX—4．1 机构
××CDC／SCXX—4．2 人员
××CDC／SCXX—4．3 场所环境
××CDC／SCXX—4．4 设备设施
××CDC／SCXX—4．5 管理体系
××CDC／SCXX—4．5．2 方针目标
××CDC／SCXX—4．5．3 文件控制
××CDC／SCxx—4．5．4 合同评审
××CDC／SCXX—4．5．5 分包
××CDC／SCxx—4．5．6 采购
××CDC／SCXX—4．5．7 服务客户
××CDC／SCXX—4．5．8 投诉
××CDC／SCxx—4．5．9 不符合工作控制
××CDC／SCXX—4．5．10 纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进
××CDC／SCXX—4．5．11 记录控制
××CDC／SCXX—4．5．12 内部审核
××CDC／SCXX—4．5．13 管理评审
××CDC／SCXX—4．5．14 方法的选择、验证和确认
××CDC／SCXX—4．5．15 测量不确定度
××CDC／SCXX—4．5．16 数据信息管理
××CDC／SCXX—4．5．17 抽（采）样
××CDC／SCXX—4．5．18 样品处置
××CDC／SCXX—4．5．19 质量控制
××CDC／SCXX—4．5．20～26 结果报告
××CDC／SCXX—5 食品检验机构要求
附录1 风险评估和风险控制
附录2 年度报告
附录3 申请变*
附录4 程序性文件目录（略）
附录5 中心人员一览表（略）
附录6 中心仪器设备一览表（略）
附录7 中心实验室平面图（略）
附录8 管理体系要素职能分配表
第二篇 程序文件
××CDC／CXA××—0．1 程序文件目录（略）
××CDC／CXA××—0．2 修改记录表
××CDC／CXA01—YYYY 文件控制程序
××CDC／CXA02—YYYY 内部审核程序
××CDC／CXA03—YYYY 管理评审程序
××CDC／CXA04—YYYY 人员培训程序
××CDC／CXA05—YYYY 质量控制程序