乳腺癌合理用药指南（第2版）

　　本手册为国家卫生健康委合理用药专家委员会组织编写，集结了全国乳腺癌治疗领域权威的临床专家和药学专家共同编写，本指南的编写将严格遵循循证依据，具有科学性、权威性、准确性，新版延续了上版的结构，包括：概述、常用药物使用规范、辅助治疗原则及规范、新辅助治疗原则与规范、晚期治疗原则与规范、相关辅助治疗用药原则与规范。并在上版的基础之上，新增了近年来新批乳腺癌适应证的抗肿瘤药物的有关信息，更新了乳腺癌的药物治疗手段和化疗方案。为提高我国乳腺癌整体诊疗水平提供指导与参考。

　　根据《中华人民共和国药品管理法》及《处方管理办法》的要求，卫生部于2008年10月组建卫生部合理用药专家委员会。2014年8月国家卫生计生委结合国务院机构改革，将委员会名称调整为国家卫生计生委合理用药专家委员会。

第一章　乳腺癌概述/1
第一节　中国乳腺癌临床与流行病学特征/1
一、 中国乳腺癌的发病率和死亡率/1
二、 中国乳腺癌流行病学的地理差异/1
三、 中国乳腺癌流行病学的年龄分布/2
四、 中国乳腺癌的疾病特征/2
五、 中国乳腺癌的治疗情况/3
六、 中国乳腺癌患者的生存情况/3
第二节　乳腺癌治疗药物发展历程与展望/5
一、 化疗/5
二、 内分泌治疗/8
三、 靶向治疗/16
四、 免疫治疗/23
五、 展望/28
第二章　乳腺癌常用药物使用规范/33
第一节　常用内分泌药物/33
枸橼酸他莫昔芬（tamoxifen citrate）/33
枸橼酸托瑞米芬（toremifene citrate）/34
氟维司群（fulvestrant）/36
阿那曲唑（anastrozole）/37
来曲唑（letrozole）/38
依西美坦（exemestane）/39
醋酸戈舍瑞林（goserelin acetate）/41
醋酸亮丙瑞林（leuprorelin acetate）/42
醋酸甲羟孕酮（medroxyprogesterone acetate）/43
醋酸甲地孕酮（megestrol acetate）/45
第二节　常用化疗药物/46
盐酸多柔比星（doxorubicin hydrochloride）/46
盐酸表柔比星（epirubicin hydrochloride）/48
盐酸吡柔比星（pirarubicin hydrochloride）/51
紫杉醇（paclitaxel）/52
多西他赛（docetaxel）/54
注 射用紫杉醇（白蛋白结合型）［paclitaxel for
injection（albumin bound）］/56
长春瑞滨（vinorelbine）/58
环磷酰胺（cyclophosphamide）/60
吉西他滨（gemcitabine）/62
卡培他滨（capecitabine）/63
氟尿嘧啶（fluorouracil）/65
卡铂（carboplatin）/67
顺铂（cisplatin）/69
依托泊苷（etoposide）/72
甲氨蝶呤（methotrexate）/74
甲磺酸艾立布林（eribulin）/77
优替德隆（utidelone）/81
第三节　常用靶向治疗药物/85
曲妥珠单抗（trastuzumab）/85
拉帕替尼（lapatinib）/90
贝伐珠单抗（bevacizumab）/92
依维莫司（everolimus）/96
帕妥珠单抗（pertuzumab）/99
吡咯替尼（pyrotinib）/104
奈拉替尼（neratinib）/105
哌柏西利（palbociclib）/107
阿贝西利（abemaciclib）/109
达尔西利（dalpiciclib）/112
西达本胺（chidamide）/114
恩美曲妥珠单抗（trastuzumab emtansine）/117
伊尼妥单抗（inetetamab）/122
德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan）/123
帕博利珠单抗（pembrolizumab）/127
阿替利珠单抗（atezolizumab）/133
戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan）/143
Alpelisib/147
瑞波西利（ribociclib）/150
奥拉帕利（olaparib）/153
Talazoparib/155
第三章　乳腺癌辅助治疗原则及规范/158
第一节　辅助化疗/158
一、 辅助全身治疗的选择/158
二、 辅助化疗的适应证/158
三、 辅助化疗的禁忌证/161
四、 辅助化疗前准备/161
五、 辅助化疗方案与注意事项/162
六、 常用辅助化疗方案/164
第二节　辅助内分泌治疗/168
一、 辅助内分泌治疗的选择/168
二、 辅助内分泌治疗的适应证/169
三、 辅助内分泌治疗的禁忌证/169
四、 辅助内分泌治疗方案与注意事项/170
五、 辅助内分泌治疗药物及常见不良反应/172
六、 辅助内分泌治疗中的其他问题/173
第三节　辅助抗HER2 靶向治疗/177
一、 辅助靶向治疗适应证/177
二、 辅助靶向治疗的禁忌证/179
三、 辅助靶向治疗前沟通注意事项/179
四、 辅助靶向治疗前准备/180
五、 辅助靶向治疗方案和注意事项/180
六、 常用辅助靶向治疗方案/181
第四章　乳腺癌新辅助治疗原则及规范/186
第一节　新辅助化疗/186
一、 新辅助化疗的定义和临床意义/186
二、 新辅助化疗的适宜人群/187
三、 新辅助化疗的禁忌证/187
四、 新辅助化疗前沟通注意事项/188
五、 新辅助化疗前准备/188
六、 新辅助化疗方案与注意事项/190
七、 新辅助化疗的疗效评估/191
八、 新辅助化疗降期后的处理/192
第二节　新辅助内分泌治疗/196
一、 新辅助内分泌治疗的适宜人群/196
二、 新辅助内分泌治疗的目的/197
三、 新辅助内分泌治疗常用药物与原则/197
四、 新辅助内分泌治疗的注意事项/199
第三节　新辅助靶向治疗/201
一、 HER2 阳性乳腺癌新辅助靶向治疗/202
二、 三阴性乳腺癌新辅助靶向治疗/204
第五章　晚期乳腺癌治疗原则及规范/208
第一节　晚期乳腺癌化疗/208
一、 化疗适应证/209
二、 化疗药物及方案的选择/209
三、 化疗剂量/213
四、 疗效及不良反应评估/213
五、 常用化疗方案/214
第二节　晚期乳腺癌内分泌治疗/219
一、 ER 阳性/HER2 阴性晚期乳腺癌内分泌治疗/219
二、 ER 阳性/HER2 阳性晚期乳腺癌内分泌治疗/223
第三节　晚期乳腺癌靶向治疗/225
一、 HER2 阳性晚期乳腺癌靶向治疗/225
二、 HER2 低表达晚期乳腺癌靶向治疗/230
三、 三阴性乳腺癌靶向治疗/231
四、 常用靶向治疗方案/232
第六章　乳腺癌相关辅助用药原则与规范/237
第一节　止吐治疗/237
一、 乳腺癌相关呕吐的处理/237
二、 放疗所致恶心呕吐的处理/247
三、 阿片类药物所致恶心呕吐的处理/248
四、 肿瘤切除手术所致恶心呕吐的处理/248
五、 止吐药物的不良反应及处理/249
六、 对症支持及护理宣教/250
第二节　粒细胞集落刺激因子治疗/252
一、 粒细胞集落刺激因子的作用与分类/252
二、 临床应用/252
三、 用法用量/254
四、 注意事项/256
第三节　乳腺癌骨转移相关治疗/258
一、 乳腺癌骨转移的治疗策略/258
二、 乳腺癌骨转移的局部治疗/259
三、 乳腺癌骨转移的全身治疗/260
第四节　镇痛治疗/266
一、 癌症疼痛概述/266
二、 癌症疼痛的评估/267
三、 癌症疼痛的治疗/268