细胞治疗：技术与产业

　　本书由中国科学院上海营养与健康研究所生命科学信息中心组织编写，主要基于上海市软科学研究项目“上海细胞治疗和基因治疗产业发展研究及政策建议”的研究成果而成。全书包括五篇，共十四章，从细胞治疗作为“活体药物”的本质特点出发，围绕细胞治疗概述（定义、分类、发展历程、应用前景等）、研究态势（基础研究、专利技术、临床试验、创新产品、技术发展趋势及主要壁垒）、研究进展（CAR-T、TCR-T、CAR-NK、间充质干细胞、诱导多能干细胞等）、产业发展（产业规模、产业链、企业分布、产业融资等）、政策与监管体系（发展规划、政策特点、法律法规、监管方式）等内容，全面、系统地梳理了细胞治疗行业的技术创新和产业发展。本书可为细胞治疗领域的政策制定者、研究人员、管理人员、从业人员等提供参考。

　　毛开云，副研究员，担任中国科学院上海科技查新咨询中心生物组主管，全国专利信息实务人才，主要从事生物领域的产业与技术情报研究、专利信息分析和知识产权分析评议工作。近年来参加及主持20余项国家科技重大专项、上海市软科学研究项目、中国科学院学部咨询评议项目、国家开发银行委托课题、太平投资委托课题等项目。发表期刊论文70余篇，主编《国际科技评估方法与实践》，参编《中国生命科学与生物技术发展报告》《中国临床医学研究发展报告》等10余本著作。

第一篇　细胞治疗概述 1
第一章　细胞治疗的定义和分类2
第一节　细胞治疗的定义2
第二节　细胞治疗的分类3
第二章　细胞治疗的基本流程8
第一节　免疫细胞治疗的基本流程8
第二节　干细胞治疗的基本流程10
第三章　细胞治疗的发展历程12
第一节　免疫细胞治疗的发展历程12
第二节　干细胞治疗的发展历程16
第四章　细胞治疗的应用前景20
第一节　免疫细胞治疗的应用前景20
第二节　干细胞治疗的应用前景22
第五章　细胞治疗发展面临的问题26
第一节　免疫细胞治疗发展面临的问题26
第二节　干细胞治疗发展面临的问题27

第二篇　细胞治疗研究态势 29
第六章　免疫细胞治疗研究态势30
第一节　文献计量分析30
第二节　专利分析36
第三节　临床试验信息分析44
第四节　产品信息分析54
第七章　干细胞治疗研究态势63
第一节　文献计量分析63
第二节　专利分析69
第三节　临床试验信息分析76
第四节　产品信息分析83

第三篇　细胞治疗研究进展 89
第八章　免疫细胞治疗研究进展90
第一节　CAR-T细胞治疗90
第二节　TCR-T细胞治疗96
第三节　CAR-NK细胞治疗102
第四节　TIL细胞治疗108
第五节　CAR-M细胞治疗112
第六节　Treg细胞治疗118
第七节　CIK细胞治疗122
第八节　DC细胞治疗127
第九章　干细胞治疗研究进展143
第一节　间充质干细胞143
第二节　诱导性多能干细胞148
第三节　胚胎干细胞154
第四节　造血干细胞159
第五节　神经干细胞165
第六节　皮肤干细胞170

第四篇　细胞治疗产业发展 183
第十章　免疫细胞治疗产业发展184
第一节　产业现状184
第二节　产业链分析191
第三节　产业化关键技术194
第四节　企业竞争格局199
第五节　产业融资情况209
第十一章　干细胞治疗产业发展219
第一节　产业现状219
第二节　产业链分析225
第三节　产业化关键技术229
第四节　企业竞争格局236
第五节　产业融资情况243

第五篇　细胞治疗政策与监管体系 251
第十二章　国外细胞治疗政策与监管体系252
第一节　美国253
第二节　欧盟260
第三节　日本266
第四节　韩国272
第五节　小结278
第十三章　中国细胞治疗政策与监管体系281
第一节　国家层面281
第二节　地方层面294
第三节　小结308
第十四章　启示与建议311
第一节　我国当前政策与监管体系存在的问题311
第二节　对我国政策和监管体系的建议313