书籍详情
药品检验综合实训
作者：丁晓红、邹小丽 主编
出版社：化学工业出版社
出版时间：2023-09-01
ISBN：9787122434890
定价：¥40.00
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内容简介
《药品检验综合实训》为校企合作开发的“工作手册式”教材。全书以药品检验工作岗位为主线，以学生能胜任每个岗位工作所必需的知识、能力和素质需求为目标设置了7个项目，分别是取样-分样-留样、原料药检验、片剂检验、胶囊剂检验、注射剂检验、辅料检验及洁净室（区）监测，覆盖药品检验所有常规项目、检测技术与检测手段。每个项目按照药品检验流程，配备标准操作视频、检验记录、检验报告、技能考核等与真实岗位工作相匹配的教学资源，便于实施课前课后、线上线下混合式教学，提升学生综合检验技能、遵守检验标准和掌握药品全检项目、检验流程设计、检验准备、检验结果判断的综合能力。 本书紧贴岗位工作实际，既有操作也有理论，可作为高职高专制药技术类、药学类专业学生的实训用书，也可作为相关专业教学参考用书。
作者简介
无
目录
项目一 取样、分样与留样 001
项目概述 001
任务1-1取样 002
任务1-2分样 009
任务1-3留样 013
项目考核 017
项目二 吡喹酮原料药检验 021
项目概述 021
任务2-1性状检查 024
任务2-2紫外鉴别 025
任务2-3红外鉴别 027
任务2-4酸度检查 028
任务2-5干燥失重检查 029
任务2-6熔点测定 031
任务2-7炽灼残渣检查 032
任务2-8重金属检查 034
任务2-9有关物质检查 035
任务2-10含量测定 037
任务2-11微生物限度检查 040
项目考核 043
项目三 维生素C片检验 047
项目概述 047
任务3-1性状检查 050
任务3-2重量差异检查 052
任务3-3化学鉴别 053
任务3-4薄层鉴别 054
任务3-5溶液颜色检查 056
任务3-6崩解时限检查 057
任务3-7含量测定 059
任务3-8微生物限度检查 061
任务3-9控制菌的检查 063
项目考核 065
项目四 甲硝唑胶囊检验 069
项目概述 069
任务4-1性状检查 072
任务4-2装量差异检查 073
任务4-3化学鉴别 074
任务4-4含量测定 076
任务4-5高效液相色谱鉴别 079
任务4-6溶出度检查 079
任务4-7微生物限度检查 082
项目考核 082
项目五 葡萄糖注射液检验 086
项目概述 086
任务5-1性状检查 090
任务5-2可见异物检查 090
任务5-3最低装量检查 092
任务5-4化学鉴别 093
任务5-5pH值测定 094
任务5-65-羟甲基糠醛检查 096
任务5-7重金属检查 097
任务5-8不溶性微粒检查 098
任务5-9渗透压摩尔浓度测定 101
任务5-10含量测定 102
任务5-11细菌内毒素检查 105
任务5-12无菌检查 108
项目考核 110
项目六 洁净室（区）环境监测 115
项目概述 115
任务6-1洁净室(区)沉降菌检测 117
任务6-2洁净室(区)浮游菌检测 121
任务6-3洁净室(区)悬浮粒子监测 122
项目考核 125
项目七 蔗糖检验 128
项目概述 128
任务7-1性状检查 131
任务7-2鉴别 132
任务7-3溶液颜色检查 133
任务7-4硫酸盐检查 134
任务7-5还原糖检查 135
任务7-6炽灼残渣检查 137
任务7-7钙盐检查 138
任务7-8重金属检查 139
任务7-9微生物限度检查 140
项目考核 140
附件 检验记录与检验报告 143
附件1-1原、辅料取样记录 143
附件1-2成品取样记录 145
附件1-3外包材取样记录 147
附件1-4内包材取样记录 149
附件1-5成品(铝塑板)取样记录 151
附件1-6制剂原辅料样品及记录收发台账 153
附件1-7制剂样品及记录收发台账 155
附件1-8包装材料样品及记录收发台账 157
附件1-9留样记录 159
附件1-10留样观察记录台账 161
附件1-11留样样品销毁记录 163
附件1-12取样证、留样证 165
附件2-1原料药检验记录 167
附件2-2原料药检验报告 173
附件3-1片剂检验记录 175
附件3-2片剂检验报告 177
附件4-1胶囊剂检验记录 179
附件4-2胶囊剂检验报告 183
附件5-1注射液检验记录 185
附件5-2注射液细菌内毒素检验记录 189
附件5-3注射液无菌检验记录 191
附件5-4注射液检验报告 193
附件6-1沉降菌测试记录 195
附件6-2浮游菌测试记录 197
附件6-3悬浮粒子测试记录 199
附件7-1辅料检验记录 201
附件7-2辅料检验报告 203
项目考核答案 205
参考文献 207
项目概述 001
任务1-1取样 002
任务1-2分样 009
任务1-3留样 013
项目考核 017
项目二 吡喹酮原料药检验 021
项目概述 021
任务2-1性状检查 024
任务2-2紫外鉴别 025
任务2-3红外鉴别 027
任务2-4酸度检查 028
任务2-5干燥失重检查 029
任务2-6熔点测定 031
任务2-7炽灼残渣检查 032
任务2-8重金属检查 034
任务2-9有关物质检查 035
任务2-10含量测定 037
任务2-11微生物限度检查 040
项目考核 043
项目三 维生素C片检验 047
项目概述 047
任务3-1性状检查 050
任务3-2重量差异检查 052
任务3-3化学鉴别 053
任务3-4薄层鉴别 054
任务3-5溶液颜色检查 056
任务3-6崩解时限检查 057
任务3-7含量测定 059
任务3-8微生物限度检查 061
任务3-9控制菌的检查 063
项目考核 065
项目四 甲硝唑胶囊检验 069
项目概述 069
任务4-1性状检查 072
任务4-2装量差异检查 073
任务4-3化学鉴别 074
任务4-4含量测定 076
任务4-5高效液相色谱鉴别 079
任务4-6溶出度检查 079
任务4-7微生物限度检查 082
项目考核 082
项目五 葡萄糖注射液检验 086
项目概述 086
任务5-1性状检查 090
任务5-2可见异物检查 090
任务5-3最低装量检查 092
任务5-4化学鉴别 093
任务5-5pH值测定 094
任务5-65-羟甲基糠醛检查 096
任务5-7重金属检查 097
任务5-8不溶性微粒检查 098
任务5-9渗透压摩尔浓度测定 101
任务5-10含量测定 102
任务5-11细菌内毒素检查 105
任务5-12无菌检查 108
项目考核 110
项目六 洁净室（区）环境监测 115
项目概述 115
任务6-1洁净室(区)沉降菌检测 117
任务6-2洁净室(区)浮游菌检测 121
任务6-3洁净室(区)悬浮粒子监测 122
项目考核 125
项目七 蔗糖检验 128
项目概述 128
任务7-1性状检查 131
任务7-2鉴别 132
任务7-3溶液颜色检查 133
任务7-4硫酸盐检查 134
任务7-5还原糖检查 135
任务7-6炽灼残渣检查 137
任务7-7钙盐检查 138
任务7-8重金属检查 139
任务7-9微生物限度检查 140
项目考核 140
附件 检验记录与检验报告 143
附件1-1原、辅料取样记录 143
附件1-2成品取样记录 145
附件1-3外包材取样记录 147
附件1-4内包材取样记录 149
附件1-5成品(铝塑板)取样记录 151
附件1-6制剂原辅料样品及记录收发台账 153
附件1-7制剂样品及记录收发台账 155
附件1-8包装材料样品及记录收发台账 157
附件1-9留样记录 159
附件1-10留样观察记录台账 161
附件1-11留样样品销毁记录 163
附件1-12取样证、留样证 165
附件2-1原料药检验记录 167
附件2-2原料药检验报告 173
附件3-1片剂检验记录 175
附件3-2片剂检验报告 177
附件4-1胶囊剂检验记录 179
附件4-2胶囊剂检验报告 183
附件5-1注射液检验记录 185
附件5-2注射液细菌内毒素检验记录 189
附件5-3注射液无菌检验记录 191
附件5-4注射液检验报告 193
附件6-1沉降菌测试记录 195
附件6-2浮游菌测试记录 197
附件6-3悬浮粒子测试记录 199
附件7-1辅料检验记录 201
附件7-2辅料检验报告 203
项目考核答案 205
参考文献 207
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