医学影像设备检验标准和技术

　　根据医学影像设备检验标准和技术发展需求，本书选取现代医学影像设备中具有典型代表性的超声设备、X射线设备、CT设备和光学设备，介绍其发展历史、国内外现状，说明其基本原理、结构和应用，重点解读其相关检验标准（选取了部分较重要且典型的现行标准和已发布将实施的新版标准进行解读，以2022年9月1日为现行标准统计时间，后续相关标准的废止、转化、修改和实施等情况可参考 药品监督管理局官方网站公告通知等），详细说明其在医疗器械注册检验时需满足的现行检验标准、技术和方法，并列举相关检验设备和进行技术案例分析，进一步探讨其检验标准和技术的发展趋势。本书适用范围广泛，既可作为医学影像设备科学研究人员、医疗器械生产企业质量法规人员和检验检测机构技术人员等的专业参考书，也可作为高等院校相关专业本科生、研究生的学习资料，还可作为各级医院大影像临床技术人员的参考资料。

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前言
章 超声设备检验标准和技术
节 超声设备概述
一、超声设备的发展历史
二、超声设备的国外发展现状
三、超声设备的 发展现状
第二节 超声设备的基本原理、结构和应用
一、超声设备的定义和分类
二、超声设备的基本原理和结构
三、超声设备的技术应用
第三节 超声设备的检验标准
一、超声设备的 标准化组织
二、超声设备的 标准化组织
三、超声设备的检验标准及条款解读
第四节 超声设备的检验技术和方法
一、超声诊断设备
二、超声多普勒胎心监护设备
三、超声理疗设备
四、超声设备的电磁兼容检测
第五节 超声设备检验标准和技术的发展趋势
一、超声诊断设备检验标准和技术的发展趋势
二、超声治疗设备检验标准和技术的发展趋势
参考文献
第二章 X射线设备检验标准和技术
节 X射线设备概述
一、X射线设备的发展历史
二、X射线设备的国外发展现状
三、X射线设备的 发展现状
第二节 X射线设备的基本原理、结构和应用
一、X射线设备的定义和分类
二、X射线设备的基本原理和结构
三、X射线设备的技术应用
第三节 X射线设备的检验标准
一、X射线设备的 标准化组织
二、X射线设备的 标准化组织
三、X射线设备的检验标准及条款解读
第四节 X射线设备的检验技术和方法
一、移动式C形臂X射线机
二、车载X射线机
三、乳腺X射线机
四、口腔X射线机
五、X射线设备的电磁兼容检测
第五节 X射线设备检验标准和技术的发展趋势
一、X射线设备的射线源发展趋势
二、X射线设备的探测器发展趋势
三、X射线设备的专科化和智能化发展趋势
参考文献
第三章 CT设备检验标准和技术
节 CT设备概述
一、CT设备的发展历史