中医药核心指标集研究实践手册

　　本书是一部指导中医药领域核心指标集研究实践的简明手册，着重对中医药核心指标集研究中的关键环节和实施要点进行了扼要阐述。全书内容主要包括临床研究中评价指标相关知识及存在问题，核心指标集基本概念和主要研究平台，中医药核心指标集研究关键流程和核心知识点等。本手册内容提纲挈领，简明清晰，突出实践性、实操性、实用性，是开展中医药核心指标集相关研究的重要指导性参考读物。

　　张俊华，研究员，博士生导师。天津中医药大学中医药研究院副院长、循证医学中心主任。中华中医药学会临床药理分会秘书长，天津市中西医结合学会循证医学分会主任委员。研究方向：中医药循证医学。主持或参与国家重大新药创制、国家自然科学基金等项目10余项，发表论文百余篇。获国家科技进步一等奖1项、二等奖1项，省部级科技进步一等奖3项。参编专著6部，主编《循证中医药学》，副主编《中药现代化二十年》。

章 临床研究中的评价指标................................001
 一、 临床研究的基本要素 ....................................002
 二、 评价指标的分类 ............................................003
 三、 评价指标存在的问题 ....................................007
第二章 核心指标集研究进展....................................012
 一、 核心指标集概念和作用 ................................012
 二、 核心指标集研究组织 ....................................013
 三、 中医药核心指标集研究现状 ........................020
第三章 中医药核心指标集研制方法........................024
 一、 研究选题 ........................................................026
 二、 研究注册及方案 ............................................029
 三、 成立工作组 ....................................................034
 四、 构建指标池 ....................................................035
 五、 确定指标域 ....................................................045
 六、 选择利益相关群体 ........................................049
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 七、 Delphi调查 .....................................................056
 八、 共识认定方法 ................................................068
 九、 成果报告及推广 ............................................072
第四章 中医药临床试验核心指标集研究案例........074
 一、 新型冠状病毒肺炎临床试验核心
 指标集研制 ...................................................074
 二、 稳定型心绞痛中医药临床试验核心
指标集研制 ...................................................084
 附录 .......................................................................095
 附录一 中医药临床试验核心指标集研制
技术规范 ...............................................095
 附录二　 核心指标集研制国际技术规范 ...........107
主要参考文献................................................................113