临床试验

　　《临床试验》包含了临床试验各个方面的信息，详细讨论了临床试验的基本原则、试验设计、研究队列的发展、统计学方法、数据安全、数据监测，以及相关设备和药物试验的研究发表。同时，作者还对解决基础科学、临床医学和教育研究中新研究方法的快速发展进行了阐述。本书涉及从产生假设到试验发表的临床试验的所有阶段，提供了关于外科临床试验的综合参考，可以为所有医生提供实用性指导。

　　[美]蒂莫西·M. 波利克（Timothy M. Pawlik）， 俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心外科主任，担任Urban Meyer Ⅲ和Shelley Meyer癌症研究主席。曾为学术外科协会的前任主席，也是美洲肝胆胰协会的现任主席。他是Journal of Gastrointestinal Surgery的主编、JAMA Surgery的副主编。 [美]朱莉· A.索莎（Julie A. Sosa），医学博士，美国旧金山加利福尼亚大学外科学特聘教授兼外科学系主任。她是美国甲状腺协会 （ATA） 的财务主管，并在ATA 和国际甲状腺肿瘤学组的执行委员，以及 ATA、NCCN 和美国内分泌外科医生协会的实践指南委员会任职。她是World Journal of Surgery的主编，也是Greenfield’s Surgery： Scientific Principles and Practice的编辑。

第1章 临床试验的历史
第2章 伦理（知情同意和利益冲突） 
第3章 产生可验证的假设和临床试验的基本原则 
第4章 试验设计：研究设计概述 
第5章 确定研究队列：纳入和排除标准 
第6章 改变诊疗的实效性试验和方法
第7章 临床试验：确保质量和标准化
第8章 设备和药物开发的步骤：临床试验、相似性和差异 
第9章 统计学：设计阶段 
第10章 临床试验：数据处理 
第11章 数据和安全监察委员会 
第12章 数据监察和稽查计划 
第13章 预　算 
第14章 人类受试者研究的监管考量
第15章 发表临床试验 
第16章 实效性临床试验 
第17章 合作临床试验
第18章 国际试验：外科研究网络 
第19章 临床试验中纳入患者的报告结局 
第20章 社区外科医生作为临床试验者参与临床试验